Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
A clinical trial with a control group, parallel groups, not blinded and nonrandomized, on 102 patients.
A clinical trial with a control group, parallel groups, blinded and nonrandomized, on 51 patients.
A clinical trial with a control group, parallel groups, not blinded and nonrandomized, on 10251 patients.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشده، تصادفی نشده، بر روی 102 بیمار.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور شده، تصادفی نشده، بر روی 51 بیمار.
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور نشدهشده، تصادفی نشده، بر روی 10251 بیمار.
اطلاعات عمومی
102
51
10251
The addition of 17 people in each study group and the addition of information related to randomization and blinding
I noticed that when registering the virtual reality group sessions, I wrote 8 sessions, while both treatments were 12 sessions. Also, the information related to randomization and blinding was updated more accurately and the sample size was updated to the previous state. Also, in the intervention section 3, I made mistakes in entering the information of the control group, which was due to copying, and I deleted the extra information
The addition of 17 people in each studyI noticed that when registering the virtual reality group andsessions, I wrote 8 sessions, while both treatments were 12 sessions. Also, the addition of information related to randomization and blinding was updated more accurately and the sample size was updated to the previous state. Also, in the intervention section 3, I made mistakes in entering the information of the control group, which was due to copying, and I deleted the extra information
افزوده شدن ۱۷ نفر در هر گروه مورد مطالعه و افزوده شدن اطلاعات مربوط به تصادفی سازی و کورسازی
متوجه شدم که در زمان ثبت جلسات گروه درمان واقعیت مجازی را 8 نوشته ام در حالی که هر دو درمان 12 جلسه ای بوده اند. همچنین اطلاعات مربوط به تصادفی سازی و کورسازی به طور دقیقتری آپدیت شد و حجم نمونه به حالت قبل آپدیت شد. همچنین در بخش مداخله ۳ در وارد کردن اطلاعات گروه کنترل اشتباهاتی داشتم که به خاطر کپی کردن بود و اطلاعات اضافی را حذف کردم.
افزوده شدن ۱۷ نفرمتوجه شدم که در هرزمان ثبت جلسات گروه مورد مطالعه و افزوده شدندرمان واقعیت مجازی را 8 نوشته ام در حالی که هر دو درمان 12 جلسه ای بوده اند. همچنین اطلاعات مربوط به تصادفی سازی و کورسازی به طور دقیقتری آپدیت شد و حجم نمونه به حالت قبل آپدیت شد. همچنین در بخش مداخله ۳ در وارد کردن اطلاعات گروه کنترل اشتباهاتی داشتم که به خاطر کپی کردن بود و اطلاعات اضافی را حذف کردم.
All patients who consent to participate and fulfill the inclusion criteria are randomized using a random number table. In the table, a special code was assigned to each patient. To randomly assign each patient to the groups, the researcher randomly selected individuals from a table point in a row or direction: VRE (n=34), CBT therapy (n=34), and the waiting list control condition (n=34).
The participants were assigned to different groups based on a randomized, balanced block method using a random number table: VRE + CBT (n = 17), CBT (n = 17), and WLCC (n = 17). The randomization method was simple and the randomization unit was individual. Using Excel software, the consultant epidemiologist designed and drew a table of four balanced blocks.
All patients who consentThe participants were assigned to participate and fulfill the inclusion criteria aredifferent groups based on a randomized, balanced block method using a random number table: VRE + CBT (n = 17), CBT (n = 17), and WLCC (n = 17). InThe randomization method was simple and the table, a special coderandomization unit was assigned to each patientindividual. To randomly assign each patient to the groupsUsing Excel software, the researcher randomly selected individuals fromconsultant epidemiologist designed and drew a table point in a row or direction: VRE (n=34), CBT therapy (n=34), and the waiting list control condition (n=34)of four balanced blocks.
تمام بیمارانی که رضایت به شرکت در پژوهش داده اند و معیارهای ورود را برآورده کرده اند با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی در گروه های مورد مطالعه گماشته میشوند. در جدول اعداد تصادفی، به ترتيب به هر یک از بیماران یک کُد مخصوص اختصاص دارد. محقق براى گمارش تصادفی هر یک از بیماران در گروه ها، بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا شروع به انتخاب افراد میکند: VRE (34 نفر) ، CBT درمانی (34 نفر) و وضعیت کنترل لیست انتظار (34 نفر)
شرکت کنندگان بر اساس یک روش بلوک تصادفی و متعادل با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های مختلف تقسیم شدند: VRE + CBT (n = 17)، CBT (n = 17)، و WLCC (n = 17). روش تصادفی سازی ساده و واحد تصادفی سازی فردی بود. مشاور اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار اکسل، جدول چهار بلوک متعادل را طراحی و ترسیم کرد.
تمام بیمارانی که رضایت به شرکت در پژوهش داده اندکنندگان بر اساس یک روش بلوک تصادفی و معیارهای ورود را برآورده کرده اندمتعادل با استفاده از یک جدول اعداد تصادفی دربه گروه های مورد مطالعه گماشته میشوند. در جدول اعداد تصادفی، به ترتيب به هر یک از بیماران یک کُد مخصوص اختصاص دارد. محقق براى گمارش تصادفی هر یک از بیماران در گروه ها، بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا شروع به انتخاب افراد میکندمختلف تقسیم شدند: VRE + CBT (34 نفرn = 17)، CBT درمانی (34 نفرn = 17)، و وضعیت کنترل لیست انتظارWLCC (34 نفرn = 17). روش تصادفی سازی ساده و واحد تصادفی سازی فردی بود. مشاور اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار اکسل، جدول چهار بلوک متعادل را طراحی و ترسیم کرد.
This study is a single-blind study in that the researcher and participants are aware of the allocating intervention, but the data analyst and the person conducting the assessments are blind to the specific participant’s group.
Neither the therapist nor participants were blinded. However, data analysts and outcome assessors were blinded to the participants’ group assignments.
This study is a single-blind study in thatNeither the researchertherapist nor participants were blinded. However, data analysts and participants are aware of the allocating intervention, but the data analyst and the person conducting the assessments are blindoutcome assessors were blinded to the specific participantparticipants’s group assignments.
این مطالعه یک مطالعه کور است به این دلیل که محقق و شرکت کنندگان از مداخله تخصیص یافته آگاهند ، اما تحلیلگر داده و شخصی که ارزیابی ها را انجام می دهد نسبت به گروه شرکت کننده خاص کور بودند.
نه درمانگر و نه شرکت کنندگان کور نشدند. با این حال، تحلیلگران داده و ارزیابهای نتیجه نسبت به تکالیف گروهی شرکتکنندگان کور بودند.
این مطالعه یک مطالعه کور است به این دلیل که محققنه درمانگر و نه شرکت کنندگان از مداخله تخصیص یافته آگاهند کور نشدند. با این حال، اما تحلیلگرتحلیلگران داده و شخصی که ارزیابی ها را انجام می دهدارزیابهای نتیجه نسبت به گروهتکالیف گروهی شرکت کننده خاصکنندگان کور بودند.
گروههای مداخله
#1
Control group: One week after entering the study, the patients in this group will be tested on the symptoms of social anxiety disorder, cognitive regulation of emotion, fear of negative evaluation, anxiety sensitivity, and quality of life through questionnaires. Also, one week after the last treatment session of participants in cognitive behavioral therapy group and virtual reality therapy, symptoms of social anxiety disorder, cognitive regulation of emotion, fear of negative evaluation, anxiety sensitivity, and quality of life will be measured again.
Control group: One week after entering the study, the patients in this group will be tested on the symptoms of social anxiety disorder, and fear of negative evaluation life through questionnaires. Also, one week after the last treatment session of participants in cognitive behavioral therapy group and virtual reality therapy, symptoms of social anxiety disorder and fear of negative evaluation will be measured again.
Control group: One week after entering the study, the patients in this group will be tested on the symptoms of social anxiety disorder, cognitive regulation of emotion,and fear of negative evaluation, anxiety sensitivity, and quality of life through questionnaires. Also, one week after the last treatment session of participants in cognitive behavioral therapy group and virtual reality therapy, symptoms of social anxiety disorder, cognitive regulation of emotion, and fear of negative evaluation, anxiety sensitivity, and quality of life will be measured again.
گروه کنترل: بیماران در این گروه یک هفته پس از ورود به مطالعه، به وسیله پرسشنامه ها تحت سنجش میزان علائم اختلال اضطراب اجتماعی، تنظیم شناختی هیجان، ترس از ارزیابی منفی، حساسیت اضطرابی و کیفیت زندگی قرار خواهند گرفت. همچنین یک هفته پس از اتمام آخرین جلسه درمانی شرکت کنندگان در گروه های درمان شناختی رفتاری و درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی، مجددا علائم اختلال اضطراب اجتماعی، تنظیم شناختی هیجان، ترس از ارزیابی منفی، حساسیت اضطرابی و کیفیت زندگی در آن ها اندازه گیری خواهد شد.
گروه کنترل: بیماران در این گروه یک هفته پس از ورود به مطالعه، به وسیله پرسشنامه ها تحت سنجش میزان علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی قرار خواهند گرفت. همچنین یک هفته پس از اتمام آخرین جلسه درمانی شرکت کنندگان در گروه های درمان شناختی رفتاری و درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی، مجددا علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی در آن ها اندازه گیری خواهد شد.
گروه کنترل: بیماران در این گروه یک هفته پس از ورود به مطالعه، به وسیله پرسشنامه ها تحت سنجش میزان علائم اختلال اضطراب اجتماعی، تنظیم شناختی هیجان، و ترس از ارزیابی منفی، حساسیت اضطرابی و کیفیت زندگی قرار خواهند گرفت. همچنین یک هفته پس از اتمام آخرین جلسه درمانی شرکت کنندگان در گروه های درمان شناختی رفتاری و درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی، مجددا علائم اختلال اضطراب اجتماعی، تنظیم شناختی هیجان، و ترس از ارزیابی منفی، حساسیت اضطرابی و کیفیت زندگی در آن ها اندازه گیری خواهد شد.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
اثربخشی درمان شناختی رفتاری با درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی بر علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی در نوجوانان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کور شده، تصادفی نشده، بر روی 51 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
در صورت واجد شرایط بودن، بیماران مبتلا به اختلال اضطراب اجتماعی مراجعه کننده به کلینیک آتیه شهر بوشهر وارد مطالعه شده و در دو گروه آزمایش و کنترل قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود: نمره بیشتر یا مساوی با ۴۰ در پرسشنامه SPIN، تحقق کلیه معیارهای تشخیصی اختلال هراس اجتماعی بر اساس مصاحبه بالینی ساختاریافته (SCID-5)، ارائه رضایتنامه کتبی برای شرکت در مطالعه توسط شرکت کنندگان و والدین آنها، عدم ابتلای همزمان به سایر اختلالات بالینی، سن 14 تا 18 سال. عدم ورود: داشتن اختلال شنوایی یا بینایی مانند کوری استریوسکوپی یا نیستاگموس. وجود بیماری های فیزیولوژیکی خاص مانند بیماری های قلبی، ریوی و تنفسی، صرع و تشنج، ناتوانی رشدی یا عقلانی، اختلالات شناختی، اختلالات تعادلی شناخته شده مانند سرگیجه؛ دریافت سایر درمان های روانی.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1: درمان شناختی - رفتاری: شامل دوازده جلسه 60 دقیقه ای دو بار در هفته بر اساس پروتکل استاندارد کلارک و ولز (2014) است.
گروه مداخله 2: درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی: شامل هشت جلسه 60 دقیقه ای دو بار در هفته بر اساس پروتکل استاندارد درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی برای فوبی خاص است.
گروه کنترل: شرکت کنندگان یک هفته قبل از مداخله، یک هفته بعد و سه ماه پس از آخرین جلسه مداخله مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. پس از مرحله مداخله، گروه کنترل با روانشناسان برای درمان اختلال خود در کلینیک دانشگاه ملاقات خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
متوجه شدم که در زمان ثبت جلسات گروه درمان واقعیت مجازی را 8 نوشته ام در حالی که هر دو درمان 12 جلسه ای بوده اند. همچنین اطلاعات مربوط به تصادفی سازی و کورسازی به طور دقیقتری آپدیت شد و حجم نمونه به حالت قبل آپدیت شد. همچنین در بخش مداخله ۳ در وارد کردن اطلاعات گروه کنترل اشتباهاتی داشتم که به خاطر کپی کردن بود و اطلاعات اضافی را حذف کردم.
نام اختصاری
CBT, VRET
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210213050343N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-18, ۱۴۰۲/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-11-16, ۱۴۰۳/۰۸/۲۶
تعداد بروز رسانیها:2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-18, ۱۴۰۲/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پریسا عظیمی صفت
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3122 2078
آدرس ایمیل
parisa0730@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-22, ۱۴۰۲/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری و درمان مواجه از طریق واقعیت مجازی بر ترس از ارزیابی منفی و علائم اختلال اضطراب اجتماعی در نوجوانان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری و درمان مواجه از طریق واقعیت مجازی بر علائم اختلال اضطراب اجتماعی در نوجوانان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمره بیشتر یا مساوی با ۴۰ در پرسشنامه هراس اجتماعی (SPIN)
تحقق کلیه معیارهای تشخیصی اختلال هراس اجتماعی بر اساس مصاحبه بالینی ساختاریافته (SCID-5)
ارائه رضایتنامه کتبی برای شرکت در مطالعه توسط شرکت کنندگان و والدین آنها
عدم ابتلای همزمان به سایر اختلالات بالینی
عدم سابقه ابتلا به بیماری های روانی
عدم وابستگی به الکل یا مواد مخدر
سن 14 تا 18 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلال شنوایی یا بینایی مانند کوری استریوسکوپی یا نیستاگموس.
وجود بیماری های فیزیولوژیکی خاص مانند بیماری های قلبی، ریوی و تنفسی، صرع و تشنج، ناتوانی رشدی یا عقلانی، اختلالات شناختی، اختلالات تعادلی شناخته شده مانند سرگیجه.
دریافت سایر درمان های روانی.
سن
از سن 14 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان بر اساس یک روش بلوک تصادفی و متعادل با استفاده از جدول اعداد تصادفی به گروه های مختلف تقسیم شدند: VRE + CBT (n = 17)، CBT (n = 17)، و WLCC (n = 17). روش تصادفی سازی ساده و واحد تصادفی سازی فردی بود. مشاور اپیدمیولوژیست با استفاده از نرم افزار اکسل، جدول چهار بلوک متعادل را طراحی و ترسیم کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نه درمانگر و نه شرکت کنندگان کور نشدند. با این حال، تحلیلگران داده و ارزیابهای نتیجه نسبت به تکالیف گروهی شرکتکنندگان کور بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر، خيابان معلم، دانشگاه علوم پزشكی و خدمات بهداشتی درمانی بوشهر.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تاریخ تایید
2023-08-25, ۱۴۰۲/۰۶/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1402.124
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال اضطراب اجتماعی
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social phobias
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ترس از ارزیابی منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از آغاز مداخله، یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله، سه ماه پس از آخرین جلسه مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فرم کوتاه ترس از ارزیابی منفی (FNES-B)
2
شرح متغیر پیامد
علائم اختلال اضطراب اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته قبل از آغاز مداخله، یک هفته پس از آخرین جلسه مداخله، سه ماه پس از آخرین جلسه مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه هراس اجتماعی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: درمان شناختی - رفتاری: جلسات درمان شناختی- رفتاری بر اساس پروتکل استاندارد آن برای اختلال اضطراب اجتماعی (شامل دوازده جلسه 60 دقیقه ای دو بار در هفته) برگزار می شود. این درمان بر اساس مدل کلارک و ولز است که بر توجه متمرکز بر خود تأکید دارد، زیرا اختلال اضطراب اجتماعی با کاهش پردازش نشانه های اجتماعی همراه است (سیتساس و پاسچالی ، 2014). در زیر محتوای جلسات درمان شناختی رفتاری شرح داده شده است: هدف جلسه 1 ارزیابی و مفهوم سازی مشکل و ایجاد یک اتحاد درمانی است.در جلسه 2، تمرکز بر آموزش روانی، تعیین هدف و مفهوم سازی مشکل است. شرکت کنندگان در درجه اول از ساختار کلی جلسات و تنظیم دستور کار مطلع می شوند. سپس، اهدافی که شرکت کنندگان می خواهند در پایان فرآیند به آن دست یابند، مشخص می شوند.در جلسه 3، تمرکز بر این است که چگونه افکار خودکار، تحریفات شناختی و رفتارهای ایمنی شرکت کنندگان با مشکل آنها و تأثیر آنها بر حفظ این موضوع مرتبط است.در جلسه 4، یک خاطره خاص از تجربیات منفی اولیه زندگی مرتبط با مشکل شرکت کنندگان، معنایی که آنها به این خاطره نسبت می دهند، و تصاویر با استفاده از تکنیک صندلی خالی شناسایی و ارزیابی مجدد می شوند.در جلسات 5، 6 و 7، اعتقادات شرکت کنندگان در مورد مشکلاتشان بر اساس دستور جلسه مشخص می شود و برای باورهای تعیین شده مداخلات شناختی انجام می شود. در طول این مداخلات، از آنچه شرکت کنندگان در جلسه چهارم خواهند آموخت نیز استفاده می شود. در جلسه 8، رفتارهای اجتنابی و ایمنی شرکت کنندگان مورد بحث قرار می گیرد و منطقی بودن مواجهه و عادت، جایگاه آن و اهمیت آن در مقابله با مشکل ارزیابی می شود. در جلسات 9، 10 و 11 مداخلات شناختی و رفتاری به طور همزمان انجام می شود. تکنیک های شناختی و رفتاری با هم برای مداخله در موارد دستور کار تعیین شده همراه با شرکت کنندگان استفاده می شود. در این جلسات، شرکتکنندگان در معرض این موقعیتهایی قرار میگیرند که از آنها دوری میکنند که مربوط به مشکلات آنها در طول جلسه و زندگی روزمره است. در جلسه 12، این روند به پایان می رسد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی: جلسات درمان مواجهه واقعیت مجازی بر اساس پروتکل استاندارد آن برای اختلال اضطراب اجتماعی (شامل هشت جلسه 60 دقیقه ای دو بار در هفته) برگزار می شود. ما جلسات درمانی واقعیت مجازی را با رایانه رومیزی با مشخصات انجام خواهیم داد: کارت گرافیک: ASUS NVIDIA GEFORCE GTX 1060 6GB GDDR5، CPU: Core i7-4,790 (8 M Cache، حداکثر تا 4.00 گیگاهرتز)، رم: 8 گیگابایت DDR4 و هدست واقعیت مجازی Oculus Rift Dk2. این ابزارها ما را قادر می سازند یک محیط مجازی ایجاد کنیم و محرک های واقعیت مجازی را به صورت ایمن در اختیار بیمار قرار دهیم. ما از پلتفرم Unity برای ایجاد تجربیات و سناریوهای واقعیت مجازی استفاده خواهیم کرد. بیماران با یک گیم پد واقعیت مجازی در محیط مجازی حرکت خواهند کرد. درمانگر نحوه استفاده از برنامه و برگزاری جلسات درمانی را با پیروی از پروتکل های استاندارد درمان شناختی رفتاری برای فوبیای خاص توضیح می دهد (اسکوزاری و گامبرینی، 2011). چهار سناریو مختلف واقعیت مجازی ارائه خواهد شد. بیماران در هر جلسه با یک سناریوی واقعیت مجازی مواجهه می شوند. بسته به سرعتی که کاربر میخواهد سناریوها را پشت سر بگذارد، تکمیل هر جلسه به طور متوسط 60 دقیقه طول میکشد. در جلسه پایانی تمامی سناریوهای واقعیت مجازی یکی پس از دیگری ارائه خواهد شد. درمانگر محتوای درمان شناختی-رفتاری را با استفاده از شش ماژول زیر ارائه خواهد کرد: ماژول 1: درمانگر اضطراب اجتماعی هراسی را توصیف می کند و اطلاعاتی در مورد امکان حفظ ایمنی ارائه می دهد. در عین حال، در موقعیت های اجتماعی هراسی، به بیمار آموزش خواهد داد که چگونه اضطراب اجتماعی هراسی در یک محیط واقعیت مجازی ایجاد می شود و توضیح می دهد که چگونه بیمار می تواند بر آن غلبه کند. ماژول 2: درمانگر به بیمار در مورد منحنی ترس و نحوه تعیین اهداف واقع بینانه برای غلبه بر ترس های اجتماعی هراسی خود اطلاع رسانی و آموزش می دهد. ماژول 3: غوطه وری بین بیست دقیقه طول می کشد. از آنجایی که قرار گرفتن در معرض سناریوهای واقعیت مجازی ممکن است ترس پیشبینی را برانگیزد، درمانگر به بیمار توضیح میدهد که این یک پاسخ طبیعی است و قرار گرفتن در یک محیط مجازی در واقع خطرناک نیست. ماژول 4: درمانگر توضیح خواهد داد که چگونه افکار خودکار و فاجعه آمیز بر ترس و اضطراب بیمار تأثیر می گذارد. همچنین، بیمار تشویق میشود تا در مورد اینکه چقدر افکار فاجعهبار او واقعبینانه هستند، فکر کند. ماژول 5: درمانگر از بیمار دعوت می کند تا در مورد افکار غیرواقعی خود در مورد ترس فکر کند، توضیح دهد که چرا این افکار غیر واقعی هستند و به بیمار کمک می کند تا افکار واقعی تری را فرموله کند. ماژول 6: درمانگر بیمار را تشویق می کند تا دانش جدید را به کار گیرد تا بتواند تمرین قرار گرفتن در معرض موقعیت های اجتماعی در دنیای واقعی را آغاز کند.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در این گروه یک هفته پس از ورود به مطالعه، به وسیله پرسشنامه ها تحت سنجش میزان علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی قرار خواهند گرفت. همچنین یک هفته پس از اتمام آخرین جلسه درمانی شرکت کنندگان در گروه های درمان شناختی رفتاری و درمان مواجهه از طریق واقعیت مجازی، مجددا علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی در آن ها اندازه گیری خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک آتیه بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر یوسف دهقانی
آدرس خیابان
بوشهر، میدان امام، ابتدای بیسیم، ساختمان مهر، طبقه اول.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
۷۵۱۶۹۱۳۸۱۷
تلفن
+98 77 3355 9594
ایمیل
ydehghani@pgu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7516913817
تلفن
+98 77 3122 2710
ایمیل
parisa0730@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه خلیج فارس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
۷۵۱۶۹۱۳۸۱۷
تلفن
+98 77 3122 2078
فکس
ایمیل
parisa0730@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
۷۵۱۶۹۱۳۸۱۷
تلفن
+98 77 3122 2078
فکس
ایمیل
parisa0730@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
پریسا عظیمی صفت
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان خلیج فارس، دانشگاه خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
۷۵۱۶۹۱۳۸۱۷
تلفن
+98 77 3122 2078
فکس
ایمیل
parisa0730@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های حاصل از پاسخ شرکت کنندگان به پرسشنامه های علائم اختلال اضطراب اجتماعی و ترس از ارزیابی منفی در پیش آزمون، پس آزمون و دوره پیگیری با استفاده از نرم افزار SPSS تحلیل میشود، و نتایج حاصل از آن (بدون ذکر نام افراد) به اشتراک گذاشته میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های این مطالعه فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های این مطالعه برای استفاده توسط پژوهشگران در مطالعات مروری یا مقایسه ای در اختیار قرار خواهد گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پریسا عظیمیصفت، گروه روانشناسی، دانشگاه خلیجفارس، بوشهر، ایران. parisa0730@gmail.com 0098184025128
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
تقاضاکننده از طریق ایمیل اطلاعات مربوط به درخواست خود را ارائه می دهد. حداکثر تا دو هفته پس از درخواست، در صورت پذیرش آن، مستندات یا فایل های داده برای او ارسال خواهد شد.