Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Study aims to investigate and compare the effects of Berberis aristata extract and deep tissue foot massage with jasmine oil on individuals with diabetes mellitus. Diabetes mellitus is a chronic metabolic disorder characterized by high blood glucose levels
This study aims to find out synergistic effect Berberis aristata and metformin in lowering blood glucose level in diabetic patients.Diabetes mellitus is a chronic metabolic disorder characterized by high blood glucose levels
StudyThis study aims to investigate and compare the effects offind out synergistic effect Berberis aristata extract and deep tissue foot massage with jasmine oil on individuals with diabetes mellitus. Diabetesmetformin in lowering blood glucose level in diabetic patients.Diabetes mellitus is a chronic metabolic disorder characterized by high blood glucose levels
Study was conducted at Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences Multan after approval from Institutional ethical committee.
Study will be conducted at Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences Multan after approval from Institutional ethical committee.
Study waswill be conducted at Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences Multan after approval from Institutional ethical committee.
Patients will be recruited by using the lottery method. Informed consent will be taken from patient. Two groups will be treatment groups. The first treatment group-A will be treated with therapeutic deep tissue massage with jasmine oil deep tissue foot massage for three weeks, The time duration for deep tissue massage will be 30 minutes per day Massage will be applied for 15 minutes on each foot. and the second group-B will be treated with berberis aristate 1g capsule two times in a day at lunch time and at dinner time. After 6 weeks we will compare pre and post glucose level and lipid levelin diabetics patients. We will measure objective data glucose level and lipid level.
Patients will be recruited by using the lottery method into three groups. Informed consent will be taken from patient. Group A will be treated with Berberis aristata (550 mg twice a day) orally. Group B will be given metformin orally (500 mg). Group C will be given both Berberis aristata and metformin (550/250 mg once). The treatment regimen will be 6 weeks. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and after 6 weeks.
Patients will be recruited by using the lottery method into three groups. Informed consent will be taken from patient. Two groups will be treatment groups. The first treatment group-Group A will be treated with therapeutic deep tissue massage with jasmine oil deep tissue foot massage for three weeks, The time duration for deep tissue massage will be 30 minutes perBerberis aristata (550 mg twice a day Massage will be applied for 15 minutes on each foot) orally. and the second group-Group B will be treated with berberis aristate 1g capsule two times in a day at lunch timegiven metformin orally (500 mg). Group C will be given both Berberis aristata and at dinner timemetformin (550/250 mg once). AfterThe treatment regimen will be 6 weeks we will compare pre. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and post glucose leveloxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and lipid levelin diabetics patientsafter 6 weeks. We will measure objective data glucose level and lipid level.
Cardiometabolic and cardiorespiratory parameters including blood glucose level and cholesterol level. Mean of arterial pressure (MAP), heart rate, respiratory rate, oxygen saturation
Cardiometabolic and cardiorespiratory parameters including Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation
Cardiometabolic and cardiorespiratory parameters including Blood glucose, blood glucose level andpressure, blood cholesterol level. Mean of arterial pressure (MAP), respiration rate, heart rate, respiratory rateketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation
اطلاعات عمومی
396
295
396295
خالی
Slight modifications
Slight modifications
Berberis Aristata and deep tissue foot massage with jasmine oil in diabetic patient
Berberis Aristata and Metformin in Diabetic Patients
Berberis Aristata and deep tissue foot massage with jasmine oilMetformin in diabetic patientDiabetic Patients
Comparative effect of Berberis Aristata and deep tissue foot massage with jasmine oil in diabetic patient
Synergistic Effect of Berberis Aristata and Metformin in Diabetic Patients-A Randomized Controlled Trial
Comparative effectSynergistic Effect of Berberis Aristata and deep tissue foot massage with jasmine oilMetformin in diabetic patientDiabetic Patients-A Randomized Controlled Trial
Simple randomization. We used sealed envelops for lotterty method and randomization of participants was done. Randomization of participants in groups by lottery method Simple randomization.
We used sealed envelops for lotterty method and randomization of participants was done. Randomization of participants in groups by lottery method Simple randomization.
Simple randomization. We used sealed envelops for lotterty method and randomization of participants was done. Randomization of participants in groups by lottery method Simple randomization.
متغیر پیامد اولیه
#1
Increase in Blood circulation and insulin secretion in diabetic patients
Glucose level in diabetic patients
Increase in Blood circulation and insulin secretionGlucose level in diabetic patients
#2
خالی
HbA1C
HbA1C
خالی
6 weeks
6 weeks
خالی
Blood sampling
Blood sampling
گروههای مداخله
#1
درمانی - غیره
درمانی - داروها
treatment-otherdrugs
Intervention group: Group-A will be treated with therapeutic deep tissue massage with jasmine oil deep tissue foot massage for three weeks and the time duration for deep tissue massage will be 30 minutes per day. Massage will be applied for 15 minutes on each foot. After 6 weeks we will compare pre and post glucose level and lipid level in diabetics patients.
Intervention group: Group A will be treated with Berberis aristata (550 mg twice a day) orally. The treatment regimen will be 6 weeks. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and after 6 weeks.
Intervention group: Group-A will be treated with therapeutic deep tissue massage with jasmine oil deep tissue foot massage for three weeks and the time duration for deep tissue massageBerberis aristata (550 mg twice a day) orally. The treatment regimen will be 30 minutes per day6 weeks. Massage will be applied for 15 minutes on each foot. AfterBlood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and after 6 weeks we will compare pre and post glucose level and lipid level in diabetics patients.
#2
Intervention group: Group-B will be treated with Berberis Aristate 1g capsule two times in a day at lunch time and at dinner time. After 6 weeks we will compare pre and post glucose level and lipid level in diabetics patients.
Intervention group: Group B will be given metformin orally (500 mg). The treatment regimen will be 6 weeks. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and after 6 weeks
Intervention group: Group-B will be treated with Berberis Aristate 1g capsule two times in a day at lunch time and at dinner timegiven metformin orally (500 mg). AfterThe treatment regimen will be 6 weeks we will compare pre. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and post glucose leveloxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and lipid level in diabetics patients.after 6 weeks
#3
خالی
درمانی - داروها
treatment-drugs
خالی
Intervention group: Group C will be given both Berberis aristata and metformin (550/250 mg once). The treatment regimen will be 6 weeks. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and after 6 weeks.
Intervention group: Group C will be given both Berberis aristata and metformin (550/250 mg once). The treatment regimen will be 6 weeks. Blood glucose, blood pressure, blood cholesterol, respiration rate, heart rate, ketone bodies, HbA1c, DDS score and oxygen saturation of all the patients with diabetes type-2 at baseline and after 6 weeks.
خالی
گروه مداخله:
گروه مداخله:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences, Multan
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maliha Khalid Khan
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: Demonstrator
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Hbl street sabsazar metro station
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Multan
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Punjab
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: پاکستان
کد پستی: 66000
تلفن: 031268267130
تلفن همراه: 031268267130
فکس:
ایمیل: malihatareen1997@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences, Multan
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maliha Khalid Khan
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: Demonstrator
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor
حوزه کاری/تخصص: 68
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Hbl street sabsazar metro station
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Multan
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Punjab
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: پاکستان
کد پستی: 66000
تلفن: +92 312 6827130
تلفن همراه: +92 312 6827130
فکس:
ایمیل: malihatareen1997@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Muhammad Institute of Medical and Allied Sciences, Multan نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maliha Khalid Khan نام کامل فرد مسوول - فارسی: موقعیت شغلی - انگلیسی: Demonstrator موقعیت شغلی - فارسی: آخرین مدرک تحصیلی: med_doctor حوزه کاری/تخصص: 68 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Hbl street sabsazar metro station آدرس خیابان - فارسی: شهر - انگلیسی: Multan شهر - فارسی: استان: استان - انگلیسی: Punjab استان - فارسی: contact.provinces_available: کشور: پاکستان کد پستی: 66000 تلفن: 031268267130+92 312 6827130 تلفن همراه: 031268267130+92 312 6827130 فکس: ایمیل: malihatareen1997@gmail.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروههای مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230202057310N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-09-07, ۱۴۰۲/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-08-20, ۱۴۰۳/۰۵/۳۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-09-07, ۱۴۰۲/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 333 6120602
آدرس ایمیل
imran.ahmad@mnsuam.edu.pk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-10, ۱۴۰۲/۰۶/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
295
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تاریخ تایید
2023-08-10, ۱۴۰۲/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
MIMAS/08/27/IAK.DURRANI
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
3
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
malihatareen1997@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تلفن
+92 333 6120602
ایمیل
imranahmadkhandurrani@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
27082023
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
70
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
malihatareen1997@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
داروسازی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 333 6120602
ایمیل
imran.ahmad@mnsuam.edu.pk
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
toobahareem1@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست