مقایسه اثربخشی سالین هیپرتونیک 5 درصد با مانیتول 20 درصد بر ادم مغزی بیماران سکته ایسکمیک و هموراژیک: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثربخشی سالین هیپرتونیک 5 درصد با مانیتول 20 درصد بر ادم مغزی بیماران سکته ایسکمیک و هموراژیک

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل بدون کور سازی فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت شهر همدان بر روی 100 بیماران مبتلا به سکته مغزی انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه بدون کورسازی انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 80 سال سکته مغزی نمره هوشیاری بین 3 تا 8 فشار خون سیستولیک بیشتر از 90 میلی متر جیوه داشتن حداقل یک واکنش مردمکی شرایط عدم ورود: آنوریک بودن یا کراتینین بالاتر از 2.5 تشنج هیپوکسی

گروه مداخله: مانیتول 20 درصد ابتدا با دوز 1.5 گرم بر کیلوگرم وزن سپس 100 میلی لیتر هر 4 ساعت در عرض 15 تا 20 دقیقه و تکرار آن تا زمان هوشیار شدن بیمار گروه کنترل: سالین هیپرتونیک 5 درصد با دوز 3 تا 5 میلی لیتر بر کیلوگرم وزن و همین دوز هر 6 ساعت در عرض 15 تا 20 دقیقه و تکرار آن تا زمان هوشیار شدن بیمار

پیامد اولیه: ادم مغزی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.