ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ اﺛﺮﺑﺨﺸﯽ و اﯾﻤﻨﯽ ﻟﯿﺰر ﻫﺎي PDL ، IPL و Nd: YAG1064 long pulse در درﻣﺎن آﮐﻨﻪ اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ ﺧﻔﯿﻒ ﺗﺎ ﻣﺘﻮﺳﻂ ﺻﻮرت

ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ اﺛﺮﺑﺨﺸﯽ و اﯾﻤﻨﯽ ﻟﯿﺰر ﻫﺎي PDL ، IPL و Nd: YAG1064 long pulse در درﻣﺎن آﮐﻨﻪ اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ ﺧﻔﯿﻒ ﺗﺎ ﻣﺘﻮﺳﻂ ﺻﻮرت

کارآزمایی بالینی سه بازویی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 36 بیمار.

بیمارگیری در درمانگاه پوست بیمارستان رسول اکرم انجام می گردد. سپس بیماران واجد شرایط ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺗﺼﺎدﻓﯽ و از طریق انتخاب پاکت های غیر شفاف، جهت کورسازی بیماران نسبت به انتخاب مدالیته درمانی ﺑﻪ ﺳﻪ ﮔﺮوه ﺟﻬﺖ اﻧﺠﺎم ﻟﯿﺰر ﺗﻘﺴﯿﻢ ﻣﯽ ﺷﻮﻧﺪ.ﮔﺮوه اول ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻟﯿﺰر PDL ﺑﺎ ﻃﻮل ﻣﻮج 585 ﻧﺎﻧﻮﻣﺘﺮ، ﻗﻄﺮ ﻧﻘﻄﻪ ﻟﯿﺰر 7 ﻣﯿﻠﯽ ﻣﺘﺮ و fluence برابر با 3 ژول و ﻣﺪت زﻣﺎن ﭘﺎﻟﺲ 350 ﻣﯿﮑﺮو ﺛﺎﻧﯿﻪ ﻗﺮار ﻣﯽ ﮔﯿﺮﻧﺪ. در ﮔﺮوه دوم ﺑﯿﻤﺎران ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻟﯿﺰر IPL ﺑﺎ ﻃﻮل ﻣﻮج 1200-240 ﻧﺎﻧﻮﻣﺘﺮ و fluence برابر با 7ژول ﻗﺮار ﮔﺮﻓﺘﻪ و در ﮔﺮوه ﺳﻮم ﺑﯿﻤﺎران ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻟﯿﺰر Nd: Yag long pulse ﺑﺎ ﻃﻮل ﻣﻮج 1064 نانومتر و ﻣﺪت زﻣﺎن ﭘﺎﻟﺲ 40 میکرو ﺛﺎﻧﯿﻪ و ﺑﺎ fluence برابر با 40 ژول ﻗﺮار ﻣﯽ ﮔﯿﺮﻧﺪ. ﺑﯿﻤﺎران ﺳﻪ ﺟﻠﺴﻪ ﺑﻪ ﻓﺎﺻﻠﻪ 2 ﻫﻔﺘﻪ در درمانگاه پوست بیمارستان حضرت فاطمه ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻟﯿﺰر ﻗﺮار ﻣﯽ ﮔﯿﺮﻧﺪ.

افراد شرکت کننده ﺑﺎﻻی 18 ﺳﺎل ﺑﺎ آﮐﻨﻪ اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ ﺻﻮرت ﺑﺎ ﺷﺪت ﺧﻔﯿﻒ ﺗﺎ ﻣﺘﻮﺳﻂ ﻋﺪم ﻣﺼﺮف اﯾﺰوﺗﺮﺗﯿﻨﻮﺋﯿﻦ ﻃﯽ 6 ﻣﺎه اﺧﯿﺮ رﺿﺎﯾﺖ ﺑﯿﻤﺎران عدم وجود ﺳﺎﺑﻘﻪ اﺳﮑﺎر ﻫﯿﭙﺮﺗﺮوﻓﯿﮏ ﯾﺎ ﮐﻠﻮﯾﯿﺪ عدم ﻣﺼﺮف داروي ﺿﺪ اﻧﻌﻘﺎد ﻃﯽ 2 ﻣﺎه اﺧﯿﺮ عدم ﺑﺎرداری ﯾﺎ ﺷﯿﺮدﻫﯽ عدم وجود ﺣﺴﺎﺳﯿﺖ ﺑﻪ ﻧﻮر و ﺑﯿﻤﺎری ﻫﺎی روﻣﺎﺗﻮﻟﻮژﯾﮏ

مطالعه گروه کنترل ندارد. در ﮔﺮوه اول ﺑﯿﻤﺎران ﺳﻪ ﺟﻠﺴﻪ ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻟﯿﺰر PDL ﻗﺮار ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮔﺮﻓﺖ. در ﮔﺮوه دوم، ﺑﯿﻤﺎران ﺳﻪ ﺟﻠﺴﻪ ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻟﯿﺰر IPL ﻗﺮار ﻣﯽ ﮔﯿﺮﻧﺪ و در ﮔﺮوه ﺳﻮم ﺑﯿﻤﺎران ﺳﻪ ﺟﻠﺴه ﻟﯿﺰر Nd:YAG درﯾﺎﻓﺖ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮐﺮد.

ﺷﺪت ﺿﺎﯾﻌﺎت آﮐﻨﻪ، ﺗﻌﺪاد ﺿﺎﯾﻌﺎت آﮐﻨﻪ، ﮐﯿﻔﯿﺖ زﻧﺪﮔﯽ

ﺑﯿﻤﺎران ﺑﻪ ﻣﺮور زﻣﺎن ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺑﻪ ﺳﻪ ﮔﺮوه ﺗﻘﺴﯿﻢ ﻣﯽ ﺷﻮﻧﺪ. روش اﻧﺠﺎم ﺗﺼﺎدﻓﯽ ﺳﺎزي ﺑﻪ ﺻﻮرت *Random allocation rule* ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ ﮐﻪ در اﯾﻦ روش ﺑﻪ ﺗﻌﺪاد ﺑﺮاﺑﺮ از ﻫﺮ ﮔﺮوه (ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﻣﻘﺪار ﺣﺠﻢ ﻧﻤﻮﻧﻪ) ﺑﺮ روي ﮐﺎﻏﺬ ﻫﺎﯾﯽ ﺑﺎ اﻧﺪازه و ﻃﺮح ﯾﮑﺴﺎن ﺷﻤﺎره ﻫﺎي 1 و 2 و 3(ﺑﻪ ﻧﻤﺎﯾﻨﺪﮔﯽ از ﮔﺮوه اول و دوم و ﺳﻮم) ﻗﺮار داده ﻣﯽ ﺷﻮد و ﺟﻬﺖ اﺟﺮاي ﺗﻮاﻟﯽ ﺗﺼﺎدﻓﯽ (Allocation concealment) ﺑﺮ روي ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ از ﺟﺪول اﻋﺪاد ﺗﺼﺎدﻓﯽ اﺳﺘﻔﺎده ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ.

ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﻣﻘﺪار ﺣﺠﻢ ﻧﻤﻮﻧﻪ (ﺑﺮ روی ﮐﺎﻏﺬ ﻫﺎﯾﯽ ﺑﺎ اﻧﺪازه و ﻃﺮح ﯾﮑﺴﺎن ﺷﻤﺎره ﻫﺎي 1 و 2 و 3) ﺑﻪ ﻧﻤﺎﯾﻨﺪﮔﯽ از ﮔﺮوه اول و دوم و ﺳﻮم (ﻧﻮﺷﺘﻪ ﺷﺪه و در داﺧﻞ ﭘﺎﮐﺖ ﻫﺎي ﻏﯿﺮ ﺷﻔﺎف) ﮐﻪ اﻣﮑﺎن روﯾﺖ درون ﭘﺎﮐﺖ وﺟﻮد ﻧﺪاﺷﺘﻪ ﺑﺎﺷﺪ. شرکت کنندگان ﺗﺎ اﺧﺮ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﻧﺴﺒﺖ ﺑﻪ ﻣﺪاﺧﻠﻪ اﻧﺠﺎم ﺷﺪه کور ﻫﺴﺘﻨﺪ.

داده های فردی: کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. پروتکل مطالعه: تمام پروتکل پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. نقشه آنالیز آماری: تمام نقشه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. فرم رضایتنامه آگاهانه: پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. گزارش مطالعه بالینی: کل گزارش پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. کد‌های استفاده شده در آنالیز: تمامی کدها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. نظام دسته‌بندی داده: پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

در صورت پژوهش بر روی موضوعی مشابه، می تواند از داده های این مطالعه استفاده کند.

ایمیل: Keramatihaniyeh73@gmail.com، آدرس پستی: تهران، خیابان ستارخان، خیابان منصوری، بیمارستان رسول اکرم

پس از مکاتبه از طریق ایمیل یا آدرس پستی، در صورت صلاحدید محقق، طی بازه زمانی حدودا دو ماهه دریافت داده ها و مستندات امکان پذیر است.