Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
It is a two-group randomized clinical trial that will be conducted on 90 primiparous pregnant women in Umm al-Binin Hospital (S) in Mashhad.
A phase 2, randomized, two-group, unblinded clinical trial using convenient sampling will be conducted in Umm al-Banin (S) and Hasheminejad hospitals in Mashhad on 90 primiparous pregnant women. Randomization was performed using the website sealedenvelope.com.
It is aA phase 2, randomized, two-group randomized, unblinded clinical trial thatusing convenient sampling will be conducted in Umm al-Banin (S) and Hasheminejad hospitals in Mashhad on 90 primiparous pregnant women in Umm al-Binin Hospital (S) in Mashhad. Randomization was performed using the website sealedenvelope.com.
یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو گروهه میباشد که در بیمارستان ام البنین(س) شهر مشهد بر روی 90 زن باردار نخست زا انجام خواهد شد.
کارآزمایی بالینی فاز 2، تصادفی، دو گروهه و بدون کورسازی با نمونه گیری به روش آسان در بیمارستانهای امالبنین(س) و هاشمینژاد مشهد روی 90 زن باردار نخستزا انجام میشود. تصادفیسازی با استفاده از سایت sealedenvelope.com انجام شد.
یک کارآزمایی بالینی فاز 2، تصادفی، دو گروهه میباشد کهو بدون کورسازی با نمونه گیری به روش آسان در بیمارستانهای امالبنین(س) شهرو هاشمینژاد مشهد بر روی 90 زن باردار نخستزا انجام خواهدمیشود. تصادفیسازی با استفاده از سایت sealedenvelope.com انجام شد.
اطلاعات عمومی
خالی
81
81
خالی
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
2023-11-22 00:00:00
خالی
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
2024-03-05 00:00:00
خالی
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
2024-03-05 00:00:00
خالی
The estimated date for sampling differed from the exact sampling time and needed to be corrected.
The estimated date for sampling differed from the exact sampling time and needed to be corrected.
خالی
تاریخ تخمین زده شده جهت نمونه گیری با زمان دقیق نمونه گیری تفاوت داشت و نیاز به اصلاح داشت
تاریخ تخمین زده شده جهت نمونه گیری با زمان دقیق نمونه گیری تفاوت داشت و نیاز به اصلاح داشت
روش نمونه گیری در این پژوهش به صورت آسان بر اساس معیار های ورود و خروج خواهد بود. تخصیص افراد به دو گروه به صورت تصادفی و بر مبنای توالی تولید شده سایت https://www.sealedenvelope.com بلوک های چهارتایی بدون جایگشت خواهد بود. اختصاص کد A یا B به هر یک از گروه ها بر اساس قرعه کشی خواهد بود.
برای پنهان کردن تخصیص از روش پاکت دربسته استفاده می شود به این صورت که تعدادي پاكت نامه، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. در زمان انتخاب واحدهای پژوهش، براساس ترتيب ورود به مطالعه، پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.
روش نمونه گیری در این پژوهش به صورت آسان بر اساس معیار های ورود و خروج خواهد بود. تخصیص افراد به دو گروه به صورت تصادفی و بر مبنای توالی تولید شده سایت https://www.sealedenvelope.com بلوک های چهارتایی بدون جایگشت خواهد بود. اختصاص کد A یا B به هر یک از گروه ها بر اساس قرعه کشی خواهد بود.
برای پنهان کردن تخصیص از روش پاکت دربسته استفاده می شود به این صورت که تعدادي پاكت نامه، تهيه و هر يك از توالی های تصادفی ايجاد شده برروی يك كارت ثبت می شود و كارت ها داخل پاكت های نامه به ترتيب جای گذاری می شوند. در زمان انتخاب واحدهای پژوهش، براساس ترتيب ورود به مطالعه، پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار می گردد.
روش نمونه گیری در این پژوهش به صورت آسان بر اساس معیار های ورود و خروج خواهد بود. تخصیص افراد به دو گروه به صورت تصادفی و بر مبنای توالی تولید شده سایت https://www.sealedenvelope.com بلوک های چهارتایی بدون جایگشت خواهد بود. اختصاص کد A یا B به هر یک از گروه ها بر اساس قرعه کشی خواهد بود. برای پنهان کردن تخصیص از روش پاکت دربسته استفاده می شود به این صورت که تعدادي پاكت نامه، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفيتوالی های تصادفی ايجاد شده بررويبرروی يك كارت ثبت ميمی شود و كارت ها داخل پاكت هايهای نامه به ترتيب جاي گذاري ميجای گذاری می شوند. در زمان انتخاب واحدهای پژوهش، براساس ترتيب ورود به مطالعه، پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار ميمی گردد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Umm al-Binin Hospital, Mashhad
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ام البنین مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoume Mirtimori
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر معصومه میرتیموری
آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad, Ayatollah Behjat St., 16 Behjat
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان آیت الله بهجت، بهجت 16
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9144734767
تلفن: +98 51 3223 1061
فکس:
ایمیل: oah@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Umm al-Binin Hospital, Mashhad
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ام البنین مشهد
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoume Mirtimori
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر معصومه میرتیموری
آدرس خیابان - انگلیسی: 16 Behjat, Ayatollah Behjat St., Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان آیت الله بهجت، بهجت 16
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9144734767
تلفن: +98 51 3223 1061
فکس:
ایمیل: oah@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Umm al-Binin Hospital, Mashhad نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان ام البنین مشهد نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Masoume Mirtimori نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر معصومه میرتیموری آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad16 Behjat, Ayatollah Behjat St., 16 BehjatMashhad آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان آیت الله بهجت، بهجت 16 شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9144734767 تلفن: +98 51 3223 1061 فکس: ایمیل: oah@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Ali Kayani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدعلی کیانی
آدرس خیابان - انگلیسی: University Street, Doctor's Crossroad, Faculty of Nursing and Midwifery
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
فکس:
ایمیل: nms.pr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Ali Kayani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدعلی کیانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Qureshi Building, University Street, Mashhad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
فکس:
ایمیل: nms.pr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Mohammad Ali Kayani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر محمدعلی کیانی آدرس خیابان - انگلیسی: Qureshi Building, University Street, Doctor's Crossroad, Faculty of Nursing and MidwiferyMashhad آدرس خیابان - فارسی: مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، دانشکده پرستاری و ماماییساختمان قریشی شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9137913199 تلفن: +98 51 3859 1511 فکس: ایمیل: nms.pr@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Nouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه نوری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad Nursing and Midwifery Faculty
آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
تلفن همراه: +98 915 090 3873
فکس:
ایمیل: nourif4001@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Nouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه نوری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery School , Shahid Dr. Kharazmi Educational Building, University Campus, East Gate of Ferdowsi University of Mashhad, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
تلفن همراه: +98 915 090 3873
فکس:
ایمیل: yas.raha1373@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Nouri نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه نوری موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad Nursing and Midwifery FacultySchool , Shahid Dr. Kharazmi Educational Building, University Campus, East Gate of Ferdowsi University of Mashhad, Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9137913199 تلفن: +98 51 3859 1511 تلفن همراه: +98 915 090 3873 فکس: ایمیل: nourif4001yas.raha1373@mums.ac.iryahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samira Ebrahimzadeh Zagami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Reproductive Health
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 53
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad Nursing and Midwifery Faculty
آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
تلفن همراه: +98 915 509 0407
فکس:
ایمیل: EbrahimzadehZS@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samira Ebrahimzadeh Zagami
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Reproductive Health
موقعیت شغلی - فارسی: استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 53
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery School , Shahid Dr. Kharazmi Educational Building, University Campus, East Gate of Ferdowsi University of Mashhad, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
تلفن همراه: +98 915 509 0407
فکس:
ایمیل: EbrahimzadehZS@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Samira Ebrahimzadeh Zagami نام کامل فرد مسوول - فارسی: سمیرا ابراهیم زاده ذگمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Assistant Professor of Reproductive Health موقعیت شغلی - فارسی: استادیار بهداشت باروری آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 53 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad Nursing and Midwifery FacultySchool , Shahid Dr. Kharazmi Educational Building, University Campus, East Gate of Ferdowsi University of Mashhad, Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9137913199 تلفن: +98 51 3859 1511 تلفن همراه: +98 915 509 0407 فکس: ایمیل: EbrahimzadehZS@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Nouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه نوری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad Nursing and Midwifery Faculty
آدرس خیابان - فارسی: دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
تلفن همراه: +98 915 090 3873
فکس:
ایمیل: nourif4001@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Nouri
نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه نوری
موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of midwifery
موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی: bachelor
حوزه کاری/تخصص: 1
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Nursing and Midwifery School , Shahid Dr. Kharazmi Educational Building, University Campus, East Gate of Ferdowsi University of Mashhad, Azadi Square
آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9137913199
تلفن: +98 51 3859 1511
تلفن همراه: +98 915 090 3873
فکس:
ایمیل: yas.raha1373@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Fahime Nouri نام کامل فرد مسوول - فارسی: فهیمه نوری موقعیت شغلی - انگلیسی: Master student of midwifery موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو کارشناسی ارشد مامایی آخرین مدرک تحصیلی: bachelor حوزه کاری/تخصص: 1 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Mashhad Nursing and Midwifery FacultySchool , Shahid Dr. Kharazmi Educational Building, University Campus, East Gate of Ferdowsi University of Mashhad, Azadi Square آدرس خیابان - فارسی: میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9137913199 تلفن: +98 51 3859 1511 تلفن همراه: +98 915 090 3873 فکس: ایمیل: nourif4001yas.raha1373@mums.ac.iryahoo.com آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر تابش LED قرمز و فروسرخ نزدیک با طب فشاری بر شدت درد و طول مرحله اول زایمان در زنان نخست زا
طراحی
کارآزمایی بالینی فاز 2، تصادفی، دو گروهه و بدون کورسازی با نمونه گیری به روش آسان در بیمارستانهای امالبنین(س) و هاشمینژاد مشهد روی 90 زن باردار نخستزا انجام میشود. تصادفیسازی با استفاده از سایت sealedenvelope.com انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در محل بیمارستان ام البنین شهر مشهد انجام خواهد شد. افراد به دو گروه نور LED و طب فشاری به صورت تخصیص تصادفی تقسیم بندی میشوند. مداخلات در نقاط طب فشاری هوگوو سانینجیائو در دیلاتاسیون های 5-4 ، 7-6 و 9-8 انجام خواهد. مداخلات به صورت تابش نور با طول موج های660 و 850 به مقدار 3 ژول انرژی به ازای هر LED به مدت 10 دقیقه در گروه تابش نور و فشردن نقاط فوق به مدت 10 دقیقه برای هر نقطه در گروه طب فشاری خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان باردار نخست زا با معیارهای: شروع لیبر فعال، پرزانتاسیون سفالیک، جنین ترم، تکقلو و وزن 2.5تا 4 کیلوگرم، عدم وجود بیماری طبی و عوارض مامایی به مطالعه وارد خواهند شد. در صورت بروز هر گونه عوارض مامایی از قبیل خونریزی و اختلالات ضربان قلب جنین، مادر باردار به پژوهش وارد نخواهد شد.
گروههای مداخله
گروه مداخله اصلي: مادران بارداری که علاوه بر مراقبت های روتین زایمانی در سه مرحله دیلاتاسیونی تابش نور LED را در نقاط هوگو و سانینجیائو دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل: گروه کنترل شامل مادران بارداری است که علاوه بر دریافت مراقبت های روتین در هنگام زایمان از قبیل علایم حیاتی مادر، چک ضربان قلب جنین، طب فشاری در نقاط هوگو و سانینجیائو دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت درد زایمان، طول مدت مرحله اول زایمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تاریخ تخمین زده شده جهت نمونه گیری با زمان دقیق نمونه گیری تفاوت داشت و نیاز به اصلاح داشت
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230725058918N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2025-06-22, ۱۴۰۴/۰۴/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه نوری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3287 3748
آدرس ایمیل
yas.raha1373@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تابش پرتوهای دیود نوری قرمز و فروسرخ نزدیک با طب فشاری بر شدت درد و طول مرحله اول زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر نور LED قرمز و مادون قرمز بر درد و طول زایمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادر باردار با سن 18-35 سال نخست زا، تک قلو و ایرانی باشد.
دارای جنین با نمایش سفالیک با سن حاملگی 37-41 (بر اساس LMP و یا سونوی سه ماهه اول بارداری)باشد.
دارای سواد خواندن نوشتن و عدم وجود مشکلات گفتاری شنیداری که مانع ارتباط با مداخله کننده باشد.
فرم رضایت نامه کتبی را امضا کرده باشد.
وزن تخمینی جنین (بر اساس معیارجانسون یا سونوگرافی سه ماهه سوم) بین 4- 2.5 کیلو باشد.
عدم تناسب سری-لگنی و آنومالی جنینی تشخیص داده نشده باشد.
شروع زایمان خود به خود بر اساس دیلاتاسیون 4 سانتیمتر به همراه انقباضات منظم رحمی باشد.
عدم اعتیاد به مواد مخدر و الکل و همچنین از نارکوتیک ها به مدت 8 ساعت قبل از مداخله استفاده نکرده باشد.
به بیماریهای طبی مبتلا نباشد .
عوارض مامایی نداشته باشد .
سابقه عمل جراحی بر روی رحم یا سرویکس نداشته باشد.
ضایعاتی از قبیل زخم، خراشیدگی، سوختگی، اگزما یا دیگر ضایعه ها در پوست که مانع از انجام نور درمانی شود نداشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورت بروز هر گونه عوارض مامایی از قبیل خونریزی و اختلالات ضربان قلب جنین، مادر باردار به پژوهش وارد نخواهد شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
حجم نمونه تحقق یافته:
81
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری در این پژوهش به صورت آسان بر اساس معیار های ورود و خروج خواهد بود. تخصیص افراد به دو گروه به صورت تصادفی و بر مبنای توالی تولید شده سایت https://www.sealedenvelope.com بلوک های چهارتایی بدون جایگشت خواهد بود. اختصاص کد A یا B به هر یک از گروه ها بر اساس قرعه کشی خواهد بود.
برای پنهان کردن تخصیص از روش پاکت دربسته استفاده می شود به این صورت که تعدادي پاكت نامه، تهيه و هر يك از توالی های تصادفی ايجاد شده برروی يك كارت ثبت می شود و كارت ها داخل پاكت های نامه به ترتيب جای گذاری می شوند. در زمان انتخاب واحدهای پژوهش، براساس ترتيب ورود به مطالعه، پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار می گردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2023-07-26, ۱۴۰۲/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.064
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شدت درد زایمان و طول مرحله اول زایمان
کد ICD-10
O80.0
توصیف کد ICD-10
Spontaneous vertex delivery, Prolonged first stage (of labor)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره درد و شدت درد بدو ورود به مطالعه سپس بعد از مداخله در دیلاتاسیون های 5-4 و 7-6 و 8-9 سانتیمتر سرویکس
نحوه اندازهگیری متغیر
نمره و شدت درد از طریق ابزار مقیاس آنالوگ بصری درد و پرسشنامه کوتاه شده درد مک گیل اندازه گیری خواهد شد.
2
شرح متغیر پیامد
طول مرحله اول زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول مرحله اول زایمان توسط فرم جهانی پارتوگراف اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
طول مرحله اول زایمان از زمان ورود مادر باردار به فاز فعال(بدو ورود به مطالعه) تا دیلاتاسیون 10سانتی متر سرویکس محاسبه خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تابش نور LED در هر یک از نقاط طب فشاری هوگو و سانینجیائو به مدت 10دقیقه در دیلاتاسیون های 5-4 ، 7-6 و 9-8
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: فشردن نقاط هوگو و سانینجیائو به مدت 10 دقیقه برای هر نقطه در دیلاتاسیون های5-4 ، 7-6 و 9-8
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه میرتیموری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان آیت الله بهجت، بهجت 16
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9144734767
تلفن
+98 51 3223 1061
ایمیل
oah@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی کیانی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
nms.pr@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه نوری
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
yas.raha1373@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سمیرا ابراهیم زاده ذگمی
موقعیت شغلی
استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
EbrahimzadehZS@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فهیمه نوری
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
yas.raha1373@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست