تأثیر منیزیم سولفات بر روی پارامترهای همودینامیک و تنفسی بیماران ترومای متعدد تحت تهویه مکانیکی

بررسی اثر منیزیم سولفات بر پارامترهای همودینامیک و تنفسی بیماران ترومای متعدد تحت تهویه مکانیکی

کارآزمایی بالینی فاز 3 یک سو کور (کورسازی ارزیاب) با گروه کنترل، گروه های موازی، تصادفی شده بر روی 104 بیمار که برای تصادفی سازی از جدول تصادفی تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی 104 بیمار ترومای متعدد تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان شهید محمدی بندرعباس انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله بیماران 2 گرم منیزیم سولفات 20% در سرم روزانه ظرف 24 ساعت اول و در گروه کنترل بیماران فقط سرم روزانه دریافت خواهند کرد. هر 6 ساعت فشار خون، ضربان قلب، اشباع اکسیژن، کمپلیانس ریوی و مقاومت راه هوایی و هر 12 ساعت گازهای خون شریانی توسط فردی که از گروه بندی بیماران مطلع نیست بررسی خواهد شد (کورسازی ارزیاب). تهویه مکانیکی در تمام بیماران تحت مُد حجمی با حجم جاری 6 لیتر، تعداد تنفس 10 تا 14 در دقیقه، 40-50% اکسیژن دمی، فشار مثبت انتهای بازدمی 5 و فشار حمایتی 10 انجام خواهد شد. همچنین تمام بیماران فنتانیل به میزان 50 تا 100 ماکرو در ساعت و میدازولام به میزان 1 تا 2 میلی گرم در ساعت دریافت خواهند کرد.

معیارهای ورود: ترومای متعدد، تهویه مکانیکی، بستری در بخش مراقبت های ویژه ظرف 24 ساعت از تروما، سن 18 تا 70 سال معیارهای خروج: سابقه ی بیماری های ریوی مانند آسم و بیماری ریوی انسدادی مزمن، کانتوژن ریوی، پنوموتوراکس، ناپایداری قلبی عروقی

گروه مداخله: 2 گرم منیزیم سولفات 20% در سرم روزانه ظرف 24 ساعت اول گروه کنترل: فقط سرم روزانه ظرف 24 ساعت اول

فشار خون، اشباع اکسیژن (SpO2)، ضربان قلب، کمپلیانس ریه، مقاومت راه هوایی، گازهای خون شریانی

بیماران با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به دو گروه تقسیم خواهند شد به طوری که بیماران به عنوان واحد تصادفی سازی بوده و از جدول تصادفی سازی تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation استفاده خواهد شد. فردی که در مطالعه شرکت ندارد، بر اساس جدول تصادفی بر روی یک کارت گروه A یا B نوشته و داخل پاکت غیرشفاف قرار خواهد داد و شماره ی مشخص شده در جدول تصادفی بر پشت پاکت درج خواهد شد. به هر بیمار به ترتیب ورود به مطالعه یک پاکت تعلق خواهد گرفت. پنهان سازی تصادفی سازی با استفاده از پاکت های غیر شفاف انجام خواهد شد.

فرد ارزیابی کننده ی پارامترهای همودینامیک و تنفسی از گروه بندی بیماران اطلاعی نخواهد داشت اما با توجه به عدم استفاده از پلاسبو و نوع مداخله بیمار و افراد در ارتباط با بیمار کورسازی نخواهند شد بنابراین مطالعه به صورت یک سوکور با کورسازی ارزیاب خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.