بررسی نتایج ARTدر سیکلهای انتاگونیست در بیماران با تخمک گذاری (trigge و ring) استاندارددوگانه و سه گانه و بررسی نتایج تشپاسخ ضعیف تخمدانی در سه روش القاکیل جنین و بارداری: کارازمایی بالینی

مقایسه بیماران با پاسخ تخمدانی ضعیف وارد شده در سیکل آنتاگونیست در زمان تحریک استاندارد، دوگانه و سه گانه از نظر نتایج IVF

کارآزمایی بالینی دارای سه گروه موازی تصادفی شده به روش blocking بر روی 108 بیمار که از فروردین 1402 تامهر 1402 انجام گرفته و بیماران را به مدت 6 هفته فالوآپ خواهد نمود.

بیماران POR مراجعه کننده به بخش نازایی مرکز آموزشی درمانی الزهرا، تبریز از لحاظ صلاحیت ورود به مطالعه بررسی خواهند شد. تحریک کنترل شده تخمدان‌ها با پروتکل آنتاگونیست اعمال خواهد شد. زمانیکه قطر فولیکول‌ها به 18-16 میلی‌متر رسید، بیماران به صورت تصادفی به سه گروه A و B و C تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی با استفاده از لیست تولیدشده توسط کامپیوتر که در پاکت‌های بسته بدون لیبل قرار گرفته اند، توسط یک پرستار انجام خواهد شد. بعد از طی 36-34 ساعت از درمان، عمل تخمک کشی از بیماران PORs انجام می‌گیرد و سپس نمونه‌ها از نظر تعداد تخمک در هر گروه و بلوغ تخمک ها مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. تخمک های مطلوب وارد لقاح با اسپرم شده و تعداد و کیفیت رویان‌ها بررسی می‌شود. دو هفته بعد از انتقال جنین، مثبت شدن تست حاملگی ارزیابی خواهد شد. 6 هفته بعد از انتقال جنین، بررسی ساک حاملگی و رویت قطب رویانی و قلب جنین انجام می‌شود.

معیارهای ورود: پذیرش آگاهانه شرکت در آزمایش، اندیکاسیون IVF، داشتن شرایط بیماری POR، سن بین 24 تا42 و اندکس توده بدنی بین 19 تا27 و همسر دارای نمونه اسپرم نرمال بر اساس معیار WHO است. معیارهای خروج: آنومالی رحمی، male sever factor، اندومتریوز شدید، حساسیت دارویی، بیماریهای مدیکال مانند هیپوتروئیدی و دیابت.

بیماران PORs در سه گروه به صورت تصادفی تقسیم بندی میشوند. در گروه A دوز مشخصی از هورمون گنادوتروپین جفتی انسانی (hCG) به عنوان تحریک منفرد، در گروه B دوز استانداردی از هورمون hCG و دکاپپتیل (Decapeptyl) و در گروه C علاوه بر هورمون hCG و Decapeptyl، آمپول منوتروپین (hMG) به بیماران PORs تزریق می شود.

پیامد اولیه: تعداد جنین های باکیفیت

از روش تخصیص تصادفی بلوک‌بندی شده برای تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مطالعه استفاده خواهد شد. تعداد بلوک‌ها 36 و حجم هر بلوک 3 نفر خواهد بود (A و B و C). ترتیب داخل بلوک‌ها تعیین کننده ترتیب ورود افراد به مطالعه خواهد بود.

تمام داده‌های بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن قابل به اشتراک گذاری است.

داده‌های بالقوه احتمالا در مهرماه سال 1402 به اشتراک گذاشته خواهند شد.

محققان شاغل در موسسات دانشگاه و علمی

None

آدرس ایمیل: zohrehmohammadi98@gmail.com

فرد متقاضی داده‌ها باید به آدرس ذکرشده ایمیل ارسال کرده و داده ها را پس از ارائه مدارک ثابت کننده عضویت فرد در موسسه تحقیقاتی و دانشگاه دریافت نماید.