بررسی اثرات درمانی مکمل آناهیل پلاس در بیماران با درماتیت تماسی

بررسی اثر درمانی مکمل آناهیل پلاس در بیماران با درماتیت تماسی

کار آزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و کنترل، مبتنی بر جامعه و عملگرا، با گروه موازی، تک سو کور، تصادفی شده، بر روی ۵۰ بیمار

این مطالعه روی بیماران بالای ۱۲سال مبتلا به درماتیت تماسی که به بیمارستان های دانشگاه آزاد اسلامی مراجعه خواهند کرد صورت خواهد گرفت و گروه اول مرطوب کننده و مکمل آناهیل پلاس که حاوی برملین و کورکومین میباشد دریافت خواهند کرد و گروه دوم مرطوب کننده و پلاسبو که حاوی لاکتوز میباشد دریافت خواهند کرد. تعداد بیماران ۵۰ نفر است که بر اساس تعداد بیماران مبتلا به درماتیت تماسی که در سال گذشته و بازه ی زمانی سه ماهه به مطب مراجعه کردند، توسط متخصص آمار اعلام شد. هر کدام از گروه های آزمایش و کنترل ۲۵ نفر را در برمیگیرند. بیماران بنا بر تشخیص پزشک مبنی بر مبتلا بودن به درماتیت تماسی و با توجه به اطلاعات دموگرافیت و رضایت شخصی در مطالعه شرکت خواهند کرد و در یکی از گروه های کنترل یا آزمایش قرار خواهند گرفت. فرم رضایت آگاهانه که از قبل تهیه شده است در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت تا به طور کامل با روند مطالعه آشنا شوند.

بیماران بزرگسال ( بالای ۱۲ سال) مبتلا به درماتیت تماسی؛حساسیت به آناناس، کرفس، هویج و رازیانه، ابتلا به هموفیلی، مصرف دو داروی ضد پلاکت یا یک داروی ضد پلاکت و یک ضد انعقاد، نارسایی شدید کلیه(GFR<30 )، (نارسایی شدید کبد( Child pugh B,C) و خانم های باردار و شیرده

در گروه آزمایش ۲۵ بیمار بزرگسال مبتلا به درماتیت تماسی که علاوه بر درمان استاندارد( مرطوب کننده) ، مکمل آناهیل پلاس هم دریافت خواهند کرد.در گروه کنترل، علاوه بر درمان استاندارد پلاسبو که حاوی لاکتوز است دریافت خواهند کرد.

مساحت محل درگیر شده، قرمزی، التهاب، خارش، خشکی

اشتباه وارد شدن کد اخلاق و حامی مالی

پس از تشخیص بیماری توسط متخصص پوست، با استفاده از rand number، به هر مریض یک عدد( یک یا دو) تعلق گرفت. ب به طور قراردادی بیماری که کد یک دریافت کرده است دارو و بیماری که کد دو دریافت کرده است پلاسبو دریافت خواهد کرد.

این مطالعه به شکل یک سویه کور انجام می شود به طوری که بیماران از محتوای بسته های دریافت شده مبنی بر وجود برملین و کورکومین یا پلاسبو آگاهی ندارند.به طور قراردادی به بسته های حاوی مکمل شماره ی یک و بسته های حاوی پلاسبو شماره ی دو را نسبت میدهیم. با استفاده از rand number مشخص میکنیم به هر بیمار دارو یا پلاسبو داده شود.

داده ها به صورت پرسش نامه جمع آوری میشوند.

بعد از اتمام مطالعه

افراد دارای صلاحیت

استفاده جهت ارتقای علمی در زمینه ی مورد مطالعه

دفتر بالینی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران دانشکده ی داروسازی

به شکل مکتوب با طی مراحل قانونی درخواست کند.