بررسی تاثیر تزریق وریدی پامیدرونات ماهیانه در درمان بیماری LCP کودکان

تعیین تاثیر تزریق وریدی پامیدرونات ماهیانه علاوه بر درمان روتین در درمان بیماری LCP کودکان

این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی دوسو کور با گروه های موازی که با استفاده از روش بلوک های تصادفی است و نمونه گیری به روش در دسترس از بین بیماران LCP در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد و حجم نمونه در هر گروه 30 نفر خواهد بود. گروه مورد، علاوه بر درمان روتین، پامیدرونات دریافت خواهند کرد. بیماران گروه شاهد، درمان روتین دریافت خواهند کرد.

این مطالعه بر روی 60 بیمار مبتلا به LCP مراجعه کننده به بیمارستان مفید در سال 1402 و 1403 انجام خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه 30 نفره تقسیم خواهند شد. در گروه مورد، تزریق پامیدرونات به صورت ماهیانه و وریدی 1 میلی‌گرم/کیلوگرم/دوز انجام خواهد شد و گروه شاهد فقط درمان روتین را دریافت خواهند کرد. هر دو گروه از نظر نوع درمان دریافتی روتین، تعداد ویزیت و سایر پارامترهای پیگیری یکسان خواهند بود. از تمام بیماران قبل از شروع مطالعه تصویربرداری جهت ارزیابی وضعیت استخوان فمور صورت خواهد گرفت. همچنین این تصویر برداری شش ماه و یک سال بعد تکرار خواهد شد. سپس، یافته های تصویر برداری، گرید بیماری بر اساس نظر متخصص و پاسخ به درمان بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه، بیماران مبتلا به LCPD و داشتن رضایت برای شرکت در مطالعه خواهند بود. معیار خروج از مطالعه ، دریافت درمان قبلی و دریافت داروهای مشابه دیگر خواهد بود.

بیماران گروه شاهد، درمان روتین بیماری زمینه ای را دریافت خواهند کرد. بیماران گروه مورد علاوه بر درمان روتین تزریق پامیدرونات نیز خواهند داشت.

گرید بیماری، پاسخ به درمان، علائم بالینی، یافته های تصویر برداری

از بین 60 نمونه که شرایط ورود به مطالعه را دارند، به روش بلوک های تصادفی افراد به طور تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم خواهند شد. با استفاده از ماشین حساب، اقدام به تولید اعداد تصادفی از 1 تا 60 خواهد گردید، 30 شماره و عدد اول تولید شده توسط ماشین حساب به گروه مورد و 30 عدد بعد به گروه کنترل اختصاص خواهد یافت.

جهت کورسازی آنالیزور آماری، به بیماران هر گروه یک کد اختصاص داده خواهد شد.

اطلاعات دموگرافیک و نتایج حاصل از کارآزمایی بالینی

شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

تحقیق در مورد مساله مرتبط

نیلوفر شعشعانی

برقراری ارتباط با فرد مسئول از راه ایمیل