تعیین اثربخشی گروه درمانی شناختی بر ترس از ارزیابی منفی، انعطاف پذیری شناختی و اضطراب حالت-صفت نوجوانان مضطرب
طراحی
کارآزمایی بالینی غیر تصادفی دارای گروه کنترل، گروه موازی، بدون کورسازی، روی 30 بیمار
گروه مداخله و مقایسه در یک دوره زمانی مطالعه شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام دبیرستان دخترانه آیت الله هاشمی رفسنجانی شهرستان ساری بود، که نمونه به شیوه ای غیر تصادفی و هدفمند انتخاب شد، به یک گروه 15 نفره آزمایش و یک گروه 15 نفره کنترل گمارده شدند، بر روی گروه آزمایش و کنترل هر سه آزمون اجرا شد اما گروه آزمایش تحت 12 جلسه گروه درمانی شناختی قرار گرفت سپس برای هر دو گروه مجدد پرسشنامه اجرا شد بعد از گذشت 45 روز پس از پس آزمون برای دوره پیگیری مجدد آزمون ها اجرا شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود
1.کسب نمره حداقل 43 در پرسشنامه اضطراب حات-صفت اسپیلبرگر
2. سن بین 13 الی 16 سال
شرط عدم ورود
1.غیبت بیش از دو جلسه در درمان
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بیماران اضطرابی می باشد که گروه درمانی شناختی را دریافت می کنند.
گروه کنترل شامل بیماران اضطرابی می باشد که گروه درمانی شناختی را دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر بر میزان ترس از ارزیابی منفی، انعطاف پذیری شناختی، اضطراب حالت صفت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230524058277N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-11, ۱۴۰۲/۰۳/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-11, ۱۴۰۲/۰۳/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-11, ۱۴۰۲/۰۳/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهرام میرزائیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3325 9528
آدرس ایمیل
bahrammirzaian@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-18, ۱۴۰۱/۰۹/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-12-25, ۱۴۰۱/۱۰/۰۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-03-12, ۱۴۰۱/۱۲/۲۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-04-25, ۱۴۰۲/۰۲/۰۵
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی شناختی بر ترس از ارزیابی منفی، انعطاف پذیری شناختی و اضطراب حالت-صفت نوجوانان مضطرب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی شناختی بر نوجوانان مضطرب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب نمره حداقل 43 در پرسشنامه اضطراب حالت-صفت اسپیلبرگر
سن بین 13 الی 16 سال
داروی اعصاب و روان در طول سه ماهه گذشته مصرف نکرده است
به بیماری صعب العلاج جسمی مانند سرطان، MS، آلزایمر و نظیر آن مبتلا نباشند
به بیماری روانپزشکی جدی مانند سایکوتیک و نظیر آن مبتلا نباشند
حداقل تا پنجم ابتدایی سواد داشته باشند
تکمیل موافقت نامه ی رضایت آگاهانه در خصوص شرکت در طرح پژوهش
در هنگام اجرای پژوهش، تحت درمان یا سایر مداخلات روانشناختی قرار نگیرند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از دو جلسه در درمان
مشخص شود داروی اعصاب و روان یا مواد در طول 5 ماهه گذشته مصرف کرده است
ابتلا به مانیا یا یک اختلال پسیکوتیک
عدم وجود ملاک های ورود منجر به خروج از پژوهش شد
سن
از سن 13 ساله تا سن 16 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
آدرس خیابان
استان مازندران، ساری، کیلومتر ۷ جاده دریا
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
48164194
تاریخ تایید
2023-02-15, ۱۴۰۱/۱۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1401.232
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه اضطراب حالت صفت اسپیلبرگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، پایان مداخله و 45 روز بعد از پایان مداخله.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب حالت صفت اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسه اول اجرای پیش آزمون،خوشامدگویی و آشنایی اعضای گروه با یکدیگر،قوانین و مقررات مربوطه،آموزش تفکرواحساس،ارائه تکلیف خانگی در زمینه تدوین نگرانی؛ جلسه دوم مرور و بررسی تکلیف خانگی جلسه قبل،آموزش افکارخودآیند منفی،تمرین افکارخودآیندمنفی مرتبط با گروه درمانی،تمرین آرامش تصویری هدایت شده،ارائه تکلیف خانگی در زمینه تدوین افکارخودآیند در زنجیرهA-B-C؛ جلسه سوم مرور و بررسی تکلیف خانگی جلسه قبل،آموزش پیامدهای رفتاری ناشی از باورها،تمرین القای فکر،آموزش تکنیک پیکان رو به پایین، تمرین پیکان رو به پایین، ارائه تکلیف خانگی در زمینه تدوین القای فکرو تحلیل پیکان رو به پایین توسط زنجیرهA-B-C؛ جلسه چهارم مرور و بررسی تکالیف خانگی جلسه قبل،ادامه تکنیک پیکان رو به پایین،آموزش طبقه بندی باورها،تمرین طبقه بندی باورها،ارائه تکالیف خانگی در زمینه تدوین طبقه بندی باورها و پیکان رو به پایین؛ جلسه پنجم مرور و بررسی تکالیف خانگی جلسه قبل،تهیه فهرست اصلی باورها و نگرانی ها،تمرین فهرست اصلی باورها و نگرانی ها،آموزش نقشه شناختی،تهیه نقشه شناختی،استفاده از مقیاس درجه بندی ناراحتی های ذهنی،ارائه تکالیف خانگی در زمینه تدوین طبقه بندی باورها و تمرین نقشه شناختی؛ جلسه ششم مرور و بررسی تکالیف خانگی جلسه قبل،آموزش فهرست باورهاو نگرانی ها،آموزش تحلیل عینی، تمرین تحلیل عینی،ارائه تکلیف خانگی در زمینه تدوین تحلیل عینی باورها؛ جلسه هفتم مرور و بررسی تکلیف خانگی جلسه قبل،آموزش تحلیل استاندارد،تمرین تحلیل استاندارد، آموزش تحلیل کارآمدی،تمرین تحلیل کارآمدی،ارائه تکالیف در زمینه تدوین تحلیل استانداردوکارآمدی؛ جلسه هشتم مرور و بررسی تکالیف خانگی جلسه قبل،آموزش تحلیل منطقی،تمرین و اجرا تحلیل منطقی،ادامه تحلیل منطقی،ارائه تکلیف در زمینه تدوین تحلیل منطقی؛ جلسه نهم مرور و بررسی تکلیف خانگی جلسه قبل،ساخت سلسله مراتب باورها، تمرین ساخت سلسه مراتب باورها،آموزش مخالف ورزی، تمرین مخالف ورزی،ارائه تکلیف خانگی در زمینه تدوین مخالف ورزی باورها؛ جلسه دهم مرورو بررسی تکلیف خانگی جلسه قبل،آموزش تغییرادراکی،پرکردن فرم های تغییرادارکی،ارائه تکلیف خانگی در زمینه تدوین تغییرادراکی؛ جلسه یازدهم و دوازدهم مرور و بررسی تکلیف خانگی جلسه قبل،آموزش خودتنبیهی-خودپاداش دهی،تغییرپایدار،استفاده از تصویرسازی ذهنی،مراسم اختتامیه،قرارهایی به منظور پیگیری و ارزیابی بعد از درمان،اجرای پس آزمون
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نکرده است. علاوه بر این، اعضای گروه کنترل در صورت علاقهمندی میتوانستند بعد از اتمام طرح، مداخله انجام شده برای گروه آزمایش را در جلسات درمانی مشابه، دریافت کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان آیت الله هاشمی رفسنجانی
نام کامل فرد مسوول
زهرا مستشرق
آدرس خیابان
ابتدای خیابان قارن، دبیرستان آیت الله هاشمی رفسنجانی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4818648474
تلفن
+98 11 3331 1160
ایمیل
rfsnjanyhashmy@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی عباس زاده موسوی
آدرس خیابان
میدان خزر، کیلومتر 7 جاده دریا(فرح آباد)، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816119318
تلفن
+98 11 3303 2891
ایمیل
ravabet-omomi@iau-tnb.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زهرا خیاطی قاسم خیلی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهر ارطه، خیابان ابوخیل
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4769381416
تلفن
+98 11 4219 4535
ایمیل
Fz.khayati2022@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
بهرام میرزائیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان خزر، کیلومتر 7 جاده دریا(فرح آباد)، مجتمع دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816119318
تلفن
+98 11 3303 2891
ایمیل
bahrammirzaian@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زهرا خیاطی قاسم خیلی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهر ارطه، خیابان ابوخیل
شهر
قائمشهر
استان
مازندران
کد پستی
4769381416
تلفن
+98 11 4219 4535
ایمیل
Fz.khayati2022@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک ماه بعد از پایان مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محدودیتی ندارد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محدودیتی ندارد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
جهت دریافت مستندات به ایمیل درج شده درخواست خود را ارسال کنند.Fz.khayati2022@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال درخواست برای اخذ مستندات به ایمیل اعلام شده، بعد از 10روز کاری مستندات ارسال میشود