اجرا و ارزشیابی برنامه کنترلِ وزن، مبتنی بر عوامل اجتماعی- روانی، بر وزن گیری و پیامدهای بارداری در زنان باردار دارای اضافه وزن/ چاق

This study is a clinical trial with a parallel design and without blinding, which is conducted on 202 pregnant women (101 people in each group). First, health centers in the west and east of Ahvaz were selected and simple random sampling will be done from these centers. The study subjects are selected from the health centers based on the entry and exit criteria, and then they are informed about the study and information confidentiality through a phone call and invited to participate in the research. If the person does not agree, the next person on the list will be contacted to complete the sample size.

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی با طراحی موازی و بدون کورسازی است که بر روی 202 زن باردار (101 نفر در هر گروه) انجام می‌شود. ابتدا مراکز بهداشت غرب و شرق اهواز انتخاب شده و نمونه‌گیری به‌صورت تصادفی ساده از این مراکز انجام خواهد شد. افراد مورد مطالعه از مراکز بهداشتی، بر اساس معیارهای ورود و خروج انتخاب می‌شوند و سپس از طریق تماس تلفنی درباره مطالعه و محرمانگی اطلاعات آگاه شده و دعوت به شرکت در پژوهش می‌شوند. در صورت عدم موافقت فرد، با نفر بعدی فهرست تماس گرفته می‌شود تا حجم نمونه تکمیل شود.

This study will be conducted in the health centers of Ahvaz City on overweight/obese pregnant women who are eligible to enter the study. Pregnant women will be randomly assigned to intervention and control groups.

این مطالعه در مراکز بهداشتی درمانی شهر اهواز بر روی زنان باردار دارای اضافه وزن/ چاق واجد شرایط ورود به مطالعه انجام خواهد شد. زنان باردار به صورت تصادفی در گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت.

Changing the sampling method of the study

تغییر یافتن روش نمونه گیری مطالعه

First, a list of health centers in the west and east of Ahvaz will be prepared and a number will be assigned to each center. Then, two health centers from the west of Ahvaz and two health centers from the east of Ahvaz will be selected by lottery. Simple random sampling will be done from the aforementioned health centers and bases. According to the research entry and exit criteria, a list of people will be prepared from the system and a number will be assigned to each person. Then, people will be selected using a random number table, and during a phone call, information about the research, how it will be done, and the confidentiality of the information will be given to the people and they will be invited to participate in the study. If there is no agreement, the next person on the list will be contacted to obtain the desired sample size.

ابتدا لیست مراکز بهداشت غرب و شرق اهواز تهیه خواهد شد و به هر یک از مراکز، یک عدد اختصاص داده خواهد شد. سپس به‌صورت قرعه‌کشی، دو مرکز بهداشت از غرب اهواز و دو مرکز بهداشت از شرق اهواز انتخاب خواهند شد. نمونه‌گیری به‌صورت تصادفی ساده از مراکز و پایگاه‌های بهداشتی مذکور انجام خواهد شد. طبق معیارهای ورود و خروج پژوهش، فهرست افراد از سامانه تهیه خواهد شد و به هر یک از افراد یک عدد اختصاص داده خواهد شد. سپس افراد با استفاده از جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهند شد و طی تماس تلفنی، اطلاعاتی در مورد پژوهش، چگونگی انجام آن و محرمانه بودن اطلاعات به افراد داده خواهد شد و از آنها دعوت خواهد شد در مطالعه شرکت کنند. در صورت عدم موافقت، با نفر بعدی فهرست تماس گرفته خواهد شد تا حجم نمونه مورد نظر به دست آید.

Intervention group: In the intervention group, from the 12th week of pregnancy, three face-to-face training sessions on weight management during pregnancy (one session per week, in three consecutive weeks) will be held in two health centers (one in the west and one in the east of Ahvaz). In the intervention group, all 25 pregnant women will be placed in one group and they will be invited to attend the training session at the health center on the designated day. Before the start of the training class, demographic and midwifery questionnaires, nutritional and physical activity screening questionnaires will be completed by the research units. Measurement of height, weight and determination of BMI will be done by the researcher. At the end of the first session, a pamphlet on the role of husbands in the physical and emotional support of pregnant mothers and a food pyramid poster and scales in food groups will be provided to women. After holding training sessions, "reminder text messages" will be sent to women twice a week. The content of these reminder messages will be about healthy diet, physical activity, optimal weight gain during pregnancy, as well as motivational messages to start activities and follow a healthy diet, stress control, financial management and time management. These messages will continue until the end of pregnancy. It will also be recommended that women write down their daily physical activity and diet during pregnancy. A virtual group will be formed to answer women's questions about weight control during pregnancy. Also, a pamphlet about the challenges of weight control during pregnancy in obese or overweight women will be provided to the midwives of the intervention group's health centers. At the end of pregnancy (38-40 weeks), nutrition and physical activity screening questionnaires will be completed again by mothers. The pregnancy and childbirth outcomes questionnaire will be collected by the researcher visiting the health center and hospital.

گروه مداخله: در گروه مداخله، از هفته ۱۲ حاملگی، سه جلسه آموزش حضوری در مورد مدیریت وزن در بارداری (هر هفته یک جلسه، در سه هفته متوالی) در دو مرکز بهداشت (یکی از غرب و یکی از شرق اهواز) برگزار خواهد شد. در گروه مداخله، هر ۲۵ خانم باردار در یک گروه قرار داده خواهند شد و طی تماس تلفنی از آنها دعوت خواهد شد تا در روز تعیین‌شده، جهت شرکت در جلسه آموزشی در مرکز بهداشت حاضر شوند. قبل از شروع کلاس آموزشی، پرسشنامه دموگرافیک و مامایی، پرسشنامه غربالگری تغذیه و فعالیت فیزیکی توسط واحدهای پژوهش تکمیل خواهد شد. اندازه‌گیری قد، وزن و تعیین BMI توسط پژوهشگر انجام خواهد شد. در پایان جلسه اول پمفلتی در مورد نقش همسران در حمایت جسمی و عاطفی مادران باردار و پوستر هرم غذایی و مقیاس‌ها در گروه‌های غذایی در اختیار بانوان قرار خواهد گرفت. بعد از برگزاری جلسات آموزشی، "پیامک‌های یادآور" به صورت هفته‌ای دو بار، برای زنان ارسال خواهد شد. محتوای این پیام‌های یادآور در مورد رژیم غذایی سالم، فعالیت بدنی، میزان اضافه وزن مطلوب در بارداری و نیز پیام‌های انگیزشی برای شروع فعالیت و رعایت رژیم غذایی سالم، کنترل استرس، مدیریت مالی و مدیریت زمان خواهد بود. این پیام‌ها تا آخر بارداری ادامه خواهند یافت. همچنین توصیه خواهد شد که خانم‌ها روزانه فعالیت بدنی و رژیم غذایی خود را در دوران بارداری بنویسند. گروه مجازی برای پاسخگویی به سوالات بانوان در مورد کنترل وزن در دوران بارداری تشکیل خواهد شد. همچنین پمفلتی در مورد چالش‌های کنترل وزن در بارداری در زنان چاق یا با اضافه وزن در اختیار ماماهای مراکز بهداشتی درمانی گروه مداخله قرار داده خواهد شد. در آخر بارداری (38 – 40 هفته) پرسشنامه‌های غربالگری تغذیه و فعالیت فیزیکی دوباره توسط مادران تکمیل خواهند شد. پرسشنامه پیامدهای بارداری و زایمان با مراجعه پژوهشگر به مرکز بهداشت و بیمارستان جمع‌آوری خواهد شد.

Control group: In the routine care group, the BMI of the research units will be calculated by the researcher and the screening questionnaires for nutrition and physical activity in early pregnancy (first trimester) will be completed by the research units. Pregnant women in the control group will receive prenatal care from health centers. Providing care in this group will be routine; In this way, the midwife located in the health center will provide prenatal care according to the national protocol, and the researcher will not interfere in their pregnancy care. In the last weeks of pregnancy (38-40 weeks), the nutrition screening questionnaire and the physical activity questionnaire will be completed again by the research units. The maternity information questionnaire will be collected by the researcher visiting the health center and hospital.

گروه کنترل: در گروه مراقبت روتین، BMI واحدهای پژوهش توسط پژوهشگر محاسبه و پرسشنامه‌های غربالگری تغذیه و فعالیت فیزیکی در اوایل حاملگی (سه ماهه اول) توسط واحدهای پژوهش تکمیل خواهد شد. زنان باردار گروه کنترل مراقبت‌های بارداری را از مراکز بهداشتی دریافت خواهند نمود. ارائه مراقبت‌ها در این گروه به صورت روتین خواهد بود؛ به این صورت که مامای مستقر در مرکز بهداشت، مراقبت‌های دوران بارداری را طبق پروتکل کشوری انجام خواهد داد و محقق دخالتی در مراقبت بارداری آنها نخواهد داشت. در هفته‌های آخر بارداری (38-40 هفته) نیز مجدداً پرسشنامه غربالگری تغذیه و پرسشنامه فعالیت فیزیکی توسط واحدهای پژوهش تکمیل خواهد شد. پرسشنامه اطلاعات زایمانی با مراجعه پژوهشگر به مرکز بهداشت و بیمارستان جمع‌آوری خواهد شد.