مقایسه تاثیر ضد دردی ملوکسیکام و دیکلوفناک خوراکی پس از اعمال جراحی تعویض مفصل زانو

تعیین و مقایسه تاثیر ملوکسیکام و دیکلوفناک خوراکی بر کنترل دردهای پس از اعمال جراحی تعویض مفصل زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 128 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار کامپیوتری Random allocation" استفاده خواهد شد.

۶۴ بیمار مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) شهر ارومیه که کاندید جراحی تعویض مفصل زانو هستند در هر گروه وارد مطالعه خواهند شد.

در مطالعه ی کارازمایی بالینی دو سو کور حاضر، ۶۴ بیمار مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی (ره) شهر ارومیه که کاندید جراحی تعویض مفصل زانو هستند در هر گروه وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود: ۱) تشخیص ابتلا به استئوآرتریت زانو براساس مقیاس های انجمن بیهوشی آمریکا (۹) ۲) کاندید جراحی تعویض مفصل زانو ۳) بیماران گرید ۱ و ۲ وضعیت فیزیکی انجمن بیهوشی آمریکا ۴) عدم سابقه ی تزریق کورتون یا هیالورونیک اسید به داخل مفصل طی سه ماه گذشته ۵) عدم سابقه ی جراحی زانو یا درمان مداخله ای معیارهای خروج: ۱) سن کمتر از ۱۸ سال ۲) مصرف مسکن طی ۷ روز گذشته ۳) اختلالات خونی و انعقادی ۴) نارسایی شدید قلبی – کبدی و کلیوی ۵) هرگونه کنترااندیکاسییون مطلق و نسبی مصرف دارو ها طی مطالعه ۶) اختلالات عصبی و عدم امکان درک دقیق حس درد ۷) بارداری و شیردهی ۸) بیماران استفاده کننده از فرم داخل وریدی مورفین

بیماران بصورت تصادفی ساده با استفاده از شماره های داده شده توسط نرم افزار کامپیوتری Random allocation" بصورت مساوی در دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه ملوکسیکام ۱۵میلی گرم ملوکسی کام خوراکی و در گروه دیکلوفناک ۱۰۰ میلی گرم دیکلوفناک خوراکی در بازه ی زمانی ۴، ۲۴ و ۴۸ ساعت بعد از جراحی داده خواهد شد.

شدت درد

بیماران بصورت تصادفی ساده با استفاده از شماره های داده شده توسط نرم افزار کامپیوتری Random allocation" بصورت مساوی در دو گروه تقسیم خواهند شد.روش تصادفی سازی بدین صورت است که به هر بیمار یک کد داده شده و سپس کدها هر کدام روی یک ورقه ی کاغذ نوشته می شوند و بعد از مخلوط کردن ورقه های کاغذ با هم به تصادف هر بار یک برگه خارج شده و کد مربوط به بیمار در یک لیست نوشته خواهد شد ۲۵ کد اول در گروه مورد و ۲۵ گروه دوم در گروه شاهد قرار خواهند گرفت.

روه بندی به صوورت بلایند و بدون آگاهی خود بیماران و جراح انجام خواهد شد و لذا مطالعه به صورت دو سو کور خواهد بود. همچنین با مشاوره ی یک متخصص فارماسیوتیکس، اشکال دارویی دو گروه با هم یکسان طراحی خواهد شد.

کل داده ها قابل اشتراک است

1 سال پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

پس از آنالیز داده ها

بیمارستان امام خمینی ارومیه

مراجعه به بخش پژوهش و تحقیقات بیمارستان امام خمینی ارومیه