مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری چهره به چهره با درمان شناختی رفتاری اینترنتی در علائم اختلال شخصیت وابسته
طراحی
کارآزمایی بالینی، تصادفی شده، بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در تحقیق حاضر پس از دریافت کد اخلاق از طرف کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، افراد نمونه براساس ملاکهای ورود انتخاب می شوند و سپس پس از مصاحبه اولیه مطابق با SCID-5-RV ،(SCID-5-PD) ،(SCID-5-SPQ) و اعلام تمایل خودشان نسبت به شرکت در جلسات، توضیحاتی در مورد تحقیق به آنها داده می شود. کلیه شرکت کنندگان، پرسشنامه های (DASS-21) و (IIP-32) را قبل از شروع درمان طی جلسه معارفه ای و سپس بلافاصله پس از اتمام دوره تکمیل می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تشخیص اولیه اختلال شخصیت وابسته،
شرایط عدم ورود: تشخیص گرفتن اختلال شخصیت ضداجتماعی، اسکیزوتایپی، اسکیزوئید و مرزی، در معرض خطر بالای خودکشی.
گروههای مداخله
گروه مداخله 1 و ۲: شامل کلیه مراجعین به مراکز درمانی روانشناختی شهر تهران است که به مدت 15 جلسه هفتگی یکبار به مدت 60 دقیقه، گروه مداخله ۱ تحت درمان شناختی رفتاری چهره به چهره و گروه مداخله ۲ تحت درمان شناختی رفتاری اینترنتی (براساس کتاب درمان شناختی رفتاری DSM-5 اختلالات شخصیت، ارزیابی، فرمول بندی مورد و درمان) قرار خواهند گرفت.
محتوای جلسات: ارزیابی و اجتماعی شدن با درمان، آموزش مداخلات رفتاری و شناختی و آموزش دسته بندی افکار خودآیند تحریف شده به بیمار و به چالش کشیدن افکار خودآیند و طرحواره های ناکارآمد مرتبط است.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی، اضطراب، استرس؛ مشکلات بین فردی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211223053494N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جعفر سارانی یازتپه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 1334 1894
آدرس ایمیل
sarani.jafar@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-05, ۱۴۰۲/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-06, ۱۴۰۲/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان شناختی رفتاری چهره به چهره و درمان شناختی رفتاری اینترنتی در افراد مبتلا به اختلال شخصیت وابسته
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری در اختلال شخصیت وابسته
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 18-65 ساله،
تشخیص اولیه اختلال شخصیت وابسته،
مسلط بودن به زبان فارسی.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن معیارهای تشخیص فعلی نسخه پنجم راهنمای تشخیصی و آماری اختلالهای روانی (DSM-5) اختلال طیف اسکیزوفرنی، اختلال دوقطبی I، اختلال عصبی شناختی، و اختلال مرتبط با مواد
تشخیص گرفتن اختلال شخصیت ضداجتماعی، اسکیزوتایپی، اسکیزوئید و مرزی
در معرض خطر بالای خودکشی
داشتن سابقه درمان شناختی رفتاری در چهار سال گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تصادفی سازی ساده خواهد بود. واحد تصادفی سازی فردی می باشد.
برای تصادفی سازی از نرم افزار Excel استفاده می شود. آزمودنی ها بطور کاملا تصادفی و براساس قسمت رندومایز اکسل در دو گروه، گروه مداخله 1 و گروه مداخله 2 قرار خواهند گرفت. بدین صورت که کلیه اسامی وارد اکسل شده و در قسمت انالیزیز تول بک با استفاده از گزینه رندوم نامبر جنریشن، عدد تصادفی در اکسل ایجاد خواهیم کرد. اعداد زوج در گروه مداخله 1 و اعداد فرد در گروه مداخله 2 قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پزشکی - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران اوین، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، جنب ستاد دانشگاه، دانشکده پزشکی.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2023-05-02, ۱۴۰۲/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1402.060
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال شخصیت وابسته
کد ICD-10
F60.7
توصیف کد ICD-10
Dependent personality disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی، اضطراب و استرس در مقیاس لوویباند و لوویباند (DASS-21)
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس افسردگی، اضطراب، استرس (DASS-21)
2
شرح متغیر پیامد
نمره مشکلات بین فردی در پرسشنامه بارخام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مشکلات بین فردی (IIP-32)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: شامل تمامی مراجعان به مراکز درمانی روانشناختی شهر تهران می باشند که به صورت فردی درمان شناختی رفتاری چهرهبهچهره (مطابق با کتاب درمان شناختی رفتاری اختلالات شخصیت DSM-5، ارزیابی، فرمولبندی موردی، و درمان) را به مدت 15 جلسه هفتگی یکبار به مدت 60 دقیقه دریافت خواهد کرد. محتوای جلسات اول تا سوم: ارزیابی و آشناسازی با درمان، آموزش مداخلات رفتاری و شناختی محتوای جلسات چهارم تا هشتم آموزش مداخلات رفتاری از جمله آموزش مهارت جراتمندی و ارتباطی. مهارت های شناختی شامل آموزش و تمرین مهارت حل مساله، آموزش خودمختاری و خودکنترل گری، مهارت های هیجانی-بازداری هیجانی و تقسیم بندی هیجان ها؛ مهارت های ادراکی وسعت نظر داشتن، توقف فکر، فاصله گرفتن هیجانی، مهارت های فیزیولوژیک مانند آموزش آرام سازی و مدیتیشن. و انجام تکالیف درجه بندی شده، آموزش ارتباط بین افکار خودآیند و احساسات بیمار،آموزش دسته بندی افکار خودآیند تحریف شده به بیمار و به چالش کشیدن افکار خودآیند و طرحواره های ناکارآمد مربوط به وابستگی و ناتوانی محتوای جلسات نهم تا پانزدهم ادامه مداخلات رفتاری و شناختی شناسایی و به چالش کشیدن افکار خودآیند در طی جلسات درمان و آمادگی برای پایان جلسات
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله ۲: شامل تمامی مراجعان به مراکز درمانی روانشناختی شهر تهران می باشند که به صورت فردی درمان شناختی رفتاری اینترنتی (مطابق با کتاب درمان شناختی رفتاری اختلالات شخصیت DSM-5، ارزیابی، فرمولبندی موردی، و درمان) را به مدت 15 جلسه هفتگی یکبار به مدت 60 دقیقه دریافت خواهد کرد. محتوای جلسات اول تا سوم: ارزیابی و آشناسازی با درمان، آموزش مداخلات رفتاری و شناختی محتوای جلسات چهارم تا هشتم آموزش مداخلات رفتاری از جمله آموزش مهارت جراتمندی و ارتباطی. مهارت های شناختی شامل آموزش و تمرین مهارت حل مساله، آموزش خودمختاری و خودکنترل گری، مهارت های هیجانی-بازداری هیجانی و تقسیم بندی هیجان ها؛ مهارت های ادراکی وسعت نظر داشتن، توقف فکر، فاصله گرفتن هیجانی، مهارت های فیزیولوژیک مانند آموزش آرام سازی و مدیتیشن. و انجام تکالیف درجه بندی شده، آموزش ارتباط بین افکار خودآیند و احساسات بیمار،آموزش دسته بندی افکار خودآیند تحریف شده به بیمار و به چالش کشیدن افکار خودآیند و طرحواره های ناکارآمد مربوط به وابستگی و ناتوانی محتوای جلسات نهم تا پانزدهم ادامه مداخلات رفتاری و شناختی شناسایی و به چالش کشیدن افکار خودآیند در طی جلسات درمان و آمادگی برای پایان جلسات.