تاثیر جایگزینی روغن حیوانی با روغن کانولا بر اجزای سندرم متابولیک، شاخص کبد چرب، مقاومت انسولینی و شاخص های تن سنجی در بیماران سندرم متابولیک
طراحی
کارآزمایی بالینی نیمه تجربی قبل و بعد، با یک گروه مداخله، بر روی 42 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در زمینه تاثیر روغن کانولا در درمان سندرم متابولیک، در درمانگاه کبد و گوارش بیمارستان امام خمینی در شهر ارومیه، با جایگزینی روغن حیوانی مصرفی افراد با کانولا هم چنین برنامه مشاوره حضوری و تلفنی و ارائه جزوات آموزشی در حیطه تغذیه سالم و فعالیت فیزیکی انجام گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه :
ابتلا به سندرم متابولیک بر اساس گایدلاین IDP
محدوده ی سنی ۳۵ تا ۶۵ سال از هر دو جنس
مصرف ۳ تا ۸ واحد روغن حیوانی برای پخت و پز
معیارهای خروج از مطالعه:
بیماران دچار بیماری های کلیوی
بیماران دچار بیماری های قلبی عروقی
بیماران دچار انواع سرطان
اختلالات روانی
مادران شیرده و یا باردار
گروههای مداخله
افرادی که برای پخت و پز از روغن حیوانی استفاده میکنند و مصرف روزانه ۳ تا ۸ واحد از این روغن را دارند، انتخاب خواهند شد. به همه افراد به جز درمان معمول کبد چرب توسط پزشک، توصیه خواهد شد که به همان مقدار روغن کانولا جایگزین روغن حیوانی کنند. برای اطمینان از رعایت توصیهها و بررسی گروههای غذایی و فعالیت فیزیکی در طول مطالعه، پرسشنامه یادآوری 24 ساعته به مدت سه روز (دو روز غیر تعطیل و یک روز تعطیل در هر هفته) و پرسشنامه فعالیت فیزیکی قبل از شروع مطالعه و در انتهای هر ماه در طول مطالعه تکمیل خواهد شد. همچنین، هر هفته با بیماران تماس گرفته و یادآوریهای لازم صورت خواهد گرفت.
ابتدا افرادی انتخاب خواهند شد که نوع چربی مصرفی شان روغن زرد گاوی یا گوسفندی است و ۳ تا ۸ واحد از این روغن روزانه برای پخت و پز مصرف می کنند. به همه افراد علاوه بر درمان معمول توصیه خواهند شد که همان مقدار روغن حیوانی که برای پخت و پز استفاده می کردند اکنون به روغن کانولا تغییر دهند. برای یکسان بودن مصرف سایر گروههای غذایی در افراد، به همه توصیه خواهد شد، طبق توصیه Food and Agriculture Organization)(FAO) برای ایرانیان عمل نمایند. از کلیه شرکت کنندگان درخواست خواهد شد تا فعالیت فیزیکی و داروهای مصرفی خود را در طول مطالعه تغییر ندهند. دوز داروهای مصرفی (ویتامین E و پیوگلیتازون) برای تمام افراد از ابتدا تا انتهای مطالعه یکسان می باشد. برای اطمینان از اجرای توصیه ها و بررسی مصرف گروههای غذایی و نیز فعالیت فیزیکی در طول مطالعه پرسشنامه ی یادآمد 24 ساعته ی سه روزه (دو روز غیر تعطیل و یک روز تعطیل در هر هفته) و نیز پرسشنامه ی فعالیت فیزیکی معادلهای متابولیک قبل از شروع مطالعه و در انتهای هر ماه در طول مطالعه و جمعا به تعداد ۱۲ برای پرسشنامه ی یاد آمد غذایی و ۴ روز برای پرسشنامه ی فعالیت فیزیکی در طول مطالعه تکمیل خواهد شد. همچنین هر هفته با بیماران تماس تلفنی گرفته شده و یادآوری های لازم صورت خواهد گرفت. برنامه ی مشاوره برای بیماران شامل یک جلسه مشاوره حضوری، ارائه جزوات آموزشی و ارسال پیامک های مرتبط خواهد بود. طول مداخله 12 هفته می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آموزشی امام خمینی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ارومیه، بلوار آیت ا... مــدرس - بلوار ارشاد
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار آیت ا... مــدرس - بلوار ارشاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5431234567
تلفن
+98 44 3567 8549
ایمیل
hosseiniazar@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر صابر قلی زاده
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 21 8753 2210
ایمیل
saber@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
موقعیت شغلی
استاد علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه علوم تغذیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715799313
تلفن
+98 44 3275 2375
ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علیزاده
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي علوم تغذيه/ استاد دانشگاه علوم پزشكي اروميه و عضو هيئت علمي
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5315799313
تلفن
+98 44 3275 2375
ایمیل
alizadeh.m@umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ملکی صدقی
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد تغذيه
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
ارومیه، کیلومتر 11 اتوبان نازلو، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715799313
تلفن
+98 44 3275 2375
ایمیل
F.maleki1998@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست