بررسی تأثیر آموزش گروهی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد بر عزت نفس و استرس ادراک شده مادران دارای کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش فعالی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و شاهد (هر گروه 25 نفر)، موازی، کور نشده، تصادفی بلوکی
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مرکز اختلالات یادگیری آفاق خواهد بود. شرکت کنندگان پس از اخذ رضایت آگاهانه به طور تصادفی دو گروه 25 نفره مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. گروه مداخله در 8 جلسه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد شرکت خواهد کرد، در حالی که گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد. تمامی افراد قبل از اجرای پروتکل پرسشنامه پیش آزمون را تکمیل خواهند کرد. پس از اجرای پروتکل و بعد از گذشت 3 ماه از مداخله نیز پرسشنامه های پس آزمون تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود :شامل داشتن کودک مبتلا به اختلال نقص توجه/بیش فعالی در محدوده سنی 7 تا 12 سال، دارای تحصیلات بالاتر از دیپلم بودن، رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، عدم ابتلا به یک اختلال شناخته شده روانپزشکی، فقدان ناتوانی یا بیماری های جسمی و روانی که مانع حضور گردد .
شرایط عدم ورود: دریافت داروهای روانپزشکی در سه ماه گذشته، شرکت در دوره های درمانی و آموزشی روانشناختی طی 3 ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله (25 نفر) در 8 جلسه (یک جلسه 90 دقیقه ای در هر هفته) آموزش گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد شرکت خواهدکرد، در حالی که گروه کنترل (25 نفر) هیچ مداخله ای دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
عزت نفس؛ استرس ادراک شده مادران دارای کودک مبتلا به اختلال بیش فعالی-کم توجهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220610055124N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محیا مجاهدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3242 3335
آدرس ایمیل
mojahedi.m@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش گروهی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد بر عزت نفس و استرس ادراک شده مادران دارای کودکان مبتلا به اختلال نقص توجه / بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش گروهی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد بر عزت نفس و استرس ادراک شده
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن کودک مبتلا به اختلال نقص توجه / بیش فعالی در محدوده سنی 7 تا 12 سال
دارای تحصیلات بالاتر از دیپلم بودن
رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به یک اختلال شناخته شده روانپزشکی
فقدان ناتوانی یا بیماری های جسمی و روانی که مانع حضور گردد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دریافت داروهای روانپزشکی در سه ماه گذشته
شرکت در دوره های درمانی و آموزشی روانشناختی طی 3 ماه گذشته
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان از طریق نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد و سپس بوسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه مداخله (A) و شاهد (B) تخصیص داده خواهند شد. بدین منظور بلوک های 4 تایی از ترکیب AABB ایجاد می شود و تا تکمیل شدن حجم نمونه به صورت تصادفی بلوک ها انتخاب می شوند.
ابزار تصادفی سازی Mersenne twister خواهد بود .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بیرجند - خیابان آیت الله غفاری - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2023-04-17, ۱۴۰۲/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1402.022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال بیش فعالی کمبود توجه، عزت نفس، استرس ادراک شده
کد ICD-10
F90.2
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorder, combined type
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره ای که شرکت کنندگان ازپرسشنامه عزت نفس آیزنک به دست خواهند آورد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس آیزنک
2
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره ای که شرکت کنندگان از مقیاس استرس ادراک شده به دست خواهند آورد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس استرس ادراک شده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 25 شرکت کننده در هشت جلسه 90 دقیقه ای (هر هفته یک جلسه ) آموزش گروهی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد مشارکت خواهند نمود. محتوای جلسات به شرح ذیل است: *جلسه اول: اجرای پیش آزمون (پرسشنامه عزت نفس آیزنک و مقیاس استرس ادراک شده)، آشنا نمودن اعضای گروه با موضوع مورد پژوهش، مقدمه ای در مورد بیماری عدم توجه/بیش فعالی و اثرات آن بر والدین و اعضای خانواده و تاثیر درمان های روانشناختی بر آن *جلسه دوم: بررسی دنیای بیرون و درون در درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد/به چالش کشیدن راهبردهای کنترل *جلسه سوم: شناسایی ارزش های فرد، تصریح ارزش ها، تصریح اهداف، تصریح اعمال و موانع/استخراج این تجربه که کنترل، یک مشکل است. *جلسه چهارم: بررسی ارزش ها و تعمیق مفاهیم قبلی/گسلش از افکار و احساسات افسرده ساز *جلسه پنجم: تفهیم آمیختگی و گسلش و انجام تمرین هایی برای گسلش/ سنجش توانایی شرکت کنندگان برای گسلش *جلسه ششم: تفهیم آمیختگی به خود مفهوم سازی شده و آموزش چگونگی گسلش از آن *جلسه هفتم: ذهن آگاهی و تأکید برای در زمان حال بودن/ اهمیت ارزش ها *جلسه هشتم: بررسی داستان زندگی و عمل متعهدانه/ منعکس کردن پیشرفت حاصل شده و اهداف پیوسته شرکت کنندگان، اجرای پس آزمون (پرسشنامه عزت نفس آیزنک و مقیاس استرس ادراک شده). پس از سه ماه مجددا شرکت کنندگان در فاز پیگیری، توسط پرسشنامه عزت نفس آیزنک و مقیاس استرس ادراک شده، مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در ابتدای مطالعه این شرکت کنندگان (25 نفر) در پیش آزمون (پرسشنامه عزت نفس آیزنک و مقیاس استرس ادراک شده) مشارکت می کنند و در طول فاز آموزش گروهی مبتنی بر درمان پذیرش و تعهد، مداخله ای دریافت نخواهند کرد. در پایان آموزش گروهی برای گروه مداخله، این افراد نیز در پس آزمون (پرسشنامه عزت نفس آیزنک و مقیاس استرس ادراک شده) شرکت خواهد نمود. پس از سه ماه مجددا شرکت کنندگان در فاز پیگیری، توسط پرسشنامه عزت نفس آیزنک و مقیاس استرس ادراک شده، مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اختلالات یادگیری آفاق
نام کامل فرد مسوول
مرضیه بااطمینان
آدرس خیابان
خیابان 17 شهریور - مرکز اختلالات یادگیری آفاق
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۶۸۳۳۳۴۱
تلفن
+98 56 3223 8835
فکس
ایمیل
M.Baetminan@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا میری مقدم
آدرس خیابان
بیرجند - خیابان آیت الله غفاری - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717853577
تلفن
+98 56 3239 5000
فکس
+98 56 3204 8321
ایمیل
miri_moh2516@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محیا مجاهدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیرجند- خیابان طالقانی - بیمارستان امام رضا- بخش روانپزشکی
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717855659
تلفن
+98 56 3242 3335
ایمیل
mojahedi.m@bums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محیا مجاهدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
بیرجند- خیابان طالقانی - بیمارستان امام رضا- بخش روانپزشکی شهر
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717855659
تلفن
+98 56 3242 3335
ایمیل
mojahedi.m@bums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
محیا مجاهدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانپزشکی
آدرس خیابان
ایران- بیرجند- خیابان طالقانی - بیمارستان امام رضا- بخش روانپزشکی
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717855659
تلفن
+98 56 3242 3335
ایمیل
mojahedi.m@bums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست