تعیین تاثیر روش ترکیبی نقاشی و قصه گویی بر اضطراب و خستگی کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
طراحی
طرح نیمه تجربی دو گروهی قبل-بعد
نحوه و محل انجام مطالعه
محل پژوهش شهر تهران می باشد .پژوهشگر بعد از کسب مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران در بازه زمانی 12 ظهر تا 18 بعد از ظهر به محیط پژوهش مراجعه می نماید و بیماران واجد شرایط را که معیارهای ورود به مطالعه را دارا باشند انتخاب می نماید. قبل از انجام مداخله نحوه انجام کار برای کودک و والدین توضییح داده می شود و رضایت نامه کتبی داده می شوند. سپس پرسشنامه های مربوط به پیش آزمون به هر دو گروه کنترل و آزمون داده می شود. در گروه آزمون پس از انجام پیش آزمون ابتدا پژوهشگر به همراه روانشاس بالینی ( مشاور پژوهش) به اتاق بازی واقع در بخش کودکان مراجعه نموده و شرایط محیطی را جهت حضور کودکان فراهم می کند بدین ترتیب که در اتاق به تعداد کافی میز و صندلی قرار داده می شود. و اتاق ضد عفونی می گردد. سپس در هر جلسه درمانی با توجه به فضای اتاق 3-4 کودک به اتاق بازی دعوت می شوند و برنامه ترکیبی پنج روزه به آغاز می گردد. در روز ششم پس آزمون با پر کردن پرسشنامه ها انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود :
• سن بین 6 تا 12 سال
• دریافت دو یا بیشتر دوره شیمی درمانی
• گذشتن حداقل 24ساعت از زمان پذيرش کودك
• تسلط کودک بر زبان فارسی
• بستری بودن در بخش حاقل به مدت 7 روز
معیارهای خروج:
• ترخیص کودک از بیمارستان
• عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
• رویداد ناراحت کننده مهم زندگی غیر از بیماری کودک مانند طلاق والدین در شش ماه گذشته
گروههای مداخله
برنامه تلفیقی قصه گویی و نقاشی
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب: خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230202057303N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-10, ۱۴۰۲/۰۲/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-05-10, ۱۴۰۲/۰۲/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-10, ۱۴۰۲/۰۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منا علی نژاد نائینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4365 1180
آدرس ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-23, ۱۴۰۲/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روش ترکیبی نقاشی و قصه گویی بر اضطراب و خستگی کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش ترکیبی نقاشی و قصه گویی بر اضطراب و خستگی کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کودک بین 6 تا 12 سال
دریافت دو یا بیشتر دوره شیمی درمانی
گذشتن حداقل 24ساعت از زمان پذيرش کودك در بخش
تسلط کودک بر زبان فارسی
بستری بودن در بخش حاقل به مدت 7 روز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ترخیص کودک از بیمارستان در بازه زمانی مداخله
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
رویداد ناراحت کننده مهم زندگی غیر از بیماری کودک مانند طلاق والدین، فوت والدین، نقل مکان در شش ماه گذشته
اجراشدن روية درمانی خاص حین مداخله برای بیمار
قرار داشتن در فاز پایانی بیماری
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه کمیته خلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، خیابان رشید یاسمی، دانشکده پرستاری مامائی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.624
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
anxiety
توصیف کد ICD-10
The essential feature is recurrent attacks of severe anxiety (panic), which are not restricted to any particular situation or set of circumstances and are therefore unpredictable. As with other anxiety disorders, the dominant symptoms include sudden onset
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب- خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار- قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب کودکان اسپنس- مقیاس خستگی کودکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قصه گویی
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: نقاشی
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
منا علی نژاد نائینی
آدرس خیابان
تهران، خیابان ستارخان، خیابان نیایش، نبش خیابان منصوری، بیمارستان حضرت رسول اکرم ( ص)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 6435 1000
ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزش درماني خضرت علي اصغر
نام کامل فرد مسوول
منا علی نژاد نائینی
آدرس خیابان
تهران ، اتوبان مدرس (شمال) ، بعد از میرداماد ، خیابان شهید وحید دستگردی (ظفر سابق)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 4365 1180
ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
منا علی نژاد نائینی
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر- خیابان رشید یاسمی- دانشکده پرستاری مامائی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
منا علی نژاد نائینی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر- خیابان رشید یاسمی- دانشکده پرستاری مامائی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
منا علی نژاد نائینی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر- خیابان رشید یاسمی- دانشکده پرستاری و مامائی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
02143651000
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
منا علی نژاد نائینی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر- خیابان رشید یاسمی- دانشکده پرستاری و مامائی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
mona_alinejad@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به این علت که این مطالعه بروی کودکان مبتلا به سرطان انجام می شود تصمیمی برای انتشار آن وجود ندارد