بررسی اثر دگزامتازون موضعی در محل جراحی تیرویید(بر روی پاراتیروییدها) بر روی سطح کلسیم خون بعد از عمل، در مقایسه با گروه کنترل در بیمارانی که تحت تیرییدکتومی کامل قرار گرفته آند

بررسی اثر دگزامتازون موضعی در محل جراحی تیرویید(بر روی پاراتیروییدها) بر روی سطح کلسیم خون بعد از عمل، در مقایسه با گروه کنترل در بیمارانی که تحت تیرییدکتومی کامل قرار گرفته آند

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده با طرح قبل و بعد می باشد. جامعه آماری مورد بررسی، کلیه بیماران کاندید توتال تیروئیدکتومی مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی در سال 1401 می باشند که بعد از تعیین معیارهای ورود و خروج، با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه 30 نفره تقسیم خواهند شد. در گروه مورد بعد از انجام تیروئیدکتومی در همان اتاق عمل، یک امپول دگزامتازون(8 mg-2 ml) در محل تیروئیدکتومی پاشیده خواهد شد و در گروه کنترل، اقدامی خاصی صورت نخواهد گرفت. زمان های مورد بررسی، قبل از تیروئیدکتومی، 6 ساعت، 24 ساعت و 48 ساعت بعد از تیروئیدکتومی خواهد بود. ابزار گردآوری داده ها پرسشنامه است و داده ها پس از جمع آوری وارد نرم افزار SPSS ورژن 22 خواهد شد.

ورود: بیماران با کانسر تایید شده تیروئید, مصرف داروی حاوی کلسیم و هر گونه داروی کورتون ندارند, نداشتن سابقه عمل جراحی تیروئید یا پاراتیروئید. خروج: بیمارانی که به دلیل عوارض جراحی مثل هماتوم محل عمل نیاز به عمل جراحی مجدد قبل از 48 ساعت پیدا کردند.

در گروه مورد بعد از انجام تیروئیدکتومی در همان اتاق عمل، یک امپول دگزامتازون(8 mg-2 ml) در محل تیروئیدکتومی پاشیده خواهد شد و در گروه کنترل، اقدامی خاصی صورت نخواهد گرفت. زمان های مورد بررسی در مطالعه ی ما، قبل از تیروئیدکتومی، 6 ساعت، 24 ساعت و 48 ساعت بعد از تیروئیدکتومی خواهد بود.

سطح کلسیم خون.

ما در این مطالعه چون حجم نمونه 60نفر می باشد که این مقدار کمتر از عدد 100 است. اگر به روش تصادفی ساده افراد بین 2 گروه تقسیم شوند. براساس قانون تصادفی سازی شیر و خط ممکن است تعداد شیرها و خط ها در دو گروه مساوی نشود. بنابراین از روش Block-Randomization یا تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود. حجم نمونه محاسبه شده در این مطالعه 30نفر در هرگروه می باشد. بنابراین 10 بلوک 4نفره تشکیل می شود و به هر گروه به طور تصادفی 5 بلوک اختصاص می یابد. در نتیجه تعادل بین دو گروه به صورت 30نفر به یک گروه و 30 نفر دیگر به گروه دوم اختصاص می یابد. جهت اختصاص افراد به هر بلوک نیز از روش تصادفی ساده استفاده می شود. یعنی اینکه افراد براساس جدول اعداد تصادفی در یکی از این بلوک ها قرار می گیرند