تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2024-01-23, ۱۴۰۲/۱۱/۰۳ 294348
1 2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰ 260969
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • اطلاعات عمومی

    خالی
    55
    خیر
    خیر
    خالی
    2023-04-10, ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
    خالی
    2023-06-25, ۱۴۰۲/۰۴/۰۴
    خالی
    2023-06-30, ۱۴۰۲/۰۴/۰۹
    خالی
    The trial is completed
  • بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

    #1
    chronic low back pain due to lumbar disc herniation or nonspecific low back pain
    Chronic low back pain due to lumbar disc herniation or nonspecific low back pain
  • نتایج مطالعه کارآزمایی

    خیر
    بلی
    خالی
    2024-02-13, ۱۴۰۲/۱۱/۲۴
    خالی
    2023-12-18, ۱۴۰۲/۰۹/۲۷
    خالی
    https://www.wjgnet.com/2218-5836/full/v14/i12/878.htm
    خالی
    BACKGROUND Lumbar disc herniation and non-specific low back pain are common conditions that seriously affect patients’ health-related quality of life (HRQoL). Although empirical evidence has demonstrated that novel Thermobalancing therapy and Dr Allen’s Device can relieve chronic low back pain, there have been no randomised controlled trials for these indications. AIM To evaluate the efficacy of Dr Allen’s Device in lumbar disc herniation (LDH) and non-specific low back pain (NSLBP). METHODS A randomised clinical trial was conducted investigating 55 patients with chronic low back pain due to LDH (n = 28) or NSLBP (n = 27), out of which 15 were randomly assigned to the control group and 40 were assigned to the treatment group. The intervention was treatment with Dr Allen’s Device for 3 mo. Changes in HRQoL were assessed using the Numerical Pain Rating Scale and the Japanese Orthopedic Association Back Pain Questionnaire. RESULTS Thermobalancing therapy with Dr Allen’s Device showed a significant reduction in pain in the treatment group (P < 0.001), with no recorded adverse effects. Both pain assessment scales showed a significant improvement in patients’ perception of pain indicating improvement in HRQoL. CONCLUSION The out-of-hospital use of Thermobalancing therapy with Dr Allen’s Device for Low Back Treatment relieves chronic low back pain significantly and without adverse effects, improves the level of activity and HRQoL among patients with LDH and NSLBP. This study demonstrates the importance of this safe first-line therapy that can be used for effective at-home management of chronic low back pain. Allen S, Rashid A, Adjani A, Akram M, Khan FS, Sherwani R, Khalil MT. Efficacy and safety of thermobalancing therapy with Dr Allen’s Device for chronic low back pain: A randomised controlled trial. World J Orthop 2023; 14(12): 878-888 [PMID: 38173805 DOI: 10.5312/wjo.v14.i12.878]

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20211022052833N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-02-13, ۱۴۰۲/۱۱/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-09, ۱۴۰۲/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
Aatik
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 937 576111
آدرس ایمیل
aatikarsh@kmu.edu.pk
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-10, ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-25, ۱۴۰۲/۰۴/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-04-10, ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-06-25, ۱۴۰۲/۰۴/۰۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-06-30, ۱۴۰۲/۰۴/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 54
حجم نمونه تحقق یافته: 55
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
38000
تاریخ تایید
2021-10-03, ۱۴۰۰/۰۷/۱۱
کد کمیته اخلاق
GCUF/ERC/111

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
M54.56
توصیف کد ICD-10
Low back pain, lumbar region

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
38000
تلفن
+92 345 2888394
ایمیل
makram_0451@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
TN13 2XP
تلفن
+44 7958 878300
ایمیل
Info@finetreatment.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خارجی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
حمایت کننده مالی: طبقه بندی منابع اعتباری خارجی: کشور دیگر
کشور مبدا
GB
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
صنعتی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
38000
تلفن
+92 41 9200670
ایمیل
makram_0451@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
38000
تلفن
+92 41 9200670
ایمیل
makram_0451@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
38000
تلفن
+92 41 9200670
ایمیل
makram_0451@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات

نتایج مطالعه کارآزمایی

لطفا در صورتی که نتایج منتشر شده است تیک بزنید.
بلی
تاریخ اضافه کردن خلاصه نتایج
2024-02-13, ۱۴۰۲/۱۱/۲۴
جدول مقایسه اطلاعات پایه در گروه‌ها
دیاگرام مراحل وارد شدن شرکت کنندگان به مطالعه
جدول نتایج متغیرهای پیامد
جدول رخدادهای نامطلوب
تاریخ چاپ اولین مقاله
2023-12-18, ۱۴۰۲/۰۹/۲۷
چکیده مقاله منتشر شده
در حال خواندن...