1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی اثربخشی آموزش مراقبت تنفسی بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به بیماری های عصبی عضلانی و استرس والدین آنها

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-10-28, ۱۴۰۴/۰۸/۰۶ 361720
1 2023-04-25, ۱۴۰۲/۰۲/۰۵ 262649
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    Determining the effectiveness of the educational-respiratory care program on the sleep quality of children suffering from neuromuscular diseases referred to armed forces hospitals and the stress of their parents in 1401
    Determining the effectiveness of the educational-respiratory care program on the sleep quality of children suffering from neuromuscular diseases and the stress of their parents
    تعیین بررسی اثربخشی برنامه آموزشی - مراقبتی تنفسی بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به بیماری‌های عصبی عضلانی مراجعه‌کننده به بیمارستان‌های نیروهای مسلح و استرس والدین آنها در سال 1401
    تعیین اثربخشی برنامه آموزشی - مراقبتی تنفسی بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به بیماری‌های عصبی عضلانی و استرس والدین آنها
    Clinical trial with control group, with parallel groups, single-blind, randomized, on 44 patients. RAS software will be used for randomization.
    Clinical trial with control group, with parallel groups, single-blind, randomized, on 50 patients and their parents. RAS software will be used for randomization.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 44 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار RAS استفاده خواهد شد.
    کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 50 بیمار و والدین آنها برای تصادفی سازی از نرم افزار RAS استفاده خواهد شد.
    The present descriptive-clinical trial research will be conducted in armed forces hospitals. After collecting the information with the questionnaire, the eligible samples will be assigned to the control or intervention group to implement the intervention. The intervention group will receive a care training program to improve the respiratory condition of their children. The data analyst will be blinded.
    The present clinical trial research will be conducted in armed forces hospitals. After collecting the information with the questionnaire, the eligible samples will be assigned to the control or intervention group to implement the intervention. The intervention group will receive a care training program to improve the respiratory condition of their children. The data analyst will be blinded.
    پژوهش توصیفی-کارآزمایی بالینی حاضر در بیمارستان‌های نیروهای مسلح انجام خواهد شد. پس از جمع‌آوری اطلاعات با پرسش‌نامه‌، نمونه‌های دارای واجد شرایط به گروه کنترل یا مداخله جهت اجرای مداخله اختصاص داده خواهند شد. گروه مداخله یک برنامه آموزشی مراقبتی در جهت بهبود وضعیت تنفسی کودکان خود دریافت خواهند کرد. آنالیز کننده داده ها کور خواهد بود.
    پژوهش-کارآزمایی بالینی حاضر در بیمارستان‌های نیروهای مسلح انجام خواهد شد. پس از جمع‌آوری اطلاعات با پرسش‌نامه‌، نمونه‌های دارای واجد شرایط به گروه کنترل یا مداخله جهت اجرای مداخله اختصاص داده خواهند شد. گروه مداخله یک برنامه آموزشی مراقبتی در جهت بهبود وضعیت تنفسی کودکان خود دریافت خواهند کرد. آنالیز کننده داده ها کور خواهد بود.

  • اطلاعات عمومی

    44
    50
    2023-04-02, ۱۴۰۲/۰۱/۱۳
    2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
    2023-06-03, ۱۴۰۲/۰۳/۱۳
    2024-06-02, ۱۴۰۳/۰۳/۱۳
    خالی
    The study's sample size has been corrected.
    خالی
    جهت اصلاح تعداد نمونه های وارد شده به مطالعه بروز رسانی انجام شد.
    کودکان به روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و در نهایت هرکدام از نمونه‌های انتخاب شده با نرم افزار Random allocation software(RAS) به گروه کنترل یا مداخله اختصاص داده خواهند شد. به این صورت که در پنجره اصلی برنامه تعداد گروه ها(2 گروه)، اندازه نمونه(44) و نام هر گروه( گروه مداخله و گروه کنترل) مشخص خواهد شد. سپس در قسمت تنظیمات، گزینه تصادفی سازی با بلوک های یکسان تنظیم خواهدشد و با زدن گزینه ایجاد(generate) توالی در قالب چندین ستون ظاهر می شود که مشخص شده است که هر نمونه باید به کدام گروه اختصاص یابد.
    کودکان به روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و در نهایت هرکدام از نمونه‌های انتخاب شده با نرم افزار Random allocation software(RAS) به گروه کنترل یا مداخله اختصاص داده خواهند شد. به این صورت که در پنجره اصلی برنامه تعداد گروه ها(2 گروه)، اندازه نمونه(50) و نام هر گروه( گروه مداخله و گروه کنترل) مشخص خواهد شد. سپس در قسمت تنظیمات، گزینه تصادفی سازی با بلوک های یکسان تنظیم خواهدشد و با زدن گزینه ایجاد(generate) توالی در قالب چندین ستون ظاهر می شود که مشخص شده است که هر نمونه باید به کدام گروه اختصاص یابد.
    انالیز را با کد گزاری دادها و بی نام کردن پرسشنامه انجام خواهم داد
    انالیز را با کد گزاری دادها و بی نام کردن پرسشنامه انجام خواهیم داد

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiyatullah Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بقیه الله
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: ملیحه سادات موید
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Malihe sadat moayed
    آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyatullah Al-Azam Hospital, after Sheikh Bahai,Mulla Sadra Street, Vanak Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1435915371
    تلفن: +98 21 8805 0436
    فکس:
    ایمیل: pr@bmsu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Baqiyatallah Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان بقیه الله
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Malihe sadat moayed
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ملیحه آلسادات مؤید
    آدرس خیابان - انگلیسی: Baqiyatullah Al-Azam Hospital, after Sheikh Bahai,Mulla Sadra Street, Vanak Square, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1435915371
    تلفن: +98 21 8805 0436
    فکس:
    ایمیل: msmoayed@bmsu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثربخشی برنامه آموزشی - مراقبتی تنفسی بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به بیماری‌های عصبی عضلانی و استرس والدین آنها
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 50 بیمار و والدین آنها برای تصادفی سازی از نرم افزار RAS استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش-کارآزمایی بالینی حاضر در بیمارستان‌های نیروهای مسلح انجام خواهد شد. پس از جمع‌آوری اطلاعات با پرسش‌نامه‌، نمونه‌های دارای واجد شرایط به گروه کنترل یا مداخله جهت اجرای مداخله اختصاص داده خواهند شد. گروه مداخله یک برنامه آموزشی مراقبتی در جهت بهبود وضعیت تنفسی کودکان خود دریافت خواهند کرد. آنالیز کننده داده ها کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: کلیه کودکان که بر اساس نمره کسب شده پرسش‌نامه، کیفیت خواب مطلوبی ندارند. داروی اختصاصی جهت مشکلات بی‌خوابی دریافت نکند. والدین اختلال خلقی نداشته باشند. معیارهای خروج: مشارکت ناقص والدین در پرکردن پرسش‌نامه‌ها یا شرکت در جلسات. نارضایتی و عدم تمایل خانواده کودک به ادامه همکاری با پژوهشگر
گروه‌های مداخله
جهت والدین و کودکان گروه مداخله در 4 جلسه 75 دقیقه‌ای یک برنامه آموزشی مراقبتی شامل روشهای تنفس مؤثر، تمرینات افزایش قدرت عضلات تنفسی، مراقبتهای تخصصی در رفع ترشحات راههای هوایی، سرفه مؤثر، پوسچرال درناژ و ساکشن ترشحات و راههای اکسیژن تراپی و احیای پایه قلبی ریوی انجام خواهد شد. گروه کنترل مراقبت‌های معمول والدین در ارتباط با مراقبت از تنفس کودکان خود که قبلا اموزش دیده اند را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود وضعیت خواب کودکان NMD، کاهش استرس والدین دارای کودکان NMD

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
جهت اصلاح تعداد نمونه های وارد شده به مطالعه بروز رسانی انجام شد.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20221231056998N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-04-25, ۱۴۰۲/۰۲/۰۵
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2025-11-05, ۱۴۰۴/۰۸/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-25, ۱۴۰۲/۰۲/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه السادات مؤید
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8755 5503
آدرس ایمیل
msmoayed@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-12-02, ۱۴۰۲/۰۹/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-02, ۱۴۰۳/۰۳/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش مراقبت تنفسی بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به بیماری های عصبی عضلانی و استرس والدین آنها
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی آموزش مراقبت تنفسی بر کیفیت خواب کودکان مبتلا به بیماری های عصبی عضلانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به بیماری های عصبی عضلانی که بر اساس نمره کسب شده پرسش‌نامه، کیفیت خواب مطلوبی ندارند. داروی اختصاصی جهت مشکلات بی‌خوابی دریافت نکند. توانایی والدین در مشارکت در وبینارها خانواده کودک تمایل و رضایت به شرکت در مطالعه داشته باشد. والدین اختلال خلقی نداشته باشند (عدم مصرف دارو و عدم تجربه شرایط استرس‌زای دیگر خارج از بحث بستری کودک در طی بستری کودک در بیمارستان)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشارکت ناقص والدین در پرکردن پرسش‌نامه‌ها یا شرکت در جلسات نارضایتی و عدم تمایل خانواده کودک به ادامه همکاری با پژوهشگر مرگ یا فوت کودک داشتن بیش از یک فرزند مبتلا به بیماری NMD تک والدی بودن خانواده
سن
تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کودکان به روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شده و در نهایت هرکدام از نمونه‌های انتخاب شده با نرم افزار Random allocation software(RAS) به گروه کنترل یا مداخله اختصاص داده خواهند شد. به این صورت که در پنجره اصلی برنامه تعداد گروه ها(2 گروه)، اندازه نمونه(50) و نام هر گروه( گروه مداخله و گروه کنترل) مشخص خواهد شد. سپس در قسمت تنظیمات، گزینه تصادفی سازی با بلوک های یکسان تنظیم خواهدشد و با زدن گزینه ایجاد(generate) توالی در قالب چندین ستون ظاهر می شود که مشخص شده است که هر نمونه باید به کدام گروه اختصاص یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
انالیز را با کد گزاری دادها و بی نام کردن پرسشنامه انجام خواهیم داد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی
آدرس خیابان
پژوهشگاه دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله ، طبقه همکف ، مدیریت پژوهش
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
8344117875
تاریخ تایید
2023-03-01, ۱۴۰۱/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.BMSU.BAQ.REC.1401.129

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری های عصبی عضلانی
کد ICD-10
G71.0
توصیف کد ICD-10
Muscular dystrophy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب کودکان در پرسشنامه اونز و همکاران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و ۱۴ روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه عادات خواب کودکان اونز و همکاران

2

شرح متغیر پیامد
استرس والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و ۱۴ روز پس از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس استرس stress response inventory

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: جهت والدین و کودکان گروه مداخله، آموزش‌های پاک‌سازی راه هوایی و تمرینات تنفسی در قالب یک برنامه آموزشی مراقبتی انجام خواهد شدکه شامل روشهای تنفس مؤثر، تمرینات افزایش قدرت عضلات تنفسی، اموزش تنفس شکمی، مراقبتهای تخصصی در رفع ترشحات راههای هوایی، سرفه مؤثر، پوسچرال درناژ و ساکشن ترشحات، پوزیشن مناسب و راههای اکسیژن تراپی، دهان شویه و احیای پایه قلبی ریوی خواهد بود.این دوره آموزشی شامل 4 جلسه 75 دقیقه‌ای طی مدت دو هفته (هر هفته دو جلسه آموزشی) آموزش تحت وبینار با مشارکت والدین در شبکه های اجتماعی به‌صورت مجازی خواهد بود. همچنین محتوای آموزشی آماده شده برای والدین به‌صورت صدای ضبط شده، همچنین فیلم وبینار و فایل pdf در شبکه‌های اجتماعی برای والدین به اشتراک گذاشته خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مراقبت‌های معمول والدین که والدین قبلا در ارتباط با مراقبت از تنفس کودکان خود آموزش دیده اند را دریافت خواهند کرد و پرسش‌نامه‌ها نیز در ابتدا و دو هفته بعد از اتمام مداخله تکمیل خواهد شد. محتوی آموزشی بعد از اتمام پژوهش در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
ملیحه آلسادات مؤید
آدرس خیابان
تهران، میدان ونک خیابان ملاصدرا بعد از شیخ بهایی بیمارستان بقیه الله الاعظم (عج)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 8805 0436
ایمیل
msmoayed@bmsu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
ملیحه سادات موید
آدرس خیابان
میدان ونک ، خ ملاصدرا ، خ شیخ بهایی، دانشگاه بقیه الله ، طبقه سوم ، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1435915371
تلفن
+98 21 81261
ایمیل
pr@bmsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
ملیحه السادات مؤید
موقعیت شغلی
هیئت علمی استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
8344117875
تلفن
+98 21 8755 5503
فکس
ایمیل
msmoayed@bmsu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
ملیحه السادات مؤید
موقعیت شغلی
هیئت علمی استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
8344117875
تلفن
+98 21 8755 5503
فکس
ایمیل
msmoayed@bmsu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
نام کامل فرد مسوول
ملیحه السادات مؤید
موقعیت شغلی
هیئت علمی استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
شیخ بهایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
8344117875
تلفن
+98 21 8755 5503
فکس
ایمیل
msmoayed@bmsu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
باتوجه به محرمانه بودن داده های خانواده های نظامی امکان انتشار وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...