اثربخشی آگوملاتین بر شدت و دفعات حملات میگرنی در بیماران مبتلا به میگرن

تعیین اثربخشی آگوملاتین بر شدت، تعداد حملات، و روزهای سردرد میگرن

طرح کارازمایی کنترل شده تصادفی شده موازی بیماران مراجعه کننده برای درمان میگرن در صورت رضایت به ورود به مطالعه با استفاده از تخصیص تصادفی به یکی از گروه های مداخله یا کنترل اختصاص می یابند. گروه ها با مراجعه افراد تحت درمان با اگوملاتین و یا پلاسبو قرار می گیرند حجم نمونه در این مطالعه برای هر گروه 50 نفر خواهد بود. پزشک تجویزکننده دارو و هم چنین جمع اور داده ها از نحوه تخصیص اگاهی نخواهند داشت و فقط محقق اصلی دارو و پلاسبو را به صورت A و B برچسب گذاری خواهد کرد افز این مطالعه 3 است

درمانگاه نورولژی بیمارستان ضیاییان و امام ورود بیماران به صورت متوالی در طی چند ماه نمونه گیری از بین واجدین شرایط و در صورت رضایت بیمار

بیماران مبتلا به سردرد بدون اورای میگرن بین 18 تا 60 سال که به یکی از بیمارستان ها برای درمان میگرن مراجعه می کنند بیماران مبتلا به میگرن همراه با سایر بیماری های مزمن نظیر بیماری قلبی عروقی و یا مغزی وارد مطالعه نشدند

دریافت اگوملاتین 25 میلی گرم روزانه توسط گروه مداخله دریافت پلاسبو ویتامین ب 1 با شکل و طرحی مشابه با داروی گروه مداخله به میزان 25 میلی گرم

شدت سردرد، تعداد دفعات حمله سردرد ، میداس ، تعداد روزهای سردرد

بر اساس جدول اعداد تصادفی. برای این روش تخصیص تصادفی به منظور ایجاد گروه های با تعداد یکسان به تعداد نصف کل افرادی که قرار است وارد مطالعه شوند، عدد تصادفی از جدول اعداد تصادفی انتخاب می شود. چنانچه عدد تصادفی بین صفرتا 4 بود عبارت AB و اگر بین 5 تا 9 بود، BA را کنار هم نوشته، سپس مطابق ورود، افراد به یکی از دو گروه اختصاص مییابند. مثلاً برای حجم نمونه 60 نفر، اگر 30 عدد تصادفی به شرح زیر باشد: ۳۹۶۱۴۷۲۲۴۱۶۰۸۱۱۳۸۲۶۹۳۳۶۱۷۷۱706 طبق قرارداد بالا: از چپ به راست، معادل عدد 3، AB معادل 9، BA معادل 6، BA معادل 1: AB معادل 4: AB

داروها توسط شرکت مربوطه به یک شکل و طرح و در یک اندازه ساخته شد و صرفا محقق اصلی از نوع دارو آگاهی داشت. نورولوژیست تجویز کننده دارو و هم چنین جمع اور داده ها و تحلیل گر داده ها از این که بیمار تحت کدام مداخله قرار گرفته است بی خبر بودند