بررسی مقایسه ای تاثیر دهانشویه های حاوی ترانگزامیک اسید و نانوترانگزامیک اسید جهت کنترل خونریزی خود به خود داخل دهانی در بیماران لوسمی : یک آزمایه بالینی تصادفی"

تعیین تاثیر دهانشویه های حاوی ترانگزامیک اسید و نانوترانگزامیک اسید جهت کنترل خونریزی خود به خود داخل دهانی در بیماران لوسمی مراجعه کننده به کلینیک دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گلستان در سال ۱۴۰۲

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، باگروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 52 بیمار، برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سور کور باکور سازی شرکت کنندگان، تعداد ۵۲ بیمار لوسمی که به واحد انکولوژی درمانگاه دزیانی دانشگاه علوم پزشکی گلستان در سال ۱۴۰۲ مراجعه کرده اند، با بررسی معیارهای ورود و خروج و کسب رضایت نامه آگاهانه بر مبنای مجوزکد اخلاق دانشگاه انتخاب خواهند گردید. بیماران به صورت تصادفی در دو گروه دهانشویه حاوی ترانگزامیک اسید، و نانوترانگزامیک اسید قرار داده میشود. بیماران بصورت pre و post با خودشان و همچنین با گروه دارویی دیگر مقایسه خواهند شد. در ابتدا تعداد دفعات خونریزی دهانی در طول روز از بیمار پرسیده می شود. سپس تعداد نواحی خونریزی دهانی توسط معاینه گر بررسی می شود. در نهایت وجود یا عدم وجود خونریزی دهانی پس از استفاده از دهانشویه مورد بررسی قرار خواهد گرفت.

شرایط ورود به مطالعه 1-بیماران با تشخیص ترومبوسیتوپنی 2-بیماران لوسمی دارای خونریزی دهانی 3-تعداددفعات خونریزی مشابه 4-فاصله زمانی یکسان از شیمی درمانی 5-شرایط خروج از مطالعه 1-حساسیت 2-مادرباردار یا شیرده 3-مصرف سیگار 4-پریودنتیت 5-منع مصرف داروهای ضدانعقاد 6-قرص های ضدبارداری 7-استفاده ازداروی ضدانعقاد

به گروه کنترل دهانشویه حاوی ترانگزامیک اسید و به گروه کیس دهانشویه حاوی نانوترانگزامیک اسید ارائه می شود.

دفعات خونریزی؛ وجود خونریزی؛ تعدادنواحی بین دندانی خونریزی دهنده

بیماران را از بین مراجعه کنندگان به کلینیک دزیانی دانشگاه علوم پزشکی گلستان برحسب معیار های ورود و خروج مطالعه انتخاب می کنیم. سپس بر اساس شدت بیماری به دوگروه متوسط و ضعیف تقسیم کرده و اسامی را بصورت دولیست (به صورت aوb) در نرم افزار اکسل وارد میکنیم. سپس اسامی براساس اعداد تصادفی برای هرلیست بصورت جداگانه مرتب شده ، و به هرکدام از گروه های دارویی بصورت یک درمیان اختصاص داده می شود.

شرکت کنندگان از تخصیص گروه های مطالعه بی اطلاعند. بطری های حاوی دارو برای هردو گروه کنترل و مداخله به یک شکل می باشد. گروه مداخله و کنترل به دو صورت a و b تقسیم شده اند و شرکت کنندگان آزمایش هیچ گونه اطلاعی از نوع و گروه مورد آزمایش ندارند

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

داده های بالقوه پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی شش ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی داخل کشور می توانند با درخواست کتبی از (مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گرگان) به داده ها و سایر مستندات این مطالعه دسترسی پیدا کنند.

مستندات پس از کسب اجازه از مجریان طرح و مدیر پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گلستان و با درخواست کتبی از ( مرکز تحقیقات دانشکده دندانپزشکی گرگان)، در اختیار درخواست کنندگان قرار خواهد گرفت. بدیهی است طی مراحل اداری زمان بر می باشد و سعی می گردد ظرف یک ماه از تاریخ درخواست انجام شود.

گرگان، شهرک شهریار، شهریار5، دانشکده دندانپزشکی گرگان، مرکزتحقیقات دندانپزشکی، خانم شعبانی کارشناس مرکز تحقیقات، کدپستی 4913983635، شماره تلفن 28853262017 ایمیل s.shabani8791@gmail.com

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی داخل کشور، میتوانند با درخواست کتبی از مرکز تحققیات دانشکده دندانپزشکی گرگان، به داده ها و سایر مستندات این مطالعه، دسترسی پیدا کنند. مستندات پس از کسب اجازه از مجریان طرح ومدیر پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گلستان، در اختیار درخواست کنندگان قرار خواهد گرفت. بدیهی است طی مراحل اداری، زمان بر می باشد و سعی می گردد ظرف یک ماه از تاریخ درخواست انجام شود.