تأثیر 8 هفته تمرینات ترکیبی با و بدون محدودیت جریان خون و مصرف مکمل ویتامین D بر سطوح سرمی آلکالین فسفاتاز و پروتئین واکنشی C (crp) و کیفیت عضلانی زنان سالمند
تعیین تأثیر 8 هفته تمرینات ترکیبی با و بدون محدودیت جریان خون و مصرف مکمل ویتامین D بر سطوح سرمی آلکالین فسفاتاز و پروتئین واکنشی C (crp) و کیفیت عضلانی زنان سالمند
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، بر روی 40 فرد سالمند. تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (10 بلوک 4 تایی) که در درون هر بلوك تعدادی از افراد مداخله و تعدادی به عنوان مقایسه لحاظ ميشوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
با مراجعه به کلینیک توانبخشی و فیزیوتراپی، افراد واجد شرایط شناسایی شده و با استفاده از تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (10 بلوک 4 تایی) در گروه های مداخله قرار گرفتند. سپس افراد برای مداخله تمرینی به باشگاه ورزشی مراجعه خواهند کرد و در مدت 8 هفته به اجرا تمرینات و مصرف مکمل میپردازند. و قبل و 24 ساعت پس از انجام مداخلات تمرینی از افراد نمونه خونی دریافت میشود تا در آزمایشگاه مورد سنجش قرار گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: دامنه سنی بین 65 تا 75 سال
شرایط عدم ورود: ناتوانی در انجام تمرینات
گروههای مداخله
گروه تمرینات ترکیبی و مکمل: در گروه تمرینات ترکیبی نمونه ها تحت اجرا تمرینات با محدودیت جریان خون (BFR) و بدون محدودیت جریان خون میپردازند و گروه مکمل نیز به مصرف مکمل ویتامین D میپردازد و گروه کنترل تحت هیچ مداخله ای قرار نمیگیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح سرمی آلکالین فسفاتاز و پروتئین واکنشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221120056548N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-01, ۱۴۰۱/۱۲/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-03-01, ۱۴۰۱/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-01, ۱۴۰۱/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید شاملو کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 859 7297
آدرس ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-28, ۱۴۰۱/۱۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-29, ۱۴۰۲/۰۱/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر 8 هفته تمرینات ترکیبی با و بدون محدودیت جریان خون و مصرف مکمل ویتامین D بر سطوح سرمی آلکالین فسفاتاز و پروتئین واکنشی C (crp) و کیفیت عضلانی زنان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش، مکمل ویتامین دی بر سطوح سرمی آلکالین فسفاتاز و پروتئین واکنشی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری قلبی عروقی
سن
از سن 65 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با مراجعه به کلینیک توانبخشی و فیزیوتراپی، افراد واجد شرایط شناسایی شده و با استفاده از تصادفی سازی از روش بلوک های برابر (10 بلوک 4 تایی) در گروه های مداخله قرار گرفتند. در این تصادفی سازی از روش بلوکهای برابر (10 بلوک 4 تایی) که در درون هر بلوك تعدادی افراد مداخله و تعدادی نیز به عنوان مقایسه لحاظ مي شوند، استفاده شده است و به گروه های مختلف تخصیص دادیم. نحوه و ابزار تولید توالی تصادفی بلوکی با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists انجام شده است.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه اخلاق در پژوهش پژوهشگاه علوم ورزشی
آدرس خیابان
خیابان استاد مطهری، خیابان میرعماد، کوچه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474674646
تاریخ تایید
2022-06-27, ۱۴۰۱/۰۴/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1401.1583
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندی
کد ICD-10
O09.52
توصیف کد ICD-10
elderly
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افراد سالمند جامعه با بهبود سطح آلکالین فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطوح آلکالین فسفاتاز قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست ایزوآنزیم استخوانی ALP
2
شرح متغیر پیامد
درصد افراد سالمند جامعه با کاهش سطح پروتئین واکنشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطوح پروتئین واکنشی قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با آزمایش بر نمونه های خونی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات ترکیبی (هوازی – مقاومتی) يک برنا مهی 8 هفتهای شامل سه جلسه تمرین در هفته و حدود يک ساعت در روز خواهد بود. قبل از شروع تمرين ، آزمودنیها به مدت ۱۰ دقيقه با حرکات نرمشي و کششي خود را گرم میکنند و در پايان تمرين نيز به مدت ۱۰ دقيقه با حرکات کششي خود را سرد میکنند. تمرینات مقاومتی شامل دو حرکت پایینتنه (پرس پا ، باز کردن زانو) و دو حرکت بالاتنه (جلو بازو، پشت بازو) میباشد. حرکات پرس پا، جلو ران ، جلو بازو و پشت بازو با شدت (80 درصد یک تکرار بیشینه) سه ست با 8-12 تکرار برای گروه اول و شدت 20-30 درصد یک تکرار بیشینه (سه ست تا سر حد خستگی) برای گروههای دوم و سوم کار با وزنه صورت میپذیرد. در آزمودنی های گروه سوم، محدودیت جریان خون با بستن باندهای کشی در قسمت پروگزیمال هر دو پا در حین انجام تمرینات پایین تنه و یا هر دو دست در حین انجام تمرینات بالاتنه انجام میشود. در گروه مکمل از مکمل ویتامین D به شکل کپسول 50000 میلیگرمی هردو هفته یک بار بهصورت کپسول استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز طب فیزیکی و توانبخشی دکتر واحدی
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
آدرس خیابان
خیابان جهان شهر- خیابان استانداری
شهر
کرج
استان
تهران
کد پستی
3149915968
تلفن
+98 26 3444 9975
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه دانش البرز
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه دانش البرز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
فکس
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
سعید شاملو کاظمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان مهدیه
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
6517838695
تلفن
+98 81 3221 0929
ایمیل
saeidshamlou9092@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت حفظ حقوق معنوی داده ها برای محققین قابل ارسال است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس پست الکترونیک: saeidshamlou9092@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند