تاثیر استفاده از داروی پروبیوتیک در کنار موم ارتودنسی بر بهبود درد و زخم بیماران تحت درمان ارتودنسی ثابت.

تعیین شدت درد و تعداد زخم در بیماران ارتودنسی که از موم و دارونما استفاده می کنند تعیین شدت درد و تعداد زخم در بیماران ارتودنسی که از موم و پروبیوتیک استفاده میکنند مقایسه شدت درد و تعداد زخم در بیماران ارتودنسی که از موم و دارونما استفاده میکنند با بیمارانی که از موم و پیوبیوتیک استفاده میکنند

کارآزمایی بالینی دارای دارای گروه کنترل با گروه موازی یک سویه کور تصادفی شده، برروی ۳۰ بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی در پاکت های مهر و موم شده استفاده خواهد شد. بیماران به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد.

36 بیمار بالای 12 سال و کاندید درمان ارتونسی ثابت به دو گروه شاهد و گروه هدف تقسیم میشوند.برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی در پاکت های مهر و موم شده استفاده خواهد شد. بیماران به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم خواهند شد. گروه شاهد موم های ارتودنسی و دارونما را دریافت میکنند و به انها'گفته میشود که اگر اجزای دستگاه ارتودنسی باعث ایجاد زخم در بافت دهان شد، موم را در دست خود نرم کرده و روی قسمتی که باعث ایجاد زخم شده قرار دهند. و دارو نما را بمدت 4 هفته مصرف کنند به این صورت که قرص مکیدنی را دهان قرار میدهند و فرصت کافی به ان میدهند تا بطور کامل دهان حل شود.گروه هدف نیز همان موم های ارتودنسی و توضیحات مربوط به ان را مشابه گروه شاهد دریافت میکنند و علاوه برموم قرص های مکیدنی پروبیوتیک 'لاکتو گام' را از ابتدای درمان دریافت خواهند کرد.و طریقه استفاده از ان مشابه استفده از دارو نما اموزش داده میشود. در صورتی که بیماری به دلیل آزار بافتی زودتر از 28 روز مراجعه کند از مطالعه خارج خواهد شد.هر دو گروه پرسشنامه هایی را دریافت خواهند کرد تا تمامی ویژگی ها و تغییرات زخم های دهانی که در طی مدت زمان مورد نظر برای مطالعه در دهان خود شاهد هستند را بنویسند.

سن بالا 12 سال رعایت بهداشت خوب داشته باشد.

بیماران مصرف کننده پروبیوتیک

درد بر اساس معیار آنالوگ دیداری تعداد زخم خونریزی زخم

تصادفی سازی طبقه بندی شده یا stratified بر اساس جنس. افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. جهت پنهان سازی تخصيص تصادفی از روش پاكت نامه های غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی (envelopes opaque, sealed, numbered Sequentially ) استفاده خواهد شد.که در این روش هر يك از توالی هاي تصادفی ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت های نامه به ترتيب جای گذاری می شوند. در نهايت درب پاكت های نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه ای قرار می گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار می گردد.

فقط فرد معاینه کننده دندانها کورسازی خواهد شد و بدون اطلاع از اینکه بیمار در کدام گروه قرار داشته است ، دندانها را قبل و بعد از مداخله معاینه می کند. بیمار یا ولی قانونی وی کور نخواهد شد چون نوع مداخله قابل مشاهده و تشخیص می باشد. البته تخصیص بیماران به گروه های تصادفی خواهد بود.

نتایج مطالعه به صورت مقاله و پایان نامه دانشجویی گزارش خواهد شد و داده های خام در صورت درخواست قابل ارائه خواهند بود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی ،پزشکان و دندانپزشکان.

استفاده از داده ها برای تحقیقات بیشتر و یا اقدامات درمانی مجاز است.

کتایون کاتبی 00984133355965 .دانشکده دندانپزشکی تبریز، گروه بیماری های دهان. Katebi@tbzmed.ac.ir

درخواست کننده از طریق ایمیل درخواست خود را ارسال و اطلاعات وداده ها به ایمیل ایشان ارسال میگردد.