بررسی تاثیر داروی جم فیبروزیل به عنوان درمان کمکی در بهبود علائم علائم وسواس جبری در بیماران مبتلا به اختلال وسواس جبری

تعیین تاثیر داروی جم فیبروزیل به عنوان درمان کمکی در بهبود علائم علائم وسواس جبری

کارآزمایی تصادفی و دوسوکور با کنترل دارویی، نمونه گیری در این مطالعه به صورت در دسترس و با روش تصادفی صورت خواهد گرفت.۴۰ بیمار مبتلا به اختلال وسواس جبری به صورت تصادفی در قالب دو گروه تقسیم می شوند..لیست تصادفی سازی از قبل با استفاده از نرم افزار تحت وب با ادرس الکترونیکی تهیه خواهد شد .{https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/list}

مطالعه ی حاضر به صورت یک مطالعه ی بالینی تصادفی و دوسوکور با کنترل دارویی انجام خواهد شد. بیماران مبتلا به اختلال وسواس جبری مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین شهرکرج، طی مصاحبه با روان پزشک با تشخیص اختلال وسواس جبری با اخذ رضایت در این کارآزمایی شرکت داده می شوند.تعداد 60 بیمار مبتلا به اختلال وسواس جبری، به دو گروه مداخله (دریافت کننده ی جم فیبروزیل و سرترالین) و کنترل (سرترالین تنها) تقسیم خواهند شد.

معیار های ورود: داشتن معیاری های تشخیصی DSM-V برای اختلال وسواس جبری سن بین ۱۸ تا ۶۰ سال معیار های خروج: سوء مصرف موادمخدر و دارو به جز نیکوتین و کافئین کیس شناخته شده ی Mental Retard وجود اختلال روانی دیگر در محور تشخیصی یک وجود تظاهرات سایکوتیک وجود بیماری طبی (بیماری کلیوی پیشرفته CKD، بیماری کبدی، قلبی عروقی و فشارخون ) یا نورولوژیک چشمگیر و سابقه سنگ صفراوی مصرف هم زمان وارفارین، انسولین، داروی گروه استاتین، داروهای گروه نیاسین

گروه مداخله (۲۰ نفر) جم فیبروزیل ( ۳۰۰ میلیگرم در روز ) و سرترالین (روزانه ۱۰۰ میلیگرم ) برای ۸ هفته دریافت خواهند کرد. گروه کنترل (۲۰ نفر) برای هشت هفته سرترالین (۱۰۰ میلیگرم در روز) دریافت خواهند کرد.

مقیاس وسواسی - جبری یل براون

از روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک های غیر همسان برای تخصیص نمونه ها به یکی از دو گروه مداخله مورد نظر و گروه مقایسه استفاده خواهد شد.لیست تصادفی سازی از قبل با استفاده از نرم افزار تحت وب با ادرس الکترونیکی تهیه خواهد شد و محقق که در فرایند انتخاب و تخصیص بیمار دخالت ندارد به این فرم دسترسی خواهد داشت. سایز بلوک ها 2 -4 و 6 تایی انتخاب خواهد شد {https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/list}

در این پژوهش کورسازی برای بیماران شرکت کننده در مطالعه و هم چنین محقق ارزیابی کننده ی پیامد و محقق تحلیل کننده ی داده ها انجام خواهد شد. به منظور کورسازی، بیماران به دو دسته ی A و B تقسیم خواهند شد و لیست تصادفی سازی از قبل با https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v۱/lists استفاده از نرم افزار تحت وب با آدرس الکترونیکی تهیه خواهد شد و فقط محقق که در فرایند انتخاب و تخصیص بیمار دخالت ندارد، به این فرم دسترسی خواهد داشت. سایز بلوک ها ۲،۴ و ۶ تایی انتخاب خواهد شد.

کلیه ی داده های مطالعه پس از رعایت محرمیت اطلاعات بیماران منتشر خواهد شد.

3 ماه پس از چاپ نتایج

محققین عرصه ی علم روانپزشکی

با رعایت محرمیت اطلاعات بیماران

سیاوش کیانمهر دانشجوی دوره ی پزشکی عمومی ایمیل: Kianmehrsiavash@gmail.com شماره تماس: 09124611536

درخواست کتبی از طریق ایمیل به نویسنده ی مقاله که نهایتا ظرف دو هفته پاسخ داده خواهد شد.