تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
3 2023-03-09, ۱۴۰۱/۱۲/۱۸ 259301
2 2023-02-27, ۱۴۰۱/۱۲/۰۸ 257714
1 2023-02-25, ۱۴۰۱/۱۲/۰۶ 257071
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Therapeutic deep tissue foot message with jasmine oil in diabetes and hypertensive patients and their effects on blood pressure, heart rate, oxygen saturation, insulin level, temperature, respiration rate, lipid profile .
    Therapeutic deep tissue foot massage with jasmine oil in diabetes and hypertensive patients and their effects on blood pressure, heart rate, oxygen saturation, insulin level, temperature, respiration rate, lipid profile.
    Lottery method, community bases,parallel group, Double blinded,Randomized control trial.there and 290 patients will be enrolled.
    Lottery method, community based, parallel group, double blinded, randomized control trial and 290 patients will be enrolled.
  • گروه‌های مداخله

    #1
    Intervention group: Will be treated with electrical massager and jasmine oil. Therapeutic deep tissue foot massage with jasmine oil manually , electric palm massager with jasmine oil, and electric palm massager without jasmine oil will be applied in diabetics and hypertensive patients. A glucometer will be used to monitor blood glucose levels in patients (both diabetic and hypertensive) via finger-prick testing. And blood pressure will be measured by mercury manometer, blood cholesterol (lipid profile) will be measured by lipid measuring device, oxygen saturation by pulse oximeter and temperature by thermometer will be monitored and body mass index (height, weight, body fat) of both diabetics and hypertensive patients will be measured by BMI scale before massage and after massage will be measured. After 3 weeks all these parameters will be measured again.
    Intervention group 1: Will be treated with electrical massager and jasmine oil. Therapeutic deep tissue foot massage with jasmine oil manually , electric palm massager with jasmine oil, and electric palm massager without jasmine oil will be applied in diabetics and hypertensive patients. A glucometer will be used to monitor blood glucose levels in patients (both diabetic and hypertensive) via finger-prick testing. And blood pressure will be measured by mercury manometer, blood cholesterol (lipid profile) will be measured by lipid measuring device, oxygen saturation by pulse oximeter and temperature by thermometer will be monitored and body mass index (height, weight, body fat) of both diabetics and hypertensive patients will be measured by BMI scale before massage and after massage will be measured. After 3 weeks all these parameters will be measured again.
    #2
    Intervention group: Will be treated with electrical massager without jasmine oil.electric palm massager without jasmine oil will be applied in diabetics and hypertensive patients. A glucometer will be used to monitor blood glucose levels in patients (both diabetic and hypertensive) via finger-prick testing. And blood pressure will be measured by mercury manometer, blood cholesterol (lipid profile) will be measured by lipid measuring device, oxygen saturation by pulse oximeter and temperature by thermometer will be monitored and body mass index (height, weight, body fat) of both diabetics and hypertensive patients will be measured by BMI scale before massage and after massage will be measured. After 3 weeks all these parameters will be measured again.
    Intervention group 2: Will be treated with electrical massager without jasmine oil.electric palm massager without jasmine oil will be applied in diabetics and hypertensive patients. A glucometer will be used to monitor blood glucose levels in patients (both diabetic and hypertensive) via finger-prick testing. And blood pressure will be measured by mercury manometer, blood cholesterol (lipid profile) will be measured by lipid measuring device, oxygen saturation by pulse oximeter and temperature by thermometer will be monitored and body mass index (height, weight, body fat) of both diabetics and hypertensive patients will be measured by BMI scale before massage and after massage will be measured. After 3 weeks all these parameters will be measured again.
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Muhammad Nawaz Shareef University of Agriculture, Multan
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Imran Ahmad Khan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی: HOD, Department of Physiology and Pharmacology
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Cardiovascular Pharmacology
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hbl Street
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Multan
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی: Punjab
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور: پاکستان
    کد پستی: 66000
    تلفن: +92 333 6120602
    تلفن همراه: +92 333 6120602
    فکس:
    ایمیل: imran.ahmad@mnsuam.edu.pk
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Muhammad Nawaz Shareef University of Agriculture, Multan
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Imran Ahmad Khan
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Coordinator Department of Physiology and Pharmacology
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 41
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: Cardiovascular Pharmacology
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hbl Street
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Multan
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی: Punjab
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور: پاکستان
    کد پستی: 66000
    تلفن: +92 333 6120602
    تلفن همراه: +92 333 6120602
    فکس:
    ایمیل: imran.ahmad@mnsuam.edu.pk
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20230103057033N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-02-25, ۱۴۰۱/۱۲/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2023-03-02, ۱۴۰۱/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 2
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-25, ۱۴۰۱/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
پاکستان
تلفن
+92 316 6484756
آدرس ایمیل
ujalahameed947@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-10, ۱۴۰۱/۰۸/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-10, ۱۴۰۲/۰۱/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 23 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 290
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تاریخ تایید
2022-10-20, ۱۴۰۱/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
MIMAS/22/IRB/IAK.Durrani

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition

2

شرح
کد ICD-10
I15.9
توصیف کد ICD-10
Secondary hypertension, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

2

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

3

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

4

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

5

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
malihatareen1997@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
66000
تلفن
+92 333 6120602
ایمیل
imranahmadkhandurrani@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
26012023
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 312 6827130
ایمیل
malihatareen1997@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 333 6120602
ایمیل
imran.ahmad@mnsuam.edu.pk

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
66000
تلفن
+92 316 6484756
ایمیل
ujalahameed947@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات
در حال خواندن...