بررسی تاثیر پلاسمای غنی از پلاکت با روش تزریق در بیضه، بر پارامترهای اسپرموگرام مردان نابارور مبتلا به ازواسپرمی غیر انسدادی کاندید TESE

تعیین و مقایسه تاثیر پلاسمای غنی از پلاکت با روش تزریق در بیضه، بر تعداد و تحرک و مورفولوژی اسپرم مردان نابارور مبتلا به ازواسپرمی غیر انسدادی کاندید TESE قبل و بعد از مداخله در دو گروه

کارآزمایی بالینی تصادفی بلوکی شده دارای گروه کنترل، یک سوکور، تصادفی شده بلوکی، 68 نفر بیمار.

محیط پژوهش کلینیک ناباروری بیمارستان فاطمیه همدان و زمان پژوهش در سال 1402-1401 می باشد. جامعه پژوهش شامل کلیه مردان نابارور کاندید درمان نازایی مبتلا به آزواسپرمی غیر انسدادی مراجعه کننده به کلینیک ناباروری بیمارستان فاطمیه هستند. نمونه ی پژوهش هر مرد نابارور مبتلا به آزواسپرمی غیر انسدادی می باشد مراجعه کننده به کلینیک ناباروری بیمارستان فاطمیه همدان است.برای گروه مداخله PRP 2CC توسط یک اورولوژیست یکسان به روش بی حسی موضعی داخل بافت بیضه ها تزریق می شود و پس از گذشت سه ماه انالیز اسپرم بررسی می شود. جهت گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای صورت نمی گیرد.

معیار های ورود: محدوده سنی 45-20 سال؛ نداشتن اسپرم در 2 نمونه اسپرم انالیز؛ معیارهای عدم ورود: دریافت درمانهای دیگر نظیر هورمون تراپی و ابتلا به بیماری های زمینه ای (مثل دیابت، بیماری کلیوی، کبدی، مصرف مواد مخدر و الکل و انواع سرطان و دریافت درمان های شیمی درمانی)

برای گروه مداخله PRP 2CC توسط یک اورولوژیست یکسان به روش بی حسی موضعی داخل بافت بیضه ها تزریق می شود و پس از گذشت سه ماه انالیز اسپرم بررسی می شود. جهت گروه کنترل هیچ گونه مداخله ای صورت نمی گیرد.

ازواسپرمی

مرحله اول انتخاب واجدین شرایط ورود به مطالعه به روش آسان و در دسترس انجام می شود اما پس از انتخاب واجدین شرایط ورود به مطالعه شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند . تصادفی سازی به روش بلوکی انجام می شود و با توجه به اینکه دو گروه داریم از بلوک های 4 تایی استفاده می شود. تصادفي سازي بلوک شده به اين منظور است که مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد 2 گروه مداخله کنترل مي شوند. برای این منظور از بلوک تصادفی استفاده می شود.18 برگه کاغذی تهیه و بر روی 9 برگ حرف A و بر روی 9 برگ دیگر حرف B نوشته می شود برگه ها با هم مخلوط می شوند و در یک جعبه ریخته و داخل کشو میز گذاشته می شود و با مراجعه هر فرد واجد شرایط ورود به مطالعه، یکی از برگه ها به صورت تصادفی بیرون اورده و بر اساس اینکه گروه A یا B باشد به گروه مداخله و کنترل تعلق می گیرد و برگه های بیرون کشیده شده تا زمانی که هر 18 برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو بر گردانده نخواهد شد و پس از بیرون کشیدن تصادفی هر 18 برگه مجددا همه برگه ها به کشو بر گردانده شده و عمل فوق بر روی 18 بیمار بعدی تا 4 بار، یعنی تکمیل حجم نمونه به 68 ادامه یابد.

شرکت کنندگان در طول مطالعه نسبت به روش درمان کورسازی می شوند.