ارزیابی اثر ضد قارچی مکمل نانوساختارهای لیپیدی بارگیری شده با آویشن شیرازی بر روی بیماران مبتلا به اونیکومایکوزیس با عامل قارچ های رشته ای

تعیین اثر ضد قارچی مکمل نانو ساختار های لیپیدی بارگیری شده با آویشن شیرازی بر روی بیماران مبتلا به اونیکومایکوزیس با عامل قارچ های رشته ای

در این مطالعه که یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور است تعداد 30 بیمار با بیماری مورد نظر وارد طرح خواهند شد که از 30 بیمار تایید شده تعداد15 نفر گروه آزمایش و 15 نفر گروه کنترل خواهند بود. تمامی بیماران دو گروه از نظر شدت بیماری و محل ضایعه و محدوده سنی و جنسی بایستی همسان باشند. بیمار بعد از ارجاع توسط پزشک به آزمایشگاه تخصصی قارچ شناسی مورد بررسی قرار گرفته و در صورت مثبت بودن مشاهده میکروسکوپی و همچنین کشت وارد طرح خواهند شد .

محل انجام طرح در آزمایشگاه تخصصی قارچ شناسی علوم پزشکی مازندران در کلینیک طوبی مازندران خواهد بود بیمار بعد از ورود به طرح به 2 گروه پلاسبو و دارو تقسیم خواهد شد. بعد از نمونه گیری نمونه ها از نظر عوامل قارچی بررسی خواهند شد و بعد از ثبت نتایج حاصله بیمار دارو یا دارو نما دریافت خواهد کرد و طی فواصل 2 و 4 و 6 هفته مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت

ورود :تمامی بیماران مبتلا به اونیکومایکوزیس mild-moderate با عامل قارچ های رشته ای بالای 18 سال که یک ماه قبل از درمان دارو های ضد قارچی مصرف نکرده باشند. خروج:1- مصرف دارو های ضد قارچی قبل و در حین مطالعه 2- کودکان و نوزادان 1-18 سال

گروه مداخله و کنترل: برای بیماران مبتلا به اونیکومایکوزیس با عامل قارچ های رشته ای از نانو آویشن 1 درصد به صورت ژل ساخته شده در دانشگاه علوم پزشکی مازندران در تیوپ های 60 گرمی , 2 بار در روز به مدت 1 ماه استفاده می شود این مداخله به صورت داروی کمکی در کنار داروی اصلی (ایتراکونازول)که توسط پزشک متخصص تعیین میگردد مصرف می شود. گروه کنترل همانند گروه مداخله در کنار داروی اصلی پلاسبو دریافت خواهند کرد .

بهبود ضایعات قارچی از نظر کراتریای کلینیکی و قارچ شناسی

در ان مطالعه ژل نانو آویشن و پلاسبو در بسته بندی و تیوب داروی کاملا مشابه تهیه شده است و به منظور مراعات تخصیص تصادفی از سایت www.randomizer.org استفاده شده است به این صورت که با استفاده از کد های دریافتی از سایت ,دارو و دارو نما جدا شده سپس داخل یک پاکت مشابه قرار داده می شود و به صورت کاملا تصادفی به بیمار داده ارائه می شود. لذا بیمار از ماهیت دارو و نوع گروهی که در آن قرار دارد بدون اطلاع خواهد ماند. از آنجا که بوی ایجاد شده توسط اسانس آویشن شیرازی باعث ایجاد انحراف در مطالعه شود بنابر این دارو و پلاسبو هر دو در تیوب در بسته و در کنار هم به صورت مخلوط قرار داده می شوند و پزشک یا کارشناس به صورت تصادفی دارو را به بیمار ارائه میدهد.

بیماران شرکت کننده در مطالعه و همچنین محقق که شامل دانشجوی کارشناسی ارشد که مسوول انجام پایان نامه خود بوده و نیز پزشکان همکار که مداخله را انجام میدهد از افرادی هستند که در مطالعه کور شده اند.دارو و دارونما هر دوبا تیوبهای مشابه در پاکت های مخصوص گذاشته شده و پزشکان همکار و دانشجوی کارشناسی ارشد که مداخله را انجام میدهد از محتوای آن آگاه نمیباشد. فقط کد دارو و کد بیمار در پرسش نامه قید خواهد شد. اما مجری طرح به عنوان آنالیز کننده از کدها و تخصیص ان به گروه های کنترل و مداخله آگاه است. از طرف دیگر، شرکت کنندگان نیز از محتوای پاکت آگاهی ندارند اما به اطلاع ایشان رسانده خواهد شد که ممکن است داروی مکمل آنها دارونما باشد.

نتایج حاصل از این مطالعه طی یک مقاله انتشار داده خواهد شد.

نا مشخص

عموم

جهت استفاده از نتایج حاصل از کار آزمایی بالینی و جهت ثبت پتنت

مجلات علمی و پایگاه های جستجو مقالات

جستجو و مشاهده