1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسی تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی خانواده محور بر روند بهبودی و تبعیت از برنامه درمانی بیماران بعد از آنژیوپلاستی کرونری

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2024-01-07, ۱۴۰۲/۱۰/۱۷ 291155
1 2023-04-24, ۱۴۰۲/۰۲/۰۴ 262526
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    After the intervention and 4 weeks after the end of the intervention
    Before and after the intervention and 4 weeks after the end of the intervention
    پس از مداخله و 4 هفته پس از پایان مداخله
    پیش و پس از مداخله و 4 هفته پس از پایان مداخله

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مجتمع بیمارستانی امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahrzad Ghiyasvandian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرزاد غیاثوندیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: keshavarz blvd, Dr. gharib st, Imam Khomeini hospital Complex
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
    شهر - انگلیسی: tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6119 0000
    فکس:
    ایمیل: Imamhospital@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Khomeini hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مجتمع بیمارستانی امام خمینی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahrzad Ghiyasvandian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرزاد غیاثوندیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Imam Khomeini hospital Complex, Dr. Gharib St., Keshavarz Blvd., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1419733141
    تلفن: +98 21 6119 0000
    فکس:
    ایمیل: Imamhospital@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahrzad Ghiyasvandian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرزاد غیاثوندیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Jalal-e-Al-e-Ahmad Hwy, Shariati Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان جلال آل احمد، بیمارستان شریعتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713135
    تلفن: +98 21 8822 1444
    فکس:
    ایمیل: Shariatihosp@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shariati hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شریعتی
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Shahrzad Ghiyasvandian
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرزاد غیاثوندیان
    آدرس خیابان - انگلیسی: Shariati Hospital, Jalal-e-Al-e-Ahmad Hwy, Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان جلال آل احمد، بیمارستان شریعتی
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1411713135
    تلفن: +98 21 8822 1444
    فکس:
    ایمیل: Shariatihosp@tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr akbar Fotouhi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبر فتوحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Keshavarz Blvd., corner of Quds St., Central Organization of the University, 6th floor of Research and Technology Vice-Chancellor
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8899 2970
    فکس:
    ایمیل: vcr@sina.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://vcr.tums.ac.ir

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr akbar Fotouhi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر اکبر فتوحی
    آدرس خیابان - انگلیسی: 6th floor of Research and Technology Vice-Chancellor, Central Organization of the University, Corner of Qods st., Keshavarz Blvd., Tehran
    آدرس خیابان - فارسی: تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1417653761
    تلفن: +98 21 8899 2970
    فکس:
    ایمیل: vcr@sina.tums.ac.ir
    آدرس صفحه وب: http://vcr.tums.ac.ir

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر اجرای برنامه توانمند سازی خانواده محور بر روند بهبودی و تبعیت از درمان بیماران پس از آنژیوپلاستی عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کور سازی. نمونه ها به روش تخصیص تصادفی بلوکی با بلوک های ۴تایی با اندازه مساوی و ترکیبی از حروف A برای گروه مداخله و B برای گروه کنترل، در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. حجم نمونه بر اساس تخمین مشاور آمار و با در نظر گرفتن احتمال ریزش ۸۴ نفر خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل: بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی تهران طی 8 جلسه به صورت 5جلسه آموزش و 3 جلسه پیگیری و هر هفته 1 جلسه انجام خواهد گرفت. جلسات گروهی در قالب گروه های 4 تا 7 نفره در مدت 20-30 دقیقه برگزار خواهند شد. تکمیل مجدد پرسشنامه ها بلافاصله پس از انجام مداخله و همچنین 4 هفته بعد از اتمام مداخلات ارائه کتابچه آموزشی به هر دو گروه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود مطالعه شامل: بزرگسالان از 18 تا 60 سال تشخیص بیماری عروق کرونر توسط پزشک متخصص وجود بیماران در لیست انتظار آنژیوپلاستی کرونری همکاری یک تن از اعضای خانواده با بیمار داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن برای بیمار و عضو فعال خانواده معیارهای عدم ورود: وجود مشکلات روانشناختی تشخیص داده شده شرکت در برنامه توانمندسازی مشابه
گروه‌های مداخله
در این مطالعه 8 هفته ای، گروه کنترل مراقبت های معمول را دریافت می کنند، در حالی که گروه مداخله علاوه بر مراقبت های معمول، برنامه جامع توانمندسازی قلبی را نیز دریافت خواهند نمود. کتابچه آموزشی به جهت رعایت ملاحظات اخلاقی دراختیارگروه کنترل نیز قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
روند بهبودی تبعیت از برنامه درمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220929056055N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-04-24, ۱۴۰۲/۰۲/۰۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-01-08, ۱۴۰۲/۱۰/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-24, ۱۴۰۲/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اردستانی محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4446 3174
آدرس ایمیل
fatemeh.ardestani78@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-12, ۱۴۰۲/۰۳/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی خانواده محور بر روند بهبودی و تبعیت از برنامه درمانی بیماران بعد از آنژیوپلاستی کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه جامع توانمندسازی خانواده محور بر روند بهبودی و تبعیت از برنامه درمانی بیماران بعد از آنژیوپلاستی کرونری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بزرگسالان از 18 تا 60 سال تشخیص بیماری عروق کرونر توسط پزشک متخصص وجود بیماران در لیست انتظار آنژیوپلاستی کرونری همکاری یک تن از اعضای خانواده با بیمار داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن برای بیمار و عضو فعال خانواده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مشکلات روانشناختی تشخیص داده شده شرکت در برنامه توانمندسازی مشابه
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها به صورت نمونه گیری مستمر انتخاب و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. اعضای نمونه به روش تخصیص تصادفی بلوکی با بلوک های 4 تایی با اندازه ی مساوی و ترکیبی از حروف A برای گروه مداخله و B برای گروه کنترل، در دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. سپس، کارت های حاوی بلوک ها در داخل پاکت نامه استاندارد گذاشته شده و بر اساس نمونه های بستری واجد شرایط، یک پاکت به روش بر زدن به تصادف توسط پژوهشگر انتخاب خواهد شد و نهایتا نحوه ی تخصیص تصادفی نمونه های پژوهش تعیین خواهد گردید.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری و مامایی و دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، تقاطع خیابان قدس، ساختمان اداری دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم، اتاق 604
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474854411
تاریخ تایید
2022-09-28, ۱۴۰۱/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.076

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری عروق کرونر
کد ICD-10
I70-I79
توصیف کد ICD-10
کد ذیل مربوط به بیماری های شریانی است.

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی بیمار با پرسشنامه روند بهبودی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش و پس از مداخله و 4 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه روند بهبودی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان تبعیت از برنامه درمانی در پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش و پس از مداخله و 4 هفته پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از رژیم درمانی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 8 جلسه مداخله خانواده محور به صورت 5 جلسه آموزش گروهی و 3 جلسه پیگیری و هر هفته 1 جلسه انجام خواهد گرفت. جلسات گروهی در قالب گروه های 4 تا 7 نفره در مدت 20-30 دقیقه برگزار خواهد شد. طی این جلسات، در مورد ماهیت بیماری، عوامل موثر بر تشدید یا بهبود علایم، روشهای پیشگیری از بیماری های قلبی با اصلاح سبک زندگی، فعالیت فیزیکی، تغذیه صحیح، روشهای کنترل استرس، پیگیری دارودرمانی و تبعیت از برنامه درمانی، آموزش هایی ارائه خواهد شد. سپس پژوهشگر اعضای گروه مداخله را به بحث گروهی و تبادل تجربیات خود در رابطه با بیماری و عوارضی که تجربه کردند و سبک زندگی تشویق خواهد کرد. همچنین کتابچه آموزشی به اعضای نمونه داده خواهد شد که آن را مطالعه کنند و سوالاتی که به ذهنشان می رسد را از پژوهشگر بپرسند. اعضای خانواده در جلسات حضور می یابند و در این جلسات تحت نظارت پژوهشگر در ارتباط با مشکلاتشان و چگونگی بر طرف کردن آن ها به بحث خواهند پرداخت که نهایتا به اتخاذ یه راه حل ختم شود و سعی خواهد شد توانمندی بیماران در این زمینه تقویت گردد. در گام مشارکت آموزشی از اعضای خانواده خواسته می شود که اطلاعات فراگرفته را در حضور محقق به همراه کارت آموزشی به بیمار خود منتقل کند. جلسه آخر با حضور عضو فعال خانواده جهت بررسی آموزش های دریافتی و رفع اشکالات و خلاصه جلسات و ارزیابی مدل برگزار خواهد شد. ارزشیابی به دو صورت ارزشیابی فرایند و برایند انجام می شود. ارزشیابی فرایند به صورت پرسش و پاسخ طی هر جلسه از مباحث جلسات قبل خواهد بود و ارزشیابی برایند، تکمیل پرسشنامه ها بلافاصله پس از انجام مداخله و تکمیل مجدد پرسشنامه ها 4 هفته بعد از اتمام مداخلات صورت خواهد گرفت. کتابچه آموزشی به جهت رعایت ملاحظات اخلاقی دراختیار گروه کنترل نیز قرار گرفت.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مجتمع بیمارستانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد غیاثوندیان
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، مجتمع بیمارستانی امام خمینی(ره)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733141
تلفن
+98 21 6119 0000
ایمیل
Imamhospital@tums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد غیاثوندیان
آدرس خیابان
تهران، خیابان جلال آل احمد، بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 8822 1444
ایمیل
Shariatihosp@tums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبر فتوحی
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1417653761
تلفن
+98 21 8899 2970
ایمیل
vcr@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://vcr.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اردستانی محمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جنت آباد مرکزی، بلوار بعثت، 16متری اول شمالی، کوچه عسگری، پلاک 28، واحد 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474854411
تلفن
+98 21 4446 3174
ایمیل
fatemeh.ardestani78@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد غیاثوندیان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، میدان توحید، خیابان نصرت شرقی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4517
ایمیل
shghiyas@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه اردستانی محمدی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جنت آباد مرکزی، بلوار بعثت، 16متری اول شمالی، کوچه عسگری، پلاک 28، واحد 1
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1474854411
تلفن
+98 21 4446 3174
ایمیل
fatemeh.ardestani78@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...