چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر مداخله آموزشی بر سواد سلامت دانش آموزان دختر دبیرستانی شهر فولادشهر در زمینه کم خونی فقر آهن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل( در هر گروه ۶۰ نفر)، کور سازی نشده، تصادفی شده به روش قرعه کشی
نحوه و محل انجام مطالعه
توزیع پرسشنامه بین گروه مداخله و کنترل قبل از مداخله و سپس برگزاری جلسات آموزشی برای گروه مداخله و توزیع مجدد پرسشنامه در هر دو گروه یک و دو ماه بعد از مداخله
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانش آموزان دختر مقطع متوسطه دوم ساکن در منطقه مسکن مهر فولادشهر که دارای شرایط زیر باشند: ۱)گروه سنی ۱۵ تا ۱۸ ساله ۲)ثبت نام در مدارس متوسطه دوم منطقه مسکن مهر فولادشهر ۳)موافقت آگاهانه و کتبی دانش آموز و یکی از والدین آنها برای شرکت در مطالعه
گروه‌های مداخله
بعد از انتخاب نمونه ها محقق با استفاده از پرسشنامه به جمع آوري اطلاعات گروه شاهد و آزمون مي پردازد و پس از تکميل پرسشنامه آنها را جمع آوري ميکند. بعد آناليز داده ها برنامه آموزشی مناسب، توسط پژوهشگر و طبق نظر تیم تحقیق تهيه خواهد شد. لازم به ذکر است که در طراحي و نحوه برگزاري جلسات آموزشي، علایق دانش آموزان، آناليز داده هاي اوليه، شرایط مدرسه و معلمين محترم و نظر تیم تحقیق مد نظر است و این مورد در حين انجام تحقيق تصميم گيري خواهد شد. در مرحله بعد آموزش هاي لازم در خصوص سواد سلامت و کم خوني فقر آهن به گروه مداخله داده مي شود. در این بین گروه کنترل هیچ گونه آموزشی را دریافت نمیکنند. بعد از پایان مداخله آموزشي با توجه به توصيه منابع علمي در جهت تاثير مداخله در ابتدا به مدت یک ماه به دانش آموزان فرصت داده مي شود آموزش هاي لازم را بکار ببندند و بعد از این فاصله زمانی، مجددا پرسشنامه را در اختیار همان افراد قرار میدهیم تا دوباره تکمیل نمایند. در نهایت بعد از گذشت دو ماه از مداخله آموزشی دوباره پرسشنامه در اختیار همان افراد قرار داده میشود تا پرسشنامه را تکمیل نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره سواد سلامت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220925056037N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-04-08, ۱۴۰۲/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر سعیدی ورنامخواستی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 5236 1363
آدرس ایمیل
sahar.saeedi@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-14, ۱۴۰۲/۰۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-16, ۱۴۰۲/۰۴/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی بر سواد سلامت دانش آموزان دختر دبیرستانی شهر فولادشهر در زمینه کم خونی فقر آهن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله آموزشی بر سواد سلامت دانش آموزان دختر دبیرستانی در زمینه کم خونی فقر آهن
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ثبت نام در مدارس متوسطه دوم منطقه مسکن مهر فولادشهر گروه سنی ۱۵ تا ۱۸ ساله موافقت آگاهانه و کتبی دانش آموز و یکی از والدین آنها برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از دریافت معرفی نامه از دانشگاه تربیت مدرس و اخذ مجوز از معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و همچنین با هماهنگی اداره آموزش و پرورش فولادشهر، دو مدرسه ی رسالت و پروین اعتصامی که تنها مدارس مقطع متوسطه دوم منطقه مسکن مهر فولادشهر هستند را انتخاب میکنیم و یکی از مدارس را بطور تصادفی به عنوان گروه مداخله (مدرسه پروین اعتصامی) و یکی را به عنوان گروه کنترل (مدرسه رسالت) در نظر میگیریم. سپس از بین دانش آموزان هر یک از مدارس بصورت تصادفی (روش قرعه کشی) ۶۰ نفر را به عنوان حجم نمونه هر یک از گروه های مداخله و کنترل انتخاب میکنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تربیت مدرس (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
تهران، تقاطع جلال آل احمد و چمران، دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی، گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-331
تاریخ تایید
2022-12-24, ۱۴۰۱/۱۰/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.MODARES.REC.1401.182

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سواد سلامت
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
کم خونی فقر آهن
کد ICD-10
D50
توصیف کد ICD-10
Iron deficiency anemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره سواد سلامت در پرسشنامه محقق ساخت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مطالعه، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پس از دریافت معرفی نامه از دانشگاه تربیت مدرس و اخذ مجوز از معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و همچنین با هماهنگی اداره آموزش و پرورش فولادشهر، ۶۰ نفر از دانش آموزان مدرسه ی پروین اعتصامی (مقطع متوسطه دوم) را که دارای معیار های ورود مطالعه ما هستند را بطور تصادفی انتخاب میکنیم. بعد از انتخاب نمونه ها محقق با معرفي خود و اهداف پژوهش به دانش آموزان و ارائه توضيحات لازم در خصوص پاسخ دهي به سوالات، با استفاده از پرسشنامه به جمع آوري اطلاعات مي پردازد و پس از تکميل پرسشنامه آنها را جمع آوري ميکند. بعد آناليز داده ها برنامه آموزشی مناسب، توسط پژوهشگر و طبق نظر تیم تحقیق تهيه خواهد شد. لازم به ذکر است که در طراحي و نحوه برگزاري جلسات آموزشي، علایق دانش آموزان، آناليز داده هاي اوليه، شرایط مدرسه و معلمين محترم و نظر تیم تحقیق مد نظر است و این مورد در حين انجام تحقيق تصميم گيري خواهد شد. در مرحله بعد آموزش هاي لازم در خصوص سواد سلامت و کم خوني فقر آهن به گروه مداخله داده مي شود. بعد از پایان مداخله آموزشي با توجه به توصيه منابع علمي در جهت تاثير مداخله در ابتدا به مدت یک ماه به دانش آموزان فرصت داده مي شود آموزش هاي لازم را بکار ببندند و بعد از این فاصله زمانی، مجددا پرسشنامه را در اختیار همان افراد قرار میدهیم تا دوباره تکمیل نمایند. در نهایت بعد از گذشت دو ماه از مداخله آموزشی دوباره پرسشنامه در اختیار همان افراد قرار داده میشود تا پرسشنامه را تکمیل نمایند.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پس از دریافت معرفی نامه از دانشگاه تربیت مدرس و اخذ مجوز از معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و همچنین با هماهنگی اداره آموزش و پرورش فولادشهر، ۶۰ نفر از دانش آموزان مدرسه ی رسالت (مقطع متوسطه دوم) را که دارای معیار های ورود مطالعه ما هستند را بطور تصادفی انتخاب میکنیم. بعد از انتخاب نمونه ها محقق توضيحات لازم را در خصوص پاسخ دهي به سوالات برای دانش آموزان ارائه میکند و پس از تکميل پرسشنامه آنها را جمع آوري ميکند. اما در ادامه هیچ مداخله آموزشی ای برای گروه کنترل انجام نمیدهیم و در نهایت یکبار پس از گذشت یک ماه از مداخله ی آموزشی ای که برای گروه مداخله انجام دادیم، پرسشنامه ها را به گروه کنترل میدهیم و مجددا یکبار دیگر هم پس از گذشت دو ماه از مداخله آموزشی گروه مداخله، پرسشنامه ها را به گروه کنترل میدهیم. قابل ذکر است که گروه کنترل هیچگونه مداخله ای دریافت نمیکنند و فقط در بازه های زمانی مشخص پرسشنامه ها را تکمیل مینمایند.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدرسه پروین اعتصامی
نام کامل فرد مسوول
بیتا سپاهی
آدرس خیابان
بلوار جانبازان، خیابان ولیعصر، کوچه نرگس، پلاک ۵۲
شهر
ورنامخواست
استان
اصفهان
کد پستی
8473158386
تلفن
+98 937 005 3835
فکس
ایمیل
sahar98saeedi@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سید غلامرضا موسوی
آدرس خیابان
تهران، تقاطع جلال آل حمد و چمران، دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی، گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
331ـ14115
تلفن
+98 21 8288 3827
ایمیل
moussavi@modares.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
شمس الدین نیکنامی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، تقاطع جلال آل احمد و چمران، دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی، گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-331
تلفن
+98 21 8288 3549
ایمیل
sahar98saeedi@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
شمس الدین نیکنامی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
تهران، تقاطع جلال آل احمد و چمران، دانشگاه تربیت مدرس، دانشکده علوم پزشکی، گروه آموزش بهداشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-331
تلفن
+98 21 8288 3549
ایمیل
sahar98saeedi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
سحر سعیدی ورنامخواستی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان شریعتی، خیابان ولی عصر، کوچه نرگس، پلاک ۵۲
شهر
ورنامخواست
استان
اصفهان
کد پستی
8473158386
تلفن
+98 31 5236 1363
فکس
ایمیل
sahar98saeedi@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
این مطالعه یک پایان نامه است و نتایج آن در خود پایان نامه و مقالات انتشار می یابد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
این مطالعه یک پایان نامه است و نتایج آن در خود پایان نامه و مقالات متعاقبا انتشار می یابد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به غیر از اطلاعات شخصی و محرمانه افراد شرکت کننده، که فقط محقق به آنها دسترسی دارد سایر اطلاعات در مقالات و پایان نامه انتشار می یابد. در ضمن افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی با ارائه معرفی نامه و با هماهنگی با نویسنده مسئول مقاله میتوانند به اطلاعات دسترسی پیدا کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
این مطالعه یک پایان نامه است و تصمیمات قطعی در این زمینه در آینده انتشار می یابد بطور کلی افرادی که قصد دارند از نتایج این تحقیق در مطالعات خود استفاده کنند، باید به عنوان منبع به مقاله یا مطالعه ما ارجاع دهند. همچنین در هر مرحله هماهنگی های لازم و راهنمایی های دقیق تر را با نویسنده مسئول یا سایر نویسندگان چک نمایند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت اطلاعات به ایمیل آدرس نویسنده مسئوول و یا سایر نویسندگان مقاله مراجعه شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
شخص متقاضی پس از ارسال معرفی نامه از نهاد مربوطه به ایمیل آدرس نویسنده مسئول مقاله یا استاد راهنمای پایان نامه ( در صورت عدم دسترسی به ایشان، ارسال ایمیل به سایر نویسندگان)، هماهنگی های لازم را با ایشان انجام میدهد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...