چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر گروه درمانی معنوی بر استرس ادراک شده ، نشخوار ذهنی و کیفیت خواب سالمندان
طراحی
44نفر از سالمندان واجد شرایط به روش تصادفی سازی ساده به دوگروه مساوی تقسیم شده و مداخله بر روی یکی از گروه ها براساس انتخاب تصادفی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله بر روی سالمندان با اختلال خواب مراجعه کننده به مراکز بهداشت رفسنجان به صورت گروه درمانی معنوی در محل دانشکده پرستاری انجام می گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سرایط ورود:سن 60 سال به بالا، عدم وجود بیماری جسمی وروانی حاد، توانایی شرکت در پژوهش، نداشتن مشکلات شناختی ازجمله آلزایمر، تمایل به شرکت در مطالعه، حداقل سواد خواندن و نوشتن، و عدم اختلال شنوایی بنا بر اظهار شخصی خود فرد. شرایط خروج:جمله منصرف شدن فرد از شرکت در برنامه های مراقبت معنوی و شرکت نکردن در چهار جلسه از برنامه ها و فوت سالمند
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله جلسات مراقبت معنوی بصورت گروهی هفته ای دو بار به مدت 45 تا 60 دقیقه طی8 جلسه توسط پژوهشگر برگزار خواهد شدو برای گروه شاهد مداخله خاصی صورت نگرفته و فقط قبل و بعد از اجرای مداخله و یک ماه بعد در گروه آزمون پرسشنامه توسط آنان نیز تکمیل خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
استرس ادراک شده؛ کیفیت خواب؛ نشخوارذهنی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150519022320N28
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-02-06, ۱۴۰۱/۱۱/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-02-06, ۱۴۰۱/۱۱/۱۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-02-06, ۱۴۰۱/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-19, ۱۴۰۱/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-06-14, ۱۴۰۲/۰۳/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر گروه درمانی معنوی بر استرس ادراک شده، نشخوار ذهنی و کیفیت خواب سالمندان مراجعه کننده به مراکز خدمات جامع سلامت شهر رفسنجان سال 1401
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر گروه درمانی معنوی بر استرس ادراک شده، نشخوار ذهنی و کیفیت خواب سالمندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 60 سال به بالا عدم وجود بیماری جسمی وروانی حاد توانایی شرکت در پژوهش نداشتن مشکلات شناختی ازجمله آلزایمر، سکته مغزی و حمله گذرای مغزی تمایل به شرکت در مطالعه حداقل سواد خواندن و نوشتن عدم اختلال شنوایی بنا بر اظهار شخصی خود فرد، ابتلا به اختلال خواب براساس گرفتن نمره ی بالا تر از 5 در پرسشنامه پیتزبورگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
منصرف شدن فرد از شرکت در برنامه های مراقبت معنوی شرکت نکردن در سه جلسه از برنامه ها و فوت سالمند
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده نمونه گیری به روش در دسترس (آسان) انجام خواهد شد و تخصیص واحدهای پژوهش به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی با استفاده از روش تصادفی سازی ساده (جدول اعداد تصادفی) خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان، بلوار امام علی دفتر مرکزی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718796755
تاریخ تایید
2022-10-08, ۱۴۰۱/۰۷/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1401.128

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
،استرس ادراک شده،نشخوارذهنی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

3

شرح
نشخوارذهنی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره پاسخ به مقیاس استرس ادراک شده کوهن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل،بلافاصله ویک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استرس ادرک شده کوهن

2

شرح متغیر پیامد
نمره پاسخ به پرسشنامه نشخوار ذهنی نولن هوکسما
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل،بلافاصله ویک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نشخوار ذهنی نالن هوکسما

3

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل،بلافاصله ویک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کیفیت خواب سالمندان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پژوهشگر پس از بیان اهداف و روش مطالعه و اخذ رضایت از افراد جهت شرکت در مطالعه، کار را آغاز خواهد کرد. ابزار جمع آوری داده ها شامل:1. پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک 2. پرسشنامه نشخوار ذهنی نولن هوکسما 3.مقیاس استرس ادراک شده کوهن 4. پرسشنامه شاخص کیفیت خواب پیتز بورگ برای گروه مداخله جلسات مراقبت معنوی بصورت گروهی هفته ای دو بار به مدت 45 تا 60 دقیقه طی8 جلسه توسط پژوهشگر برگزار خواهد شد.برگزاری جلسات به تعداد 8 جلسه به مدت 4 هفته و هر هفته دو جلسه:جلسه اول: معارفه وآشنایی با شرکت کنندگان و پخش پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک ، نشخوار ذهنی، استرس ادراک شده و کیفیت خواب. گرفتن شماره تماس و تعیین قرار ملاقات بعدی، ایجاد اعتماد جهت برقراری تماسجلسه دوم: صحبت کردن وبحث راجع به مسائل معنوی ونحوه تاثیر گذاری آن در زندگی و کنار امدن با مشکلات و دغدغه های زندگی جلسه سوم : صحبت در مورد حقیقت وجودي و معنا در زندگی، به چالش کشیدن افکار غیرمنطقی، صحبت در مورد خدا و هر قدرت برتري که مددجو به آن ایمان دارد.جلسه چهارم: بررسی تعالیم مذهبی و معنوي در خصوص استرس و ارتباط با مقدساتجلسه پنجم: بررسی افکار غیر منطقی در مورد احساس گناه و رنجش و عدم بخشش خود و نقش آوای قرآن در خواب راحتجلسه ششم: ایمان و توکل به خدا و نقش آن در کاهش استرسجلسه هفتم: جمع بندی مطالب گفته شده و برطرف کردن سوالات و ابهامات پیش آمده شرکت کنندگان راجع به مسائل معنویت و ارائه نظرات آنانجلسه هشتم: جمع بندی مطالب جلسات قبلی، تکمیل مجدد پرسشنامه نشخوار فکری و استرس ادراک شده و کیفیت خواب و 10 دقیقه پایانی هر جلسه صرف بررسی گزارشات مربوط به این تکالیف و پاسخ به سؤالات می‌گردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل طی۴هفته برای آن ها گروه واتساپی توسط پژوهشگر تشکیل خواهد شد و راجع به مشکلاتی که در روند سالمندی ایجاد خواهد شد توضیح داده خواهد شد و به سوالات و مشکلات پزشکی آن ها نیز پاسخ داده می شود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع خدمات سلامت رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
T.Mirzaei@rums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا وزیری نژاد
آدرس خیابان
بلوار امام علی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3131 5075
ایمیل
rvazirinejad@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان جمهوری، بلوار پرستار، دانشکده پرستاری
شهر
رقسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34 3428 0038
ایمیل
T.Mirzaei@rums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان پرستار، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
رفسنجان
استان
کرمان
کد پستی
7718174715
تلفن
+98 34255900
ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...