Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
خالی
In the outcome variables section, for the "emotion regulation deficits" variable, the "Five-facet mindfulness questionnaire" was removed; And for the "perseverative negative thinking" variable, the "Ruminative Response Scale" was added.
In the outcome variables section, for the "emotion regulation deficits" variable, the "Five-facet mindfulness questionnaire" was removed; And for the "perseverative negative thinking" variable, the "Ruminative Response Scale" was added.
خالی
در قسمت متغیرهای پیامد، برای متغیر "نقایص تنظیم هیجان"، پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی حذف شده؛ و برای متغیر "تفکر منفی تکراری"، مقیاس پاسخ های نشخواری اضافه شده است.
در قسمت متغیرهای پیامد، برای متغیر "نقایص تنظیم هیجان"، پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی حذف شده؛ و برای متغیر "تفکر منفی تکراری"، مقیاس پاسخ های نشخواری اضافه شده است.
متغیر پیامد اولیه
#1
Emotion Regulation Deficits score in Difficulties in Emotion Regulation Scale and Five Facet Mindfulness Questionnaire
Emotion Regulation Deficits score in Difficulties in Emotion Regulation Scale
Emotion Regulation Deficits score in Difficulties in Emotion Regulation Scale and Five Facet Mindfulness Questionnaire
نمره نقایص تنظیم هیجان در مقیاس دشواری در تنظیم هیجان و پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی
نمره نقایص تنظیم هیجان در مقیاس دشواری در تنظیم هیجان
نمره نقایص تنظیم هیجان در مقیاس دشواری در تنظیم هیجان و پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی
Difficulties in Emotion Regulation Scale, and Five Facet Mindfulness Questionnaire
Difficulties in Emotion Regulation Scale
Difficulties in Emotion Regulation Scale, and Five Facet Mindfulness Questionnaire
مقیاس دشواری در تنظیم هیجان و پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی
مقیاس دشواری در تنظیم هیجان
مقیاس دشواری در تنظیم هیجان و پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی
#2
Perseverative Negative Thinking score in Penn State Worry Questionnaire
Perseverative Negative Thinking score in Penn State Worry Questionnaire and Ruminative Response Scale
Perseverative Negative Thinking score in Penn State Worry Questionnaire and Ruminative Response Scale
نمره تفکر منفی تکراری در پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا
نمره تفکر منفی تکراری در پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا و مقیاس پاسخ های نشخواری
نمره تفکر منفی تکراری در پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا و مقیاس پاسخ های نشخواری
Penn State Worry Questionnaire
Penn State Worry Questionnaire and Ruminative Response Scale
Penn State Worry Questionnaire and Ruminative Response Scale
پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا
پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا و مقیاس پاسخ های نشخواری
پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا و مقیاس پاسخ های نشخواری
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
مقایسه میزان اثربخشی درمان تنظیم هیجانی مخصوص مراقبان بیماران مبتلا به سرطان و درمان شناختی رفتاری بر علائم افسردگی و اضطراب، نقایص تنظیم هیجان و تفکر منفی تکراری در این افراد
طراحی
کارآزمایی بالینی کنترل شده با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده بر روی 44 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بر مراقبان خانوادگی بیماران مبتلا به سرطان انجام خواهد شد. جمع آوری نمونه از بخش شیمی درمانی بیمارستان سیدالشهدا اصفهان صورت خواهد گرفت. فرد درمانگر نسبت به متغیرهای پیامد، بی اطلاع خواهدبود. فردی که متغیرهای پیامد را ارزیابی می کند، نسبت به اهداف و فرضیه های مطالعه بی اطلاع خواهدبود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن حداقل 18 سال
گزارش خود فرد مبتنی بر مراقبت از بیمار مبتلا به سرطان (از هر نوع و هر مرحله ای)
عدم سابقه بستری به دلیل بیماری روانپزشکی
عدم عضویت در کارآزمایی های روانی اجتماعی دیگر
نمره پایین تر از نقطه برش (DT<4) در مقیاس سنجش پریشانی
نمره پایین تر از نقطه برش (15>) در پرسشنامه نگرانی پنسیلوانیا
گروههای مداخله
گروه مداخله اول، درمان تنظیم هیجانی مخصوص مراقبان بیماران مبتلا به سرطان را دریافت می کنند. این درمان شامل 8 جلسه درمان گروهی به صورت آنلاین می باشد.
گروه مداخله دوم، درمان شناختی رفتاری را دریافت می کنند. این درمان نیز شامل 8 جلسه درمان گروهی می باشد و به صورت آنلاین ارائه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم افسردگی و اضطراب، نقایص تنظیم هیجان، تفکر منفی تکراری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
در قسمت متغیرهای پیامد، برای متغیر "نقایص تنظیم هیجان"، پرسشنامه پنج عاملی ذهن آگاهی حذف شده؛ و برای متغیر "تفکر منفی تکراری"، مقیاس پاسخ های نشخواری اضافه شده است.
نام اختصاری
ERT-C, CBT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230102057023N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-02-22, ۱۴۰۱/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-21, ۱۴۰۱/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیمیا کسائی نسب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3311 1977
آدرس ایمیل
kimia.kn@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-09, ۱۴۰۱/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان تنظیم هیجانی مخصوص مراقبان بیماران مبتلا به سرطان و درمان شناختی رفتاری بر علائم افسردگی و اضطراب، نقایص تنظیم هیجان و تفکر منفی تکراری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر درمان تنظیم هیجانی مخصوص مراقبان بیماران مبتلا به سرطان و درمان شناختی رفتاری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن حداقل 18 سال
گزارش خود فرد مبتنی بر مراقبت از بیمار مبتلا به سرطان (از هر نوع و هر مرحله ای)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بستری به دلیل بیماری روانپزشکی
عضویت در کارآزمایی های روانی اجتماعی دیگر
نمره پایین تر از نقطه برش (DT<4) در مقیاس سنجش پریشانی
نمره پایین تر از نقطه برش (15>) در پرسشنامه نگرانی پنسیلوانیا
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی این مطالعه با روش تصادفی سازی محدود و از نوع تصادفی سازی بلوکی با اندازه های بلوک تصادفی با واحد تصادفی سازی فردی و از طریق نرم افزار آماری random allocation software صورت گرفته است. برای پنهان سازی تخصیص تصادفی، از پاكت نامه های غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فردی که درمان را ارائه می دهد نسبت به متغیرهای پیامد بی اطلاع است. فردی که ارزیابی متغیرهای پیامد را انجام می دهد، نسبت به اهداف و فرضیه های مطالعه بی اطلاع است، و همچنین آنالیز کننده ی داده ها نسبت به گروه های مداخله بی اطلاع است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.MED.REC.1401.296
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
Z63.7
توصیف کد ICD-10
Other stressful life events affecting family and household
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
3
شرح
سرطان
کد ICD-10
Z85.9
توصیف کد ICD-10
Personal history of malignant neoplasm, unspecified
4
شرح
مراقبت
کد ICD-10
Y93.F
توصیف کد ICD-10
Activities involving caregiving
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره علائم افسردگی و اضطراب در مقیاس بیمارستانی اضطراب و افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، پس از مداخله و 3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سنجش پریشانی و مقیاس بیمارستانی اضطراب و افسردگی
2
شرح متغیر پیامد
نمره نقایص تنظیم هیجان در مقیاس دشواری در تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، پس از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دشواری در تنظیم هیجان
3
شرح متغیر پیامد
نمره تفکر منفی تکراری در پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا و مقیاس پاسخ های نشخواری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله، پس از مداخله و 3 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نگرانی ایالت پنسیلوانیا و مقیاس پاسخ های نشخواری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: این گروه درمان تنظیم هیجانی مخصوص مراقبان بیماران مبتلا به سرطان را طی 8 جلسه و به صورت گروهی دریافت می کند. این درمان شامل آموزش روانشناختی برای درک بهتر هیجانات و انگیزه های زیربنایی آن، آموزش مهارت های شناسایی سرنخ و خودبازنگری، آموزش شناسایی پاسخ های واکنشی به هیجانات، آموزش مهارت های تنظیم توجه شامل "توجه کردن و اجازه دادن"، آموزش مهارت فراشناختی تنظیم هیجان "ارزیابی شجاعانه و مشفقانه"، آموزش مراقبه ی شجاعت و شفقت، تکنیک رویارویی تصوری برای مواجهه با ترس ها و ناامیدی های ادراک شده و تمرین صداهای متعارض می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: این گروه درمان شناختی رفتاری را طی 8 جلسه و به صورت گروهی دریافت می کند. این درمان شامل آموزش روانشناختی، تنظیم اهداف و توضیح اصول درمان شناختی رفتاری، آموزش مقابله مؤثر، شناسایی شناخت های ناسازگار و باورهای ناکارآمد، چالش و بازسازی شناخت های ناسازگار، فعال سازی رفتاری، حل مسئله، آموزش مهارت های ارتباطی و جرأت ورزی می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهدا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهران شریفی اصفهانی
آدرس خیابان
خیابان شهید مطهری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۸۴۹۱۷۳۴۳
تلفن
+98 31 3235 0210
ایمیل
kimia.kn@resident.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا عسگری
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
askari@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.mui.ac.ir/fa/dr.askari
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
کیمیا کسائی نسب
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 9313
ایمیل
kimia.kn@resident.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا باقریان
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 9313
ایمیل
bagherian@med.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
کیمیا کسائی نسب
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 9313
ایمیل
kimia.kn@resident.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمام داده های مربوط به شرکت کنندگان پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پژوهشگران شاغل در مؤسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در اختیار قرار دادن داده ها صرفاً برای درک بهتر روش این پژوهش می باشد. بنابراین انجام آنالیز بر روی داده ها مجاز نیست.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کیمیا کسائی نسب: shirin_kasa@yahoo.com, kimia.kn@resident.mui.ac.ir ، تلفن: 989113548069+
دکتر رضا باقریان: bagherian@med.mui.ac.ir ، اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پزشکی، دفتر گروه روانشناسی سلامت، کد پستی 8174673461
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ابتدا یک ایمیل به خانم کسائی نسب ارسال کنید، اگر از ایمیل دانشگاهی پاسخی دریافت نکردید، به ایمیل شخصی پیام بدهید. و در غیر اینصورت به ایمیل آقای دکتر رضا باقریان پیام دهید. تلاش بر این است که ظرف یک هفته پاسخ داده شود.