اثر بخشی تمرین استقامتی و مکمل سازی زعفران در بیماران مبتلا به کرونا
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به کرونا، مراجعه کننده به مرکز بهداشت شهر کشکسرای در صورتی که نیاز به بستری نداشته باشند به صورت دو سو کور و در چهار گروه 10نفره بصورت تصادفی یکی از مداخلات را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به کرونا ویروس انجام خواهد شد و افراد شدیدا بدحال که نیازمند بستری باشند وارد مطالعه نخواهند شد.
گروههای مداخله
گروه تمرین استقامتی + مکمل دهی زعفران ، گروه مکمل دهی زعفران، گروه تمرین استقامتی،
گروه کنترل که هیچ مداخله ای دریافت نخواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
تظاهرات بالینی ( سرفه، سرعت تنفس، دمای بدن، سرعت بهبود)
آزمایشگاهی (بیومارکرهای التهابی، میزان پروتئین واکنشگرC)
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171129037678N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-08-09, ۱۴۰۲/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حلال خور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4224 1099
آدرس ایمیل
fateme.halalkhor@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-23, ۱۴۰۱/۱۱/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-22, ۱۴۰۱/۱۲/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مکمل سازی زعفران و تمرین استقامتی بر بهبود تظاهرات بالینی و آزمایشگاهی در بیماران سرپایی مبتلا به کرونا ویروس
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر زعفران و تمرین استقامتی در بیماران مبتلا به کرونا ویروس
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران سرپایی مبتلا به کوید 19
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه حساسیت به زعفران و مشتقات
افراد دارای اختلالات کبدی، کلیوی و تنفسی
زنان شیرده و باردار
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمار دارو را (مداخله یا گروه مقایسه) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و پزشک و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیمار دارو را (مداخله یا گروه مقایسه) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و پزشک و ارزیابی کننده و بیمار کور می باشند.
سطح سرمی آنتی بادی IgG اختصاصی برای آنتی ژنهای N , S
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
روش الیزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه علاوه بر درمان دارویی دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید، به مدت 14 روز ، مکمل زعفران را دریافت میکنند. (400 میلی¬گرم مساوی 7/5 میلی¬گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن در روز)
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در این گروه درمان دارویی طبق دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید دریافت می کنند.
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه مداخله:بیماران در این گروه علاوه بر درمان دارویی دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید، دو هفته تمرین¬استقامتی (12جلسة دو ساعته چهار جلسه در هفته، تمرین هوازی با شدت 65درصد ضربان قلب بیشینه).
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه علاوه بر درمان دارویی دستورالعمل کشوری کرونا ویروس جدید، به مدت 14 روز ، مکمل زعفران را دریافت میکنند. (400 میلی¬گرم مساوی 5.7 میلی¬گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن در روز) به علاوه دو هفته تمرین¬استقامتی (12جلسة دو ساعته چهار جلسه در هفته، تمرین هوازی با شدت 65درصد ضربان قلب بیشینه).
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت کشکسرای
نام کامل فرد مسوول
محمد طاهری
آدرس خیابان
کشکسرای،جاده قراجه محمد
شهر
کشکسرای
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5447134581
تلفن
+98 41 4214 0499
ایمیل
fateme.halalkhor@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه محقق اردبیلی
نام کامل فرد مسوول
معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه محقق اردبیلی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619911367
تلفن
+98 45 3150 0000
ایمیل
info@uma.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه محقق اردبیلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حلال خور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه ورزشی، دانشگاه تبریز
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، تبریز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، گروه فیزیولوژی ورزشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5447135411
تلفن
+98 41 4224 1099
فکس
ایمیل
fateme.halalkhor@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حلال خور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه ورزشی، دانشگاه تبریز
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، تبریز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، گروه فیزیولوژی ورزشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5447135411
تلفن
+98 41 4224 1099
فکس
ایمیل
fateme.halalkhor@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حلال خور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه ورزشی، دانشگاه تبریز
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
طب سنتی
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی، تبریز، بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی، گروه فیزیولوژی ورزشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5447135411
تلفن
+98 41 4224 1099
فکس
ایمیل
fateme.halalkhor@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از اتمام طرح
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای پژوهش
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ادرس ایمیل محقق
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند