تاثیر تجویز پروبیوتیک بر شدت علائم یائسگی و بهداشت روان زنان یائسه

Clinical trial with control group, with parallel groups, triple blind, randomized

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی، سه سویه کور، تصادفی شده

Participants are randomly assigned to the two groups of 45 recipients of Probiotic capsule and placebo group.This study will be conducted in Comprehensive Health Centers of Hamadan city. In this study, neither the researcher, nor the menopausal women and nor the analyzer knows the contents of the package and triple blinded will be performed. In intervention group, Probiotic capsule and in Control group, placebo will be prescribed Once a day for 6 weeks.

شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه 45 نفره دریافت کننده کپسول پروبیوتیک و گروه دارونما اختصاص یافتند. این مطالعه در مراکز خدمات جامع سلامت شهر همدان انجام خواهد گرفت. در این مطالعه نه محقق و نه زنان یائسه و نه آنالیزور از محتویات بسته اطلاع ندارند و کورسازی سه طرفه انجام خواهد شد. در گروه مداخله کپسول پروبیوتیک و در گروه کنترل پلاسبو یک بار در روز به مدت 6 هفته تجویز می شود

Inclusion criteria: age between 45-55, having menopause symptoms; not using cigarette or alcohol, not having physical or mental diseases, not using of relaxation techniques, not using of hormonal or herbal therapies Exclusion criteria: irregular use of the drug, refuse from continuing to participate in study

شرایط ورود: سن بین 55-45 سال، داشتن علائم یائسگی، عدم مصرف سیگار یا الکل، نداشتن بیماری های جسمی یا ذهنی، عدم استفاده از تکنیک های آرامسازی، عدم استفاده از درمانهای هورمونی یا گیاهی شرایط عدم ورود: استفاده نامنظم از دارو ، انصراف از ادامه شرکت در مطالعه

سه سویه کور

Having menopause symptoms

داشتن علائم یائسگی

age between 45-55
not using cigarette or alcohol
not having physical or mental diseases
not using of relaxation techniques
not using of hormonal or herbal therapies
at least 1 to 5 years have passed since menopause
Having menopause symptoms

سن بین 55-45 سال
عدم مصرف سیگار یا الکل
نداشتن بیماری های جسمی یا ذهنی
عدم استفاده از تکنیک های آرامسازی
عدم استفاده از درمانهای هورمونی یا گیاهی
گذشت حداقل 1 تا 5 سال از یائسگی
داشتن علائم یائسگی

Participants are randomly selected by random.org computer program that are assigned to the two groups of 45 recipients of capsule Probiotic and placebo. The allocation of the participants to the groups is performed by method of allocation concealment. In this way, using the random block 4, the allocation sequence is specified. Then, in the sealed envelopes, the intervention name is written in sequential order, and is numbered accordingly

The drug packages are similar and were given to menopausal women by other person. This person does not inform about the package contents. Therefore, neither the researcher, nor the menopausal women and nor the analyzer knows the contents of the package and triple blinding will be performed.

بسته های دارویی مشابه بوده و به وسیله فرد دیگری به زنان یائسه داده می شود. این فرد از محتویات داخل بسته اطلاعی ندارد. بنابراین نه محقق ، نه زنان یائسه و نه آنالیزور از محتویات بسته اطلاع ندارند و کورسازی سه طرفه انجام خواهد شد.