مقایسه اثر افشرده زعفران با بزاق مصنوعی بر تسکین موکوزیت دهانی ناشی از رادیوتراپی سر وگردن: یک کارآزمایی تصادفی

مقایسه اثربخشی افشرده زعفران با اسپری بزاق مصنوعی بر تسکین موکوزیت دهانی ناشی از رادیوتراپی در ناحیه سر و گردن

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و کنترل با گروه های موازی دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 62 بیمار. برای تصادفی سازی از وبسایت (https://www.sealedenvelope.com) استفاده میشود.

مراکز درمانی قم در زمینه ی رادیوتراپی. بیماران داروی مورد نظر را به مدت 4 هفته استفاده میکنند و نتایج توسط محقق اصلی ثبت و بررسی میگردد. محقق اصلی و مشاور آمار کور هستند. تنها مراقب بالینی و بیمار از نوع دارو اطلاع دارند.

شرایط ورود: رضایت افراد بر انجام کارآزمایي بیماران زن و مرد در گروه سني 60 - 18 سال مبتلا به سرطان های ناحیه سر و گردن تحت رادیوتراپی در مراکز درمانی قم که حداقل 36 - 40 گری [34} اشعه دریافت کرده باشند و حداقل 4 هفته از شروع درمان رادیوتراپی آنها گذشته باشد. عدم حساسیت به زعفران و عدم وجود بیمار ی های قلبی و فشارخون معیار عدم ورود به مطالعه : ابتلا به سایر بیماری های دهان و دندان. استفاده از دارو های ضد انعقاد و ضد پلاکت به مدت طولانی، بارداری و شیردهی، دیابت، فشارخون، بیماری های خودایمنی، GVHD ، مصرف داروهای کاهنده بزاق، مصرف الکل، اعتیاد به مواد مخدر، پیوند مغز استخوان، وجود ضایعه فعال، عفونت دهانی و زخم های مخاطي قبل از شروع رادیوتراپی

گروه اول: دریافت کننده درمان های متداول پیش گیری از موکوزیت به علاوه روزانه یک پاف افشره زعفران که معادل ۱۰۰ میلی گرم زعفران میباشد. بیماران بعد از استفاده از اسپری تا سی دقیقه دهان خود را نمیشویند و غذایی هم نمیخورند. گروه دوم: دریافت کننده درمان های معمول موکوزیت به علاوه اسپری بزاق مصنوعی موکوزامین

کاهش شدت موکوزیت و درد بیمار

بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوک متعادل با اندازه بلوک های 4 و 6 به دو گروه تقسیم می شوند. توالی تصادفی توسط یک متخصص اپیدمیولوژیست با اجرای یک برنامه آنلاین در وب سایت (https://www.sealedenvelope.com) ایجاد می شود. به دلیل استفاده از کدهای خاصی که توسط وب سایت ایجاد می شود، مخفی سازی تخصیص نیز ضمانت می شود.

پزشك درمانگر و تحلیلگر آماری از تخصیص نوع درمان به بیماران بي اطلاع مي باشند و اطلاعات توسط پژوهشگری خارج از تیم درمان و آمار به صورت کد گذار ی جمع آوری میشود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد