بررسی اثرات مکمل یاری سین بیوتیک حاوی باسیلوس کواگولانس و فروکتواولیگوساکارید بر کیفیت زندگی (وضعیت سلامت جسمانی و روانی) زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.

تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک حاوی باسیلوس کواگولانس و فروکتواولیگوساکارید بر کیفیت زندگی (وضعیت سلامت جسمانی و روانی) زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود.

از 60 بانوی بالای 18 سال مبتلا به PCOS براي شرکت در اين تحقيق دعوت به عمل می‌آيد. از بیماران خواسته می شود که پرسشنامه های PCOSQ-26، SF-12 و PSS-10 را پر نمایند. آنگاه بيماران بطور تصادفي به دو گروه دريافت کننده مكمل سین بیوتیک و گروه دارونما اختصاص داده می شوند. جهت سه سوکور اجرا كردن اين تحقيق، در زمان شروع مطالعه مجموعه ساشه هاي حاوی مکمل سین بیوتیک یا دارونما توسط کارخانه بصورت A و B كد گذاري می شوند تا عدم اطلاع محقق، تحلیلگر آماری و بيماران از نوع مکمل های دريافتي توسط هر گروه رعايت شود.

شرایط ورود: - ابتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک طبق معیارهای Rotterdom، گذشت حداقل 2 هفته از زمان تشخیص و درمان PCOS - قرار داشتن در محدوده سني بالای 18 سال -قرار داشتن در محدوده BMI : 35- 5/18 شرایط عدم ورود: - بارداری - ابتلا به بيماريهاي کبدي، ابتلا به نارسایی کلیه و نارسایی قلبی، ابتلا به بيماري هاي عفونی یا التهابی، ابتلا به اختلالات غده تیروئید، دیابت، انواع سرطان، هیپرپرولاکتینمی - مصرف مکمل یا محصولات حاوی سین بیوتیک و یا پروبیوتیک در یک ماه گذشته - مصرف آنتی بیوتیک طی سه ماه اخیر - تبعیت از رژیم های غذایی خاص یا رژیم‌های کاهش وزن طی سه ماه اخیر - مصرف کورتیکواستروئیدها، امگا-3

مداخله به مدت 12 ماه بر روی دو گروه درمان و شاهد انجام خواهد شد که به ترتیب روزانه 2 گرم ساشه ی سین بیوتیک حاوی باسیلوس کواگولانس و فروکتوالیگوساکارید و یا 2 گرم ساشه ی دارونما دریافت خواهند کرد.

نمره ی حیطه های احساسی، هیرسوتیسم، وزن، مشکلات ناباروری و مشکلات قاعدگی در پرسشنامه PCOSQ نمره های عملکرد جسمانی و روانی از پرسشنامه SF12 نمره ی شاخص استرس ادراک شده

جهت اختصاص تصادفی زنان از روش تقسيم تصادفي بلوکي طبقه بندي شده (Stratified Blocked Randomization) بر اساس BMI، مصرف داروهای هورمونی تعدیل کننده ی سیکل قاعدگی و نیز متفورمین استفاده بعمل می آید.

ساشه های دارونما از نظر شکل ظاهری کاملا مشابه با ساشه های سین بیوتیک می باشند. جهت سه سوکور اجرا كردن اين تحقيق، در زمان شروع مطالعه مجموعه ساشه هاي حاوی مکمل سین بیوتیک یا دارونما توسط کارخانه بصورت A و B كد گذاري می شوند تا عدم اطلاع محقق، تحلیلگر آماری و بيماران از نوع مکمل های دريافتي توسط هر گروه رعايت شود.

فقط بخشی از داده ها نظیر پیامد های اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

شروه دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و صنعت در دسترس خواهد بود.

مستندات فقط جهت مطالعات کامل تر در این زمینه قابل استفاده است.

زهرا حریری

ارتباط از طریق پست الکترونیکی داده شده در بخش قبل امکان پذیر خواهد بود