بررسی مقایسه‌ای کیفیت تهویه تنفسی بیماران در دو روش نگهداری ماسک بیهوشی تکنیک سه‌انگشتی با و بدون مانور submental در بیماران با سن کمتر از یک سال تحت بیهوشی عمومی به روش استنشاقی

مقایسه کیفیت تهویه تنفسی بیماران در دو روش نگهداری ماسک بیهوشی (تکنیک سه انگشتی و تکنیک سه انگشتی همراه با مانور submental) در شیرخواران زیر یک سال

کارآزمایی بالینی تصادفی دارای گروه کنترل، دو سویه کور روی ۹۰ بیمار

این مطالعه به روش مداخله‌ای در شیرخواران با سن کمتر از یک سال که تحت بیهوشی عمومی جهت جراحی الکتیو در مرکز طبی کودکان قرار می‌گیرند، انجام خواهد شد. پس از اخذ رضایت‌نامه کتبی از والدین بیماران مبنی بر شرکت در طرح، بیماران به صورت تصادفی با استفاده از سایت randomization.com به دو گروه تقسیم می‌شوند. پس از نصب تجهیزات مانیتورینگ استاندارد، القای بیهوشی با یکی از روش‌های نگهداری ماسک (تکنیک سه‌انگشتی با و بدون مانور submental) به صورت استنشاقی با سووفلوران ۸% و اکسیژن ۱۰۰% (flow=2lit/min) در وضعیت نوترال تا زمان لوله‌گذاری اعمال می شود. سن، جنس، وزن و قد بیماران در فرم جمع‌آوری اطلاعات ثبت می‌شود. متغیرهای همودینامیک شامل فشار خون، ضربان قلب و اشباع هموگلوبین از اکسیژن به صورت کمی و صداهای تنفسی غیرطبیعی، دیسترس و رتراکسیون و حجم جاری بازدمی (کیفیت انتقال تنفس بیمار به کیسه بادشونده به صورت کیفی) تحت نظارت اتند باتجربه واحد حین نگهداری ماسک ارزیابی می‌شود. هم‌چنین فشار دی‌اکسیدکربن انتهای بازدمی بلافاصله پس از اینتوباسیون اندازه‌گیری و همه این اطلاعات توسط فرد سومی که از گروه بیمار اطلاع ندارد ثبت می‌شود. همچنین در صورت بروز هر حادثه ای، درمان و مانورهای مربوطه انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: سن زیر یک سال ASA I,II؛ کاندید جراحی الکتیو؛ بیهوشی عمومی معیارهای خروج از مطالعه: شرح حال قبلی بیماری‌ تنفسی؛ ناهنجاری‌های فک و صورت؛ دفورمیتی قفسه سینه؛ هر عامل خارجی که در ونتیلاسیون با ماسک اختلال ایجاد کند

گروه یک: نگهداری ماسک به روش سه انگشتی گروه دو: نگهداری ماسک به روش سه انگشتی به همراه مانور ساب‌منتال

حجم جاری بازدمی؛ فشار دی‌اکسیدکربن انتهای بازدمی؛ اشباع اکسیژن خون محیطی؛ فشار خون سیستولیک و دیاستولیک؛ ضربان قلب؛ صداهای تنفسی و وجود دیسترس تنفسی

کل حجم نمونه مورد نیاز این مطالعه ۹۰ نفر می‌باشد. قبل از شروع مطالعه، تصادفی‌سازی به روش بلوکی و فردی به کمک سایت www.randomization.com انجام گرفت. به این صورت که به هر کدام از گروه‌های مداخله (گروه یک: سه‌انگشتی بدون مانور ساب‌منتال، گروه دو: سه‌انگشتی همراه با مانور ساب‌منتال)، ۴۵ شماره از اعداد ۱ تا ۹۰ به صورت تصادفی اختصاص داده شد و نوع مداخله به همراه شماره بیمار روی فرم مربوط به آن بیمار درج شد. به عنوان مثال مشخص شد که برای فرد شماره چهارم که در این مطالعه وارد می‌شود تکنیک نگهداری ماسک باید سه انگشتی بدون مانور ساب ‌منتال باشد. فقط فردی که وظیفه نگه داشتن ماسک را‌ به عهده دارد، از گروه بیمار مطلع می باشد و فرد مسئول جمع‌آوری و ثبت داده‌ها نسبت به گروه بیمار کاملاً بی‌‌اطلاع است.

والدین یا مراقبین شیرخوار که قبل از انجام مداخله از آن‌ها رضایت‌ آگاهانه کتبی اخذ شد از گروهی که فرد در آن طبقه‌بندی شده بود اطلاعی نداشتند. تنها محقق مسئول نگهداری ماسک روی صورت بیمار، از گروهی که بیمار در آن قرار داشت و نوع تکنیک نگهداری ماسک برای بیمار، مطلع بود، اما این محقق مانیتوری که متغیرهای مورد مطالعه در این پژوهش را نمایش می‌داد و هم‌چنین کیسه بادشونده را نمی‌دید. از طرف دیگر، فردی که مسئول ثبت متغیرهای مربوط به هر بیمار بود علاوه بر اینکه از گروه بیمار اطلاعی نداشت به واسطه محل قرارگیری‌اش نمی‌توانست نوع تکنیکی که به وسیله آن ماسک‌ روی صورت بیمار نگه‌داشته می‌شد را ببیند.