مقایسه افزودن دکسمدتومدین به کتورولاک و مورفین بر کنترل درد ناشی از اعمال جراحی شکستگی فمور

مقایسه افزودن دکسمدتومدین به کتورولاک و مورفین بر کنترل درد ناشی از اعمال جراحی شکستگی فمور

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی فاز ۳ فاکتوریال می باشد که در بخش ارتوپدی بیمارستان امام رضا تبریز با حجم نمونه ۲۰۰ نفر انجام خواهد شد. بیماران به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه خواهند شد و به روش جدول اعداد تصادفی به چهارگروه الف ( دکسمدتومدین + مورفین)، گروه ب ( مورفین) و گروه ج ( دکسمدتومدین + کتورولاک) و گروه د (کترولاک) تقسیم خواهند شد.

بخش ارتوپدی بیمارستان امام رضا تبریز که تنها بیماران کورسازی خواهند شد. حجم داروی تزریقی برای تمام بیماران یکسان خواهد بود تا بیماران در جریان مطالعه کور باشند. همچنین آماده سازی داروها در بخش توسط پرستار ماهر انجام خواهد شد و فقط پرستار مربوطه از نوع داروی آماده شده خبردار خواهد بود.

معیارهای ورود افراد دچار شکستگی فمور به مطالعه شامل رضایت به شرکت در مطالعه، کاندید جراحی شکستگی فمور، طول مدت جراحی کمتر از 2 ساعت، شاخص توده بدنی در محدوده زیر 30 می باشند و روش بیحسی نخاعی و معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل اعتیاد به مواد مخدر، مصرف داروهای ضد درد نیم ساعت قبل از عمل جراحی، میزان خونریزی بیش از 1000 سی سی در حین جراحی، بیماران مولتی تروما، حساسیت به یکی از داروهای مداخله، سابقه بیماری های روانی و مصرف داروهای ضد استرس و ضد افسردگی، سابقه مصرف داروهای قلبی عروقی، بیماران با ضربان قلب کمتر از 50 بار در دقیقه، بیماران با نارسایی قلبی، بیماران با نارسایی کلیوی، کنتراندیکاسیون های اسپاینال آنستزیا و بیماران با سابقه ترومبوز ورید عمقی خواهند بود.

به چهارگروه الف ( دکسمدتومدین + مورفین)، گروه ب ( مورفین) و گروه ج ( دکسمدتومدین + کتورولاک) و گروه د (کترولاک) تقسیم خواهند شد.

شدت درد

بیماران به روش جدول اعداد تصادفی به چهارگروه الف ( دکسمدتومدین + مورفین)، گروه ب ( مورفین) و گروه ج ( دکسمدتومدین + کتورولاک) و گروه د (کترولاک) تقسیم خواهند شد. توالی تصادفی سازی و پنهان سازی تخصیص (قرار گرفته در پاکت های مهر و موم شده) توسط یک استاد در غیاب محققین انجام خواهد شد.

حجم داروی تزریقی برای تمام بیماران یکسان خواهد بود تا بیماران در جریان مطالعه کور باشند. همچنین آماده سازی داروها در بخش توسط پرستار ماهر انجام خواهد شد و فقط پرستار مربوطه از نوع داروی آماده شده خبردار خواهد بود.

داده های مربوط به بررسی انجام گرفته در مطالعه قابل دسترس خواهند بود.

شروع دسترسی بلافاصله بعد از انتشار گزارش نهایی

تمامی افراد میتوانند به داده ها دسترسی داشته باشند

افراد میتوانند با کسب اجازه از نویسنده مسيول نسبت به تحلیل دوباره داده ها و انتشار ان ها اقدام کنند

دکتر مرجان دهدیلانی، متخصص بیهوشی بیمارستان شهدا تبریز 04133893336 md56422@yahoo.com

داده ها بعد از درخواست معقول فرد متقاضی از نویسنده مسئول گزارش نهایی برای وی ارسال خواهند شد.