مقایسه تأثیر آموزش شناختی و تحریک مغناطیسی مکرر ترانس کرانیال بر بهبود کارکردهای شناختی و عملکرد در زندگی روزمره سالمندان مبتلا به نقص خفیف شناختی با اندوخته شناختی بالا و پایین: یک مطالعه لانه گزینی
تعیین اثربخشی آموزش شناختی و تعیین اثربخشی تحریک مغناطیسی مکرر ترانس کرانیال (rTMS) بر بهبود کارکردهای شناختی (توجه، عملکرد دیداری-فضایی، حافظه، کارکرد اجرایی، زبان) سالمندان مبتلا به نقص شناختی خفیف
طراحی
برای مقایسه اثربخشی درمانها در گروهها، حجم موردنیاز نمونه در هر گروه به تعداد 3 آزمودنی در هر گروه (مجموعاً 12 نفر) محاسبه گردید، که این تعداد پساز انجام مصاحبه تشخیصی و از بین افراد واجد شرایط انتخاب خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماری پژوهش شامل تمامی سالمندان بالای 60 سال ساکن شهرهای اصفهان و کرمان است. مراحل اجرايي تحقيق 1- مراجعه به مراکز تجمع سالمندان نظیر کانونهای بازنشستگی، مراکز اسکان سالمندان (مراکز اسکان روزانه و شبانهروزی)، بیمارستانها، و مراکز تحقیقات شناختی 2- مصاحبه بالینی علاقهمندان به شرکت در پژوهش مطابق با ملاکهای تشخیصی DSM-5 3- تفکیک آزمودنیهای مبتلا به MCI ازلحاظ سطح اندوخته شناختی 4- اجرای ابزارهای پژوهش برای تمامی شرکتکنندگان (سنجش خط پایه) 5- گمارش تصادفی آزمودنیهای مبتلا به MCI در گروههای مداخلاتی چهارگانه 6- انجام تمامی جلسات مداخله
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک ورود: ازمودنی در ازمون NUCOG نمره ای بین 75 تا 85 کسب کند و بیش از 60 سال سن داشته باشد.
گروههای مداخله
چهارگروه شرکت کننده در این مطالعه حضور خواهند داشت: گروه مداخله شناختی با اندوخته شناختی بالا؛ گروه مداخله شناختی با اندوخته شناختی پایین؛ گروه مداخله rTMS با اندوخته شناختی بالا؛ گروه مداخله rTMS با اندوخته شناختی پایین
متغیرهای پیامد اصلی
تحلیل و مقایسه دو روش آموزش شناختی و تحریک مغناطیسی مکرر ترانس کرانیال (rTMS) با احتساب میزان اندوخته شناختی افراد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20221031056347N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-15, ۱۴۰۱/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
قادری رمازی Ghaderi Rammazi
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3252 5756
آدرس ایمیل
mohammade.ghaderi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-30, ۱۴۰۱/۱۰/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-29, ۱۴۰۱/۱۱/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش شناختی و تحریک مغناطیسی مکرر ترانس کرانیال بر بهبود کارکردهای شناختی و عملکرد در زندگی روزمره سالمندان مبتلا به نقص خفیف شناختی با اندوخته شناختی بالا و پایین: یک مطالعه لانه گزینی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش شناختی و تحریک مغناطیسی مکرر ترانس کرانیال بر بهبود کارکردهای شناختی و عملکرد در زندگی روزمره سالمندان مبتلا به نقص خفیف شناختی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل 60 سال سن
کسب نمره NUCOG بین 75 و 85
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود ناتوانی شدید جسمانی یا روانی که مانع از شرکت فعالانه فرد در پژوهش گردد
عدم برخورداری از حداقل سطح تحصیلات (سواد خواندن و نوشتن)
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه اصفهان، ساختمان مرکزی، طبقه 3، اتاق 325
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673441
تاریخ تایید
2021-09-18, ۱۴۰۰/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.UI.REC.1400.049
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913555
تاریخ تایید
2022-03-07, ۱۴۰۰/۱۲/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.REC.1400.698
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نقص شناختی خفیف
کد ICD-10
F06.7
توصیف کد ICD-10
Mild cognitive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره فرد در مقیاس ارزیابی شناختی واحد روانپزشکی- عصبی (NUCOG)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، جلسه 3، جلسه 7، و جلسه 10
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی شناختی واحد روانپزشکی- عصبی (NUCOG)
2
شرح متغیر پیامد
نمره فرد در مقیاس فعالیتهای ابزاري زندگي (IADL)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، جلسه 3، جلسه 7، و جلسه 10
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس فعالیتهای ابزاري زندگي (IADL)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کارکردهای شناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در جلسات 3، 7، و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
تست NUCOG
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد در زندگی روزمره
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در جلسات 3، 7، و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس فعالیت های ابزاری زندگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه "آزمودنی های با اندوخته شناختی بالا" که "مداخله آموزش شناختی" را به مدت 10 جلسه دریافت می کنند. مداخله شناختی دو بار در هفته انجام می شود و در مجموع 5 هفته به طول می انجامد. محتوای جلسات تمرینات گوناگونی در حیطه های شش گانه زیر است:1. حافظه (حافظه اپیزودیک)2. توجه3. کارکرد اجرایی (انعطاف پذیری شناختی)4. عملکرد اجرایی (کنترل بازدارنده)5. عملکرد اجرایی (حافظه کاری)6. زبان (کلمه یابی)
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه "آزمودنی های با اندوخته شناختی پایین" که "مداخله آموزش شناختی" را به مدت 10 جلسه دریافت می کنند. مداخله شناختی دو بار در هفته انجام می شود و در مجموع 5 هفته به طول می انجامد. محتوای جلسات تمرینات گوناگونی در حیطه های شش گانه زیر است:1. حافظه (حافظه اپیزودیک)2. توجه3. کارکرد اجرایی (انعطاف پذیری شناختی)4. عملکرد اجرایی (کنترل بازدارنده)5. عملکرد اجرایی (حافظه کاری)6. زبان (کلمه یابی)
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: گروه "آزمودنی های با اندوخته شناختی بالا" که "مداخله rTMS" را به مدت 10 جلسه دریافت می کنند. مداخله rTMS مشتمل بر دو جلسه تحریک مکرر مغناطیسی فراجمجمه ای در طول هفته، هر جلسه به مدت حدود 20 دقیقه خواهد بود، که مجموعا 5 هفته به طول خواهد انجامید.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
4
شرح مداخله
گروه مداخله چهارم: گروه "آزمودنی های با اندوخته شناختی پایین" که "مداخله rTMS" را به مدت 10 جلسه دریافت می کنند. مداخله rTMS مشتمل بر دو جلسه تحریک مکرر مغناطیسی فراجمجمه ای در طول هفته، هر جلسه به مدت حدود 20 دقیقه خواهد بود، که مجموعا 5 هفته به طول خواهد انجامید.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان اعصاب و روان نوریه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حجت الله مرادی
آدرس خیابان
کرمان , سه راه مدیریت بیمارستان اعصاب و روان نوریه
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7686112354
تلفن
+98 34 3312 6606
فکس
+98 34 3312 6606
ایمیل
info@hospnouriyeh.ir
آدرس صفحه وب
https://hospnouriyeh.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی امیری (معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه اصفهان)