چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه اثر فوری و درازمدت مدل مشاوره ای-همکاری، مبتنی بر کلاس و انفرادی بر نتایج زبانی دانش آموزان در مدارس عادی و استثنایی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای کروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، فاز 3 بر روی 400 دانش آموز، و تصادفی سازی از نوع ساده با برد زدن نامه
نحوه و محل انجام مطالعه
مدارس عادی و استثنایی شهر سمنان، که در گروه مداخله تخصیص خدمات گفتاردرمانی از طریق سه مدل متفاوت انجام می گیرد. ارزیابان و دریافت کنندگان خدمات از نوع مدل و تخصیص گروه ها کاملا بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانش آموزان با ناتوانی هوشی: ناتوانی هوشی بدون علت شناخته شده داشته باشند. در مدارس استثنایی شهر سمنان ثبت نام شده باشند. در طول سال تحصیلی حضور موثر داشته باشند. از خدمات گفتاردرمانی در طول تحصیل برخوردار باشند. دانش آموزان بدون ناتوانی هوشی: در غربالگری پیش از مدرسه هیچ توصیه ای برای هیچ نوع خدماتی –پزشکی، آموزشی و یا توانبخشی – دریافت نکرده باشند. در مدارس غیرانتفاعی و یا دولتی در مناطق با سطح اقتصادی-اجتماعی بالا ثبت نام شده باشند و در کل سال تحصیلی از خدمات همان مدرسه استفاده نمایند. خروج از مطالعه: چنانکه به هر دلیلی دانش آموز از لیست خدمات مدرسه یا تیم توانبخشی آن حذف شود. ابتلای کودک به بیماری های که روند آموزش و توانبخشی او را به مخاطره بیندازد. مدارسی که نیروی گفتاردرمانی به صورت پاره وقت حضور دارد یا اصلا حضور ندارد از مطالعه خارج خواهند شد. عدم همکاری کودک، معلم و خانواده
گروه‌های مداخله
به گروه دریافت کننده خدمات بر اساس نیازهای آنها خدمات گفتاردرمانی به صورت انفرادی، مشاوره ای-همکاری و مبتنی بر کلاس ارائه خواهد شد. گروه کنترل هیچ خدمات گفتاردرمانی دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نتایج زبانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180612040069N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-10-19, ۱۴۰۱/۰۷/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-10-19, ۱۴۰۱/۰۷/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-19, ۱۴۰۱/۰۷/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه سلمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3346 8920
آدرس ایمیل
salmani_masoome@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-20, ۱۴۰۲/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین و مقایسه اثر فوری و درازمدت خدمات گفتاردرمانی از طریق سه مدل مشاوره ای-همکاری، مبتنی بر کلاس و انفرادی بر نتایج زبانی دانش آموزان در مدارس عادی و استثنایی
عنوان عمومی کارآزمایی
مدل های ارائه خدمات گفتاردرمانی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان با ناتوانی هوشی بایستی اتوانی هوشی بدون علت شناخته شده داشته باشند که در آزمون هوش لایتر که توسط کارشناس روانشناس و سنجش آموزش و پرورش اجرا می شود تایید شده باشد. کودکان با ناتوانی هوشی در مدارس استثنایی شهر سمنان ثبت نام شده باشند. - کودکان با ناتوانی هوشی در طول سال تحصیلی حضور موثر داشته باشند. کودکان با ناتوانی هوشی باید در لیست دریافت خدمات گفتاردرمانی در مدرسه را داشته باشند کودکان بدون ناتوانی هوشی در غربالگری پیش از مدرسه هیچ توصیه ای برای هیچ نوع خدماتی –پزشکی، آموزشی و یا توانبخشی – دریافت نکرده باشند کودکان بدون ناتوانی هوشی در مدارس غیرانتفاعی و یا دولتی در مناطق با سطح اقتصادی-اجتماعی بالا ثبت نام شده باشند کودکان بدون ناتوانی هوشی در کل سال تحصیلی از خدمات همان مدرسه استفاده نمایند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان با ناتوانی هوشی اگر به هر دلیلی از لیست خدمات مدرسه یا تیم توانبخشی آن حذف شود. در هر دو گروه، اگر کودک به بیماری های مبتلا شود که روند آموزش و / یا توانبخشی او را به مخاطره بیندازد. مدارسی که نیروی گفتاردرمانی به صورت پاره وقت حضور دارد یا اصلا حضور ندارد از مطالعه خارج خواهند شد. در هر دو گروه عدم همکاری کودک، معلم و خانواده کودک بدون ناتوانی هوشی چنانکه به هر دلیلی دانش آموز از مدرسه خارج شود و از خدمات آموزشی مدارس دیگر استفاده نماید.
سن
از سن 6 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 400
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه، مدارس به صورت تصادفی ساده و بر اساس بر زدن نامه به مداخله ای و کنترل تقسیم خواهند شد. در مدرسه ی دریافت مداخله نیز به همین روش کلاس ها برای دریافت خدمات گفتاردرمانی بر اساس سه مدل متفاوت -شخصی، مبتنی بر کلاس و همکاری-مشاوره ای تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه حاضر دانش آموزان با ناتوانی هوشی از اینکه خدمات گفتاردرمانی را بر اساس کدام مدل دریافت می کنند ناآگاه هستند. دانش آموزان بدون ناتوانی هوشی نه تنها از مدل ارائه بلکه حتی از اینکه خدمات گفتاردرمانی دریافت می کنند ناآگاه هستند. قبل، بلافاصله پس از مداخله و در پایان سال تحصیلی 5 گفتاردرمان کودکان را ارزیابی می کنند این ارزیابان در جریان تخصیص خدمات، نوع مدل و ... نخواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، پردیس آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تاریخ تایید
2022-10-10, ۱۴۰۱/۰۷/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1401.163

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کودکان هنجار با احتمال مشکلات زبانی و کودکان با ناتوانی هوشی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نتایج زبانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری نتایج زبانی در هفته اول، 12، و 28
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون رشد زبان فارسی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: دریافت خدمات گفتاردرمانی بر اساس مدل انفرادی; گروه مداخله دوم: دریافت خدمات گفتاردرمانی بر اساس مدل مشاوره ای-همکاری؛ گروه مداخله سوم: دریافت خدمات گفتاردرمانی بر اساس مدل مبتنی بر کلاس
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ خدمت گفتاردرمانی نخواهند داشت.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس عادی و استثنایی
نام کامل فرد مسوول
معصومه سلمانی
آدرس خیابان
سمنان، کیلومتر 5 جاده دامغان، پردیس آموزشی دانشگاه، دانشکده توانبخشی، دپارتمان گفتاردرمانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
salmani_masoome@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید میرمحمدخانی
آدرس خیابان
سمنان، میدان امیرکبیر، ستاد مرکزی د ع پ سمنان، معاونت تحقیقات و فن آوری
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
majidmirmohammadkhani@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه سلمانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3346 8920
فکس
ایمیل
salmani_masoome@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه سلمانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3346 8920
فکس
ایمیل
salmani_masoome@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه سلمانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
گفتاردرمانی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان، دانشکده توانبخشی، گروه گفتاردرمانی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3513138111
تلفن
+98 23 3346 8920
فکس
ایمیل
salmani_masoome@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و آموزش و پرورش
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به عنوان پایلوت برای مطالعات بیشتر یا برای سیاست گذاری های آموزشی و یا به عنوان داده پایه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق آدرس پست الکترونیک معصومه سلمانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پروپوزال یا عکس کارت شناسایی
سایر توضیحات
در حال خواندن...