بررسی تاثیر کورس کامل بتامتازون به نوزادان و مادران دارای لیک در هفته 34 تا 36 بارداری

تعیین تاثیر کورس کامل بتامتازون به مادران باردار با پارگی زودرس کیسه آب در هفته 34 تا 36 بارداری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی، یک سو کور ، تصادفی شده، هر گروه 100 بیمار، فاز 3، تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی

در بیمارستان مهدیه، با تکنیک تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی زنان باردار واجد شرایط به دو مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در 100 خانم گروه مداخله 12 میلی گرم بتامتازون در روز اول و 24 ساعت بعد 12 میلی گرم دیگر به صورت عضلانی تزریق خواهد شد . در 100 خانم گروه کنترل بتامتازون تزریق نخواهد شد . پیامدهای مربوط به مادر و نوزاد در این دو گروه پیگیری و ثبت خواهد گردید . کورسازی از نظر نوع مداخله برای بیمار و محقق میسر نیست و فقط گروه جمع آوری کننده داده ها و آنالیز کننده اطلاعات از قرارگیری بیمار در گروه آزمون و یا کنترل بی اطلاع خواهند بود .

شرایط ورود به مطالعه: پارگی کیسه آب در هفته 34 تا 36 هفته بارداری؛ بارداری تک قلویی. شرایط خروج از مطالعه: کوریوآمنیونیت؛ 48 ساعت از پارگی کیسه آب گذشته باشد؛ تب مادر؛ تاکیکاردی مادر؛ اندیکاسیون ختم اورژانسی بارداری داشته باشد؛ دیابت مادر؛ عدم رضایت برای ورود به مطالعه.

گروه مداخله: زنان باردار با پارگی زودرس کیسه آب در هفته 34 تا 36 هفته بارداری که در آنها بتامتازون تزریق خواهد شد . گروه کنترل:زنان باردار با پارگی زودرس کیسه آب در هفته 34 تا 36 بارداری که بتامتازون دریافت نخواهند کرد .

نمره دیسترس تنفسی نوزاد؛ نیاز به سورفکتانت ؛ تعداد روزهای تهویه مکانیکی؛ تعدادروزهای بستری نوزاد؛ تعداد موارد مرگ نوزادی تا 28 روز اول زندگی؛ عفونت مادری.

تصادفی سازی ساده به صورتی که آخرین رقم شماره پرونده بیمار چنانچه زوج باشد در گروه مداخله و چنانچه فرد باشد در گروه کنترل قرار می گیرد.

گروه جمع آوری کننده داده ها و آنالیز کننده اطلاعات از قرارگیری بیمار در گروه آزمون و یا کنترل بی اطلاع خواهند بود . داده های اولیه بدون ذکر نام گروه به صورت گروه A , B در اختیار گروه آنالیز کننده اطلاعات قرار خواهد گرفت