بررسی اثر سیر سیاه براستئاتوز و آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی و شاخص های تن سنجی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

تعیین اثر سیر سیاه براستئاتوز و آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی و شاخص های تن سنجی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده

هدف از اجرای این پژوهش بررسی اثر مصرف سر سیاه بر استئاتوز و آنزیم های کبدی، پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی و شاخص های تن سنجی در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی است. این مطالعه در بیمارستان امام خمینی در ارومیه صورت خواهد گرفت. این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی کنترل دار تصادفی موازی است. 110 بیمار به شکل تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه : بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی بزرگتر از 18 سال از هر دو جنس بیماران کبد چرب غیر الکلی دارای BMI بالای 30 بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی تشخیص داده شده از طریق سونوگرافی و مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان امام. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن رژیم های غذایی مخصوص - بارداری و شیردهی در طول مطالعه - هپاتیت ویروسی- مصرف یا سابقه مصرف الکل - عدم رعایت مصرف سیر سیاه طبق توصیه های ما - هایپوتیروئیدیسم درمان نشده - بیماری های کلیوی - مصرف داروهای افزاینده آنزیم های کبدی کمبود آلفا یک آنتی تریپسین - بیماری های گوارشی هم چون سلیاک- یائسگی - دیابت ملیتوس - مصرف داروها و دمنوش های گیاهی - نارسایی قلبی و بیماری های استخوان

در گروه مداخله علاوه بر درمان معمول توصیه خواهند شد که سیر سیاه در کل به میزان 6 گرم در روز قبل از وعده غذایی صبح و عصر مصرف کنند. گروه کنترل علاوه بر درمان معمول کبد چرب، توصیه می شود که توصیه های ارائه شده توسط محقق را که طبق FAO (سازمان غذا و کشاورزی) می باشد، رعایت کند.

استئاتوز کبدی - مقاومت انسولینی - آنزیم های کبدی - پروفایل لیپیدی - شاخص های تن سنجی

روش استفاده شده برای تصادفی سازی روش تصادفی ســازي طبقه بندی شده یا Stratified randomization می باشد. در این روش برای رفع ناهمگنی در متغیرهای سن، جنس و شدت استئاتوز، پیش از اعمال تخصیص تصادفی، نمونه ها بر اساس این متغیرها طبقه بندی شده و سپس در دوگروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تخصیص خواهند یافت.