بررسی اثر توام کورکومین و املا بر پروفایل لیپیدی، وضعیت گلیسمی، شاخص های آنتی اکسیدانی ،التهابی و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

اثر توام کورکومین و املا بر پروفایل لیپیدی، وضعیت گلیسمی، شاخص های آنتی اکسیدانی ،التهابی و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2

موازی و دوسوکور و تصادفی شده می باشد.

افراد مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به کلینیک دیابت دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، دیابت نوع 2 انها توسط متخصص غدد تشخیص داده شده و به دو گروه 25 نفره دریافت کننده ی مکمل توام کورکومین و املا وگروه دارونما تقسیم می شوند. گروه دریافت کننده مکمل توام کورکومین و املا روزانه 2 عدد کپسول 500 (250میلی گرم کورکومین +250میلی گرم املا) و بیماران گروه دارونما ، 2 عدد کپسول که از نظر ظاهر مشابه با مکمل ها هستند نیم ساعت بعد از وعده های اصلی دریافت می کنند به مدت 12 هفته .جهت کورسازی double blinding ، قبل از شروع مطالعه مجموعه قوطی های حاوی کپسول و نحوه مصرف انها،توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت allocation concealmentکدگذاری شده تا عدم اطلاع محقق از نوع کپسول های دریافتی رعایت گردد.

شرایط ورود(1سال سابقه دیابت،سن 25 تا 65 سال،BMI بین 25 تا 34.9 مصرف داروهای خوراکی قند خون ،رضایت آگاهانه )شرایط خروج(,ابتلا به بیماری‌های مزمن(کبدی، کلیوی، قلبی، تیروئید، روماتیسمی، ریوی، متابولیک،گوارشی، بدخیمی‌ها، آلرژی) بارداری،شیردهی،درمان با انسولین و ...)

افراد بصورت تصادفی به دو گروه 25 نفره که دریافت کننده مکمل توام کورکومین و املا و گروه دارونما تقسیم می شوند. در این مطالعه بیماران بر حسب گروهی که در آن قرار دارند به مدت 12 هفته مکمل های مربوطه را دریافت می کنند. بیماران در گروه دریافت کننده 2 عدد کپسول 500 میلی گرمی مکمل توام کورکومین و املا(کورکومین 250 میلی گرم + املا 250 میلی گرم) ، و گروه دریافت کننده داورنما (آرد گندم) 2 عدد کپسول 500 میلی گرم که از نظر ظاهر مشابه با مکمل‌ مداخله هستند نیم ساعت بعد از وعده‌های اصلی دریافت ‌می‌کنند.

پروفایل لیپیدی، شاخص‌های گلیسمی، شاخص‌های آنتی اکسیدانی، التهابی و آنزیم های کبدی

تصادفی سازی به شکل فردی انجام می شود. ورود هر بیمار به گروه مداخله یا کنترل با استفاده از روش تصادفی‌سازی با کمک بلوک بندی چهارتایی در هر گروه توزیع می شوند. این کار با استفاده از یک توالی اعداد تصادفی تولید شده توسط https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists صورت میگیرد.

مطالعه دوسوکور خواهد بود، از این رو محقق و شرکت کنندگان نمی دانند که به کدام گروه تعلق دارند. برای کور کردن، کپسول های مداخله و دارونما در شکل ها، رنگ ها و اندازه های مشابه ارائه می شود. این کپسول ها توسط فردی غیر از محققین (الف و ب) کدگذاری شده و سپس کپسول ها به شرکت کنندگان داده می شود. تا پایان مطالعه و پس از تجزیه و تحلیل داده ها، محققین از گروه مداخله و کنترل اطلاعی نخواهند داشت.

بررسی اثر توام کورکومین و املا بر پروفایل لیپیدی، وضعیت گلیسمی، شاخص های آنتی اکسیدانی ،التهابی و آنزیم های کبدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

پس از انتشار مقاله

همه

مطالعه

فاطمه برازجانی

ایمیل