مقایسه تغییرات همودینامیک ناشی از القاء بیهوشی با کتامین _پروپوفول و اتومیدیت در بیماران بالای 65 سال

مقایسه تغییرات همودینامیک ناشی از القاء بیهوشی با کتامین _پروپوفول و اتومیدیت در بیماران بالای 65 سال

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 90 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار random allocation استفاده میشود.

این یک کارازمایی بالینی سه سوکور تصادفی شده میباشد که بر روی 90 بیمار در بیمارستان الزهرا اصفهان انجام خواهد شد؛ پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه و کسب رضایت از بیماران, بیماران با تخصیص تصادفی وارد گروهها میشوند, در هر گروه مداخله مورد نظر اعمال شده و علائم بالینی بیمار ثبت میشود.محققی که علائم بیمار را ثبت میکند، آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند و نیز بیماران اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه نداشته و لذا همگی کور میباشند.

شرایط ورود: سن بالای 65 سال, کاندید جراحی الکتیو تحت بیهوشی عمومی، ASA کلاس I و II, رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: سابقه مصرف مواد مخدر، الکل و بنزودیازپین، BMI بالاتر از 30، سابقه ی تشنج، نارسایی غدد فوق کلیوی، فشار خون بالا

گروه مداخله A: بیماران در این گروه ابتدا مقدار 2 میکروگرم بر کیلوگرم فنتانیل و 2mg میدازولام وریدی را دریافت کرده. سپس 0.6mg/kg اتراکوریوم و 1.5mg/kg لیدوکائین و همچنین مقدار 0.3mg/kg اتومیدیت را با سرعت 0.1mg/kg/min جهت القای بیهوشی دریافت میکنند. گروه مداخله B: بیماران در این گروه ابتدا مقدار 2 میکروگرم بر کیلوگرم فنتانیل و 2mg میدازولام وریدی را دریافت کرده. سپس 0.6mg/kg اتراکوریوم و 1.5mg/kg لیدوکائین و همچنین مقدار 1.5mg/kg پروپوفول را با سرعتcc/s 0.5 و 0.5mg/kg کتامین با سرعت 0.5 mg/kg/min را جهت القای بیهوشی دریافت میکنند.

فشار خون؛ تعداد ضربان قلب؛ درصد اکسیژن خون شریانی

تصادفی سازی به روش ساده انجام میشود بدین صورت که به هر بیمار با استفاده از جدول اعداد تصادفی( نرم افزار Random allocation) یک کد تعلق میگیرد و بیماران بر حسب زوج یا فرد بودن این کدها وارد یکی از دو گروه میشوند. این کار تا به تعداد رسیدن بیماران در هر دو گروه ادامه می یابد.

این یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور میباشد؛ بدین صورت که بیمار در جریان مطالعه قرار گرفته اما اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده نداشته و کور میباشد، محققی که علائم بیمار را ثبت میکند نیز متفاوت از فردیست که دارو را تزریق میکند و بدون اطلاع از نوع دارو فقط علائم بیمار را در طول مطالعه ثبت میکند و لذا کور نگه داشته میشود. آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند نیز اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه ندارد و کور میباشد.