تاثیر مصرف گیاه بوقناق و تمرینات هوازی بر گلوکز خون و پروفایل لیپیدی در بیماران دیابتی نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با دو گروه مداخله،کور نشده، تصادفی سازی شده، فاز ۲ بر روی ۴۵ بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن Rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی ها گروه دریافت عصاره هیدروالکی گیاه بوقناق، روزی دو عدد کپسول 100 میلی گرمی حاوی عصاره هیدروالکی بوقناق را در نوبت صبح و عصر مصرف خواهند کرد. تمرینات هوازی نیز 5 روز در هفته، روزی 60 دقیقه با شدت متوسط انجام خواهد شد. مطالعه کور نشده و در شهر قزوین صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: محدوه سنی 35 تا 60 سال، مبتلاء بودن به دیابت نوع 2، داشتن قند خون ناشتا بین 150 تا 200 میلیگرم در دسی لیتر، استفاده از داروی متفورمین و داروهای گروه سولفونیل اوره برای کنترل قند خون، پیروی از رژیم غذایی داده شده توسط متخصص تغذیه؛ معیارهای خروج: استفاده از گیاهان دارویی دیگر به غیر از بوقناق در طول پژوهش.
گروههای مداخله
متغیرهای مداخله گر تحقیق شامل عصاره هیدروالکی گیاه بوقناق (به صوت کپسول) و تمرین هوازی می باشد. اعمال متغیرهای مداخله در گروه ها بدین صورت است: گروه تجربی ۱: تاثیر گیاه بوقناق + تمرین هوازی، گروه تجربی ۲: تاثیر تمرین هوازی، و گروه کنترل: عدم استفاده از بوقناق و تمرین. مدت مداخله شش هفته می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای قند خون و پروفایل لیپیدی در دو نوبت، قبل و بعد از پایان مطالعه در آزمایشگاه از طریق خون گیری گرفته و محاسبه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211116053081N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-16, ۱۴۰۱/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-16, ۱۴۰۱/۰۷/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-16, ۱۴۰۱/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره اسکندری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3369 1975
آدرس ایمیل
z.eskandari@raja.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-06, ۱۴۰۱/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مصرف عصاره هیدروالکی گیاه بوقناق به همراه تمرین هوازی بر سطح گلوکز خون و پروفایل لیپیدی در بیماران دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر گیاه بوقناق و تمرین هوازی در دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوه سنی 35 تا 60 سال
مبتلاء بودن به دیابت نوع 2
داشتن قند خون ناشتا بین 150 تا 200 میلیگرم در دسی لیتر
استفاده از داروی متفورمین و داروهای گروه سولفونیل اوره ( گلی بنگلامید- گلی کلازید و..) برای کنترل قند خون
پیروی از رژیم غذایی داده شده توسط متخصص تغذیه
عدم استفاده از گیاهان دارویی دیگر به غیر از بوقناق در طول پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن فعالیت بدنی منظم (بیشتر از دو جلسه در هفته) طی شش ماه گذشته
ناتوانی در انجام تمرینات هوازی به علت بیماری های جسمانی مانند آتروز، مشکلات ارتوپدی و ... .
داشتن بیماری های دیگر به غیر دیابت مانند فشار خون، بیماری های قلبی- عروقی و بیماری های تیروئیدی و
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین بیماران در دسترس (بیماران مراجعه کننده به کلینیک محمدزاده واقع در شهر قزوین)، تعداد ۴۵ آزمودنی انتخاب خواهند شد و به صورت تصادفی ساده از طریق فانکشن rand نرم افزار اکسل در دو گروه مداخله و یک گروه کنترل قرار خواهند گرفت. روش استفاده از این نرم افزار به این صورت است گه در سلول های A2:A46، تمام اسامی 45 شرکت کننده را وارد می کنیم. سپس در سلول های B2:B46 فرمول RAND را کپی می کنیم: ()RAND=
سپس فرمول زیر را در سلول C2:C46 قرار می دهیم تا مقداری تصادفی از ستون A استخراج شود:
(SAS2:SAS46,RANK(B2,SBS2:SBS46),1)INDEX=
پانزده نام ابتدایی سلول C را در گروه تجربی اول، 15 نام میانی سلول C را در گروه تجربی دوم و 15 نام اخر سلول C را در گروه سوم قرار می دهیم (در سلول C، اسامی سلول A به صورت تصادفی قرار می گیرد برای مثال فردی که در سلول A10 قرار دارد حالا در سلول C2 قرار می گیرد).
گروه مداخله: دریافت کپسول 100 میلی گرمی کپسول بوقناق روزی دو نوبت صبح و عصر و تمرینات هوازی به مدت شش هفته، 5 روز در هفته، هر روز 60 دقیقه با شدت متوسط 50% تا 75% حداکثر اکسیژم مصرفی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات هوازی به مدت شش هفته، 5 روز در هفته، هر روز 60 دقیقه با شدت متوسط 50% تا 75% حداکثر اکسیژم مصرفی
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم دریافت کپسول بوقناق و تمرین هوازی، دریافت داروهای کنترل کننده قند خون متفورمین و داروهای گروه سولفونیل اوره ( گلی بنگلامید- گلی کلازید و..)
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک محمدزاده
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا شیری شاهسوار
آدرس خیابان
قزوین، میدان جانبازان، بلوار نخبگان، خیابان پیروزی، امیرکبیر 12،کلینیک محمدزاده
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3414763803
تلفن
+98 28 3369 9022
ایمیل
Mr.shiri@qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه غیرانتفاعی رجاء
نام کامل فرد مسوول
علی یعقوبی
آدرس خیابان
قزوین، خیابان نوروزیان، دانشگاه رجاء
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34145-1177
تلفن
+98 28 3367 7101
فکس
+98 28 3367 7105
ایمیل
info@raja.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟