بررسی اثر سیتالوپرام و فلوکستین بر ﻋﻤﻠﮑﺮد ﺣﺮﮐﺘﯽ ﺑﻌﺪ از ﺳﮑﺘﻪ در ﺑﯿﻤﺎران ﺳﮑﺘﻪ ﺣﺎد ﻣﻐﺰی

تعیین اثر سیتالوپرام وفلوکستین بر ﻋﻤﻠﮑﺮد ﺣﺮﮐﺘﯽ ﺑﻌﺪ از ﺳﮑﺘﻪ در ﺑﯿﻤﺎران ﺳﮑﺘﻪ ﺣﺎد ﻣﻐﺰی

تصادفی دو بازویی دوسویه کور با دارونما

بیماران مبتلا به سکته ی ﺣﺎد ﻣﻐﺰی

معیار ورود: 1. ﺳﻦ ﺑﺎﻻی 18 ﺳﺎل 2. ﻓﻠﺞ ﺣﺮﮐﺘﯽ ﯾﺎ ﺣﺴﯽ ﻧﯿﻤﻪ ﺑﺪن ﺑﻪ دﻧﺒﺎل اوﻟﯿﻦ ﻧﻮﺑﺖ ﺳﮑﺘﻪ ﺣﺎد(در 24 ﺳﺎﻋﺖ اﺧﯿﺮ) اﯾﺴﮑﻤﯿﮏ ﻣﻐﺰی 3. اﻣﺘﯿﺎز ﺣﺮﮐﺘﯽ ﻓﻮﮔﻞ-مایر اوﻟﯿﻪ زﯾﺮ ۵۵ معیار خروج: 1. سن بالای 70 سال 2. اﻣﺘﯿﺎز ﺳﮑﺘﻪ ﻣﻐﺰی اﻧﺴﯿﺘﻮ ﻣﻠﯽ ﺳﻼﻣﺘﯽ بالای 15 3. ﻧﺎﺗﻮاﻧﯽ ﻫﺎی ﻗﺒﻠﯽ ﺷﺎﻣﻞ: ﻋﺪم ﺗﮑﻠﻢ، اﺧﺘﻼﻻت ﺷﻨﺎﺧﺘﯽ و ﺣﺮﮐﺘﯽ ﻧﺎﺷﯽ از ﺳﮑﺘﻪ ﻣﻐﺰی ﯾﺎ ﻫﺮ ﺑﯿﻤﺎری ﺗﺤﻠﯿﻞ ﺑﺮﻧﺪه ﻣﻐﺰی 4. ﺑﺎرداری ﯾﺎ ﺷﯿﺮ دﻫﯽ 5. ﻣﺼﺮف ﻓﻌﻠﯽ داروﻫﺎی ﺿﺪ اﻓﺴﺮدﮔﯽ 6. ﻧﺎرﺳﺎﯾﯽ ﮐﻠﯿﻪ ( ﻣﯿﺰان ﻓﯿﻠﺘﺮاﺳﯿﻮن ﮔﻠﻮﻣﺮوﻟﯽ زﯾﺮ 30 ﻣﯿﻠﯽ ﻟﯿﺘﺮ در دﻗﯿﻘﻪ) 7. ﺗﺴﺖ ﻫﺎی ﻏﯿﺮ ﻃﺒﯿﻌﯽ ﻋﻤﻠﮑﺮد ﮐﺒﺪی 8. ﻫﯿﭙﻮﻧﺎﺗﺮﻣﯽ و ﻓﺎﺻﻠﻪ TQ طولانی در ﻧﻮار ﻗﻠﺐ 9. ﺑﯽ ﻗﺮاری، اﻓﺰاﯾﺶ ﻓﺸﺎر ﯾﺎ ﺗﻈﺎﻫﺮات دﯾﮕﺮ ﺳﻨﺪرم ﺳﺮوﺗﻮﻧﯿﻦ ( ﺑﻌﺪ از ﺷﺮوع درﻣﺎن)

ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ اﻟﻒ: ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﮐﭙﺴﻮل ﺣﺎوی 20 میلی گرم ﻓﻠﻮﮐﺴﺘﯿﻦ ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺧﻮراﮐﯽ ﯾﮏ ﺑﺎر در روز ﺑﻪ ﻣﺪت 90 روز، ﺑﻪ ﻫﻤﺮاه ﺟﻠﺴﺎت ﻓﯿﺰﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ ﯾﮏ ﺳﺎﻋﺖ در روز، ۵ روز در ﻫﻔﺘﻪ، ﺑﻪ ﻣﺪت ۲۱ ﻫﻔﺘﻪ درﯾﺎﻓﺖ خواهند کرد. ﮔﺮوه ﻣﺪاﺧﻠﻪ ب: ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﮐﭙﺴﻮل ﺣﺎوی 20 ﻣﯿﻠﯽ ﮔﺮم ﺳﯿﺘﺎﻟﻮﭘﺮام ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺧﻮراﮐﯽ ﯾﮏ ﺑﺎر در روزﺑﻪ ﻣﺪت 90 روز ﺑﻪ ﻫﻤﺮاه ﻓﯿﺰﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ ﯾﮏ ﺳﺎﻋﺖ در روز، ۵ روز در ﻫﻔﺘﻪ، ﺑﻪ ﻣﺪت ۲۱ ﻫﻔﺘﻪ درﯾﺎﻓﺖ خواهند کرد. ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل: ﺷﺮﮐﺖ ﮐﻨﻨﺪﮔﺎن ﮐﭙﺴﻮل ﺣﺎوی ﻣﯿﮑﺮوﮐﺮﯾﺴﺘﺎل ﺳﻠﻮﻟز ﺑﻪ ﻋﻨﻮان ﭘﻼﺳﺒﻮ ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺧﻮراﮐﯽ ﯾﮏ ﺑﺎر در روزﺑﻪ ﻣﺪت 90 روز ﺑﻪ ﻫﻤﺮاه ﻓﯿﺰﯾﻮﺗﺮاﭘﯽ ﯾﮏ ﺳﺎﻋﺖ در روز، ۵ روز در ﻫﻔﺘﻪ، ﺑﻪ ﻣﺪت ۲۱ ﻫﻔﺘﻪ درﯾﺎﻓﺖ خواهند نمود.

در اندام فوقانی ( فلکشن شانه 90 تا 180 درجه-گراسپینگ-پرونیشن و سوپینشن دست - فلکشن و اکستنشن مچ،اکستنشن آرنج-بالا بردن شانه ) در اندام تحتانی ( ایستادن روی یک پا- فلکشن زانو در حالت ایستاده ونشسته-دورسی فلکشن ساق- فلکشن زانو در حالت نشسته-پلانتار فلکشن ساق- فلکشن هیپ)

نحوه ی تصادفی سازی به این شرح خواهد بود : با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی( permuted block randomization) بدین صورت که ابتدا کلیه ترکیبات 4 تایی از حروف A و B نوشته شده( 6 بلوک) و شماره های 1 تا 6 برای هر بلوک در نظر گرفته شده و با انتخاب تصادفی اعداد 1 تا 6 از جدول اعداد تصادفی؛ بلوک های متناظر آن نوشته خواهد شد این عمل انتخاب آنقدر ادامه می یابد که تعداد حروف A و B به تعداد نمونه مورد نیاز برسد بیمار پس از ورود به مطالعه و تکمیل فرم رضایت نامه کتبی یک کد عددی از 1 تا 100دریافت کرده و از روی جدول تهیه شده که در اختیار مجری طرح است متناظر کد عددی که به خود اختصاص داده یکی از داروهای A یا B را در یافت می کند. به صورت تصادفی ساده گروه A و B به یکی از دارو های فلوکستین و یا سیتالو پرام اختصاص خواهد یافت. لازم به ذکر است در مورد متغیرهای شدت ناتوانی اولیه و سایر عوامل موثر بر نمره عملکردی ؛با توجه به اینکه این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی خواهد بود ،تصادفی سازی تا حد زیادی می تواند فاکتورهای مخدوش کننده معلوم یا مجهول را تا حد زیادی کنترل نماید.(با توجه به زیاد بودن حجم نمونه)کماینکه مدل سازی آماری نیز اثر این فاکتور ها را بر پیامد بیماری کنترل می نماید.

به جهت کورسازی نیز هر دو دارو به صورت کپسول بوده و در فلاکن هایی که از نظر ظاهری یکسان بوده توسط رزیدنت نورولوژی پرشده و کد گذاری خواهند شد و در جدولی این کد ها وارد شده و تنها پس از پایان مطالعه رمز گشایی میشوند بنابراین بیمار و پزشک از نوع داروی دریافتی و گروه درمانی اطلاعی نخواهند داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد