مقایسه اثر کاپتوپریل خوراکی با کاپتوپریل زیرزبانی در پایین آوردن فشارخون بیماران مراجعه کننده با فشارخون بالای حاد

مقایسه اثر کاپتوپریل خوراکی با کاپتوپریل زیرزبانی بر فشار خون بیماران مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی سه سویه کور فاز سه روی 138 بیمار ،برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده خواهد شد.

تصادفی سازی از طریق بلوک بندی متغیر انجام شده و جهت کورسازیی سه جهته و عدم اطلاع مجری تصادفی سازی ،دارو و دارو نما درون یک پاکت با ذکر کد قرار گرفته و پس از اندازه گیری فشارخون افراد اولیه دارو و دارو نما به بیمار تجویز می شود .در گروه مورد تجویز کاپتوپریل خوراکی 25 میلی گرم شرکت دارویی اکسیر ،جهت کورسازی بیمار ،دارونما همزمان زیرزبانی و در گروه مورد تجویز کاپتوپریل زیر زبانی 25 میلی گرم شرکت دارویی اکسیر و دارونما همزمان به صورت خوراکی تجویز می شود.

معیارهای ورود :بیماران دچار فشار سیستولیک بالای 160 یا دیاستولیک بالای 100 مراجعه کننده به واحد فست (سرپایی ) اورژانس بیمارستان خاتم الانبیا ص در سال 1401 معیار های خروج: 1) بیمارانی که نیاز به درمان تزریقی و بستری فشار خون دارند .2) بیمارانی که یک ساعت قبل مراجعه قرص فشارخون استفاده کرده اند 3) بیمارانی که دچار سابقه مشکلات کلیوی باشند 4) بیمارانی که سن بالای 65 سال دارند 5) بیمارانی که سن پایین تر از 18 سال دارند 6)بیماران دچار end organ damage 7)بارداری 8)کاهش سطح هوشیاری

بعد از تصادفی سازی بیماران در دو گروه ، تقسیم می شوند و بر اساس آن یا کاپتوپریل خوراکی یا کاپتوپریل زیر زبانی دریافت می کنند.

فشارخون ؛ زمان ارزیابی فشار خون

تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه‌بندی‌شده بلوکی جایگشتی (Permuted block stratified randomization) طراحی شده با نرم افزار کامپیوتری Random allocation software انجام می‌شود. به این صورت که ابتدا بیماران مراجعه‌کننده واجدشرایط به ترتیب ورود، بر حسب سن و جنس طبقه‌بندی می‌شوند. سپس بر اساس بلوک‌های 4 تایی (متشکل از دو گروه A و B و دو تکرار برای هرکدام) که به صورت تصادفی از بین تمامی حالات ممکن جایگشت‌ها انتخاب شده‌اند، به گروه موردنظر اختصاص می‌یابند. جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت های نامه در بسته استفاده خواهد شد.

در این پژوهش از روش سه سوکور ستفاده می‌شود.بیماران هر دو شکل تجویز (زیرزبانی و خوراکی )را با دارو ودرونما دریافت خواهد کرد و نسبت به قرار گرفتن در گروه مداخله یا کنترل کور خواهند بود. جمع آوری کننده دیتا ،پیامد های مورد نظر را اندازه گیری می کند و از اینکه بیمار در کدام گروه است اطلاعی ندارد.آنالیز کننده دیتا ،دو گروه را با کد A و B مقایسه می کند و نسبت به گروه کنترل و مداخله کور می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج

دریات مستندات برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

جهت مصارف درمانی شرکت های دارویی پس از ارسال درخواست می توانند آنالیز دیتاها را دریافت کنند.

متقاضیان با آدرس پستی زیر مکاتبه کنند. ali.abdorazzagh@gamil.com

متقاضی پس از ارسال تقاضا به آدرس پستی گفته شده ، و همچنین بیان هدف از دسترسی به داده ها و مستندات ،در صورت عدم مغایرت با کدهای اخلاق پزشکی مستندات زا طی بازه زمانی 12 هفته ای دریافت خواهد نمود.