مقایسه اثر سیتاگلیپتین و متفورمین بر کیفیت تخمک و جنین، تعداد تخمکهای بازیابی شده، بارور شده و جنینهای تشکیل شده در زنان Polycystic ovary syndrome (PCOS) مقاوم به انسولین کاندیدIn vitro fertilization (IVF)

مقایسه اثرسیتاگلیپتین و متفورمین بر کیفیت تخمک و جنین ، تعداد تخمکهای بازیابی شده ،بارور شده و جنینهای تشکیل شده در زنان PCO مقاوم به انسولین کاندیدIVF

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سویه کور، فاز سه، تصادفی شده که 90 بیمار با اندازه بلوک های 8 تایی بطور تصادفی به دو گروه 45 نفر تخصیص داده خواهند شد.

جامعه مورد مطالعه زنان 40-18 سال مراجعه کننده به مرکز تحقیقات ناباروری فاطمه زهرا(س) بابل می باشند. بیماران بصورت تصادفی به روش بلوک بندی به دو گروه مداخله تقسیم می شوند. گروه مداخله1: زنانPCO تحت درمان با سیتاگلیپتین ( شرکت داروسازی اکسیر) 100 میلی گرم سه بار در روز گروه مداخله2: زنانPCO تحت درمان با متفورمین ( شرکت زاگرس دارو) 500 میلیگیرم 3 بار در روز

معیارهای ورود به مطالعه: تشخیص PCOS براساس معیارهای روتردام؛ سن 18تا40 سال؛ BMI≥20؛ مقاوم به انسولین؛ کاندید IVF؛ عدم مصرف داروهایی که روی فعالیت دو دارو در این زمان موثر باشند در 3 ماه گذشته ؛ عدم مصرف داروهای کاهش دهنده وزن یا داشتن هر گونه رژیم لاغری یا ورزش هوازی منظم در 3 ماه گذشته؛ عدم دریافت درمان های کمک باروری در 3 ماه گذشته معیار عدم ورود به مطالعه: باردار شدن فرد در حین انجام مطالعه؛ عدم رضایت بیماربرای ورود یا عدم همکاری بیمار در مصرف دارو؛ مصرف سیگار

گروه مداخله1: زنانPCO تحت درمان با سیتاگلیپتین ( شرکت داروسازی اکسیر) 100 میلی گرم سه بار در روز گروه مداخله2: زنانPCO تحت درمان با متفورمین ( شرکت زاگرس دارو) 500 میلیگیرم 3 بار در روز

کیفیت تخمک و جنین (میانگین تعداد تخمکهای بازیابی شده ،بارور شده و جنینهای تشکیل شده با کیفیت عالی)

بیماران با استفاده از بلوک 8 تایی و نسبت 1:1 به طور تصادفی به دو گروه 45 نفره تخصیص داده شد. به منظور تولید توالی تخصیص از وب سایت رایگان com.randomization.www استفاده خواهد شد. توالی بدست آمده در برگه های جداگانه نوشته شده و در پاکت های در بسته قرار خواهند گرفت و در اختیار محقق اصلی جهت انجام مطالعه قرار داده خواهد شد.

داروها به صورت کپسول می باشند. به منظور کورسازی کپسول های حاوی داروی سیتاگلیپتین کاملا یک شکل و همسان با کپسول های متفورمین انتخاب می شوند به طوری که از لحاظ بو، رنگ و فرم کاملا مشابه هم باشند. کپسول های حاوی این داروها را داخل قوطی های یک شکل، یک اندازه قرار داده و سپس بر روی هر قوطی یک کد 3 رقمی نوشته می شود. پس از ورود بیمار به مطالعه یکی از این قوطی ها به بیمار اختصاص داده شده و کد روی قوطی بر روی پرونده بیمار (چک لیست مطالعه) نوشته می شود. باز کردن کدها پس از اتمام مطالعه انجام خواهد شد.