مقایسه اثر ژل داپسون 5 درصد و ژل بنزوئیل پراکسید 5 درصد در درمان آکنه خفیف تا متوسط در بیمارستان سینا همدان

بررسی اثرگذاری ژل داپسون 5 درصد و مقایسه ی آن با ژل بنزوئیل پراکسید 5 درصد در درمان آکنه خفیف تا متوسط

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۹۰ بیمار (۴۵ نفر دریافت کننده ی داروی داپسون و ۴۵ نفر دریافت کننده داروی بنزوئیل پراکسید). برای تصادفی سازی از روش قرعه کشی استفاده شد.

برای بررسی اثربخشی ژل داپسون در بیماری آکنه و مقایسه میزان اثر آن با ژل بنزوئیل پراکسید، بیماران با تشخیص آکنه وولگاریس با شدت خفیف تا متوسط که به درمانگاه پوست بیمارستان فرشچیان همدان مراجعه می کنند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول ژل داپسون و گروه دوم ژل بنزوئیل پراکسید دریافت خواهند کرد. برای بررسی شدت آکنه از معیار سیستم جهانی درجه بندی آکنه استفاده می شود.

معیارهای ورود به مطالعه: افراد با شدت خفیف تا متوسط آکنه، داشتن سن حداقل 12 سال معیارهای خروج از مطالعه: خانم های حامله و شیرده، حساسیت شناخته شده به ژل داپسون یا ژل بنزوئیل پراکسید یا مواد نگهدارنده در دارو، سابقه ی استفاده از داروهای سیستمیک طی 3 ماه قبل، سابقه ی استفاده از آنتی بیوتیک های موضعی یا ترکیبات رتینوئید طی 1 ماه قبل، سابقه ی استفاده از صابون های آنتی باکتریال یا لایه بردارهای موضعی طی 2 هفته ی قبل.

گروه اول : درمان با ژل داپسون 5 درصد بصورت دو بار در روز به مدت 3 ماه. گروه دوم : درمان با ژل بنزوئیل پراکسید 5 درصد یکبار در روز به مدت 3 ماه

تعداد ضایعات آکنه بعد از درمان

استفاده از قانون تخصیص تصادفی: عدد نمونه ی تخصیص یافته به هر یک از گروه ها مورد مطالعه برابر است، به این صورت که گروه مداخله اول شامل ۴۵ نفر و گروه مداخله دوم نیز شامل ۴۵ نفر می باشد. ۴۵ توپ برای گروه مداخله اول و ۴۵ توپ برای گروه مداخله دوم داخل یک ظرف قرعه کشی قرار می گیرد و سپس به طور تصادفی توپ ها بدون جایگزینی از ظرف خارج شده و توالی ایجاد شده ثبت می شود

بیماران توسط متخصص دیگری به جزء محقق اصلی ارزیابی می گردد و طرح بصورت یک سو کور انجام خواهد شد

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذرای است

شروع دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات درمانی

ارزیابی تاثیر دارو بر اساس سن و جنس

دانشگاه علوم پزشکی همدان

درخواست از واحد تحقیقات دانشگاه