مقایسه اثربخشی کفی پلی پروپیلن نیمه سخت سفارشی و پد پاشنه سیلیکونی از پیش ساخته شده بر کاهش درد و بهبود عملکرد در بیماران مبتلا به پلانتار فاشییت ، کارازمایی بالینی

تعیین کارایی کفی نیمه سفت سفارشی و پد پاشنه پاسیلیکونی پیش ساخته در پلانتارفاشییت .

حجم نمونه نهایی ۲۷ بیمار برای هر گروه .بیماران به صورت تصادفی از طریق روش تصادفی بلوکی و دو سوکور و نیز مطالعه موازی و فاز دو به دو گروه تقسیم بندی می شوند (مجموعا 54 بیمار). گروه اول پد پاشنه سیلیکونی از پیش ساخته شده دریافت میکند در حالیکه گروه دوم کفی سفارشی نیمه سخت از جنس پلی پروپیلن دریافت میکند. برای تجزیه و تحلیل داده ها از .SPSS25 استفاده می شود و سطح معنی داری در هر یک از آزمون ها پنج صدم می باشد.

بیماران با تشخیص قطعی بالینی فاشیای کف پا را (شرح حال و معاینه فیزیکی) مراجعه کننده به کلینیک های طب فیزیکی و توانبخشی تحت نظارت دانشگاه علوم پزشکی شیراز در شیراز طی سال های ۲۰۲۲ تا ۲۰۲۳ مشمول مطالعه اند. تکمیل دو پرسشنامه شامل مقیاس آنالوگ بصری (VAS) و شاخص عملکرد پا (FFI) را برای هر بیمار قبل، 3 و 12 هفته پس از درمان همکاران با ارایه خدمت در تمامی مراحل پروژه و همچنین آنالیزورها کور خواهند شد. هر دو ارتز توسط بیماران در کلینیک ما تحویل داده می شود. تمام کفی ها تا حد امکان از نظر مواد مورد استفاده، مشابه ساخته می شوند به هر یک از شرکت کنندگان توصیه خواهد شد که ارتز خود را به سؤال کننده ای که معیارها را اندازه گیری میکند نشان ندهند.

ورود: درد تیز یا لوکال در کف پا برای حداقل یکماه،سن 18 به بالا،تندرنس در قسمت خلفی داخلی قوس طولی یا توبرکل مدیال کالکانیوس،شروع درد صبحگاهی با ایستادن، کاهش با راه رفتن خروج: ،شکستگی استرس، تزریق استرویید در کف پا در سه ماه گذشته، میخچه یا رشد ناخن داخل پوست، رادیکولوپاتی حاد،عدم همکاری، جراحی قبلی پا، نقایص مادرزادی پا، دیابت

گروه اول پد پاشنه سیلیکونی از پیش ساخته شده دریافت میکند در حالیکه گروه دوم کفی سفارشی نیمه سخت از جنس پلی پروپیلن دریافت میکند.

درد

این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی است. با استفاده از فرمول مقایسه میانگین در جامعه با آلفا ۰.۰۵ و توان 99% (1-بتا: 99%) و با استفاده از نتیجه مقاله مشابه Baldassin و همکاران، حجم نمونه 22 بیمار برای هر گروه محاسبه شد. با احتساب کاهش ۲۰ درصدی، ۲۷ بیمار برای هر گروه بودند به عنوان حجم نمونه نهایی تعیین می شود. این پژوهش یک مطالعه کارآزمایی بالینی است. با استفاده از فرمول مقایسه میانگین در جامعه با آلفا ۰.۰۵ و توانایی (قدرت) 99% (1-بتا: 99%) و با استفاده از نتیجه همان مقاله Baldassin و همکاران، حجم نمونه 22 بیمار برای هر گروه محاسبه شد. با احتساب کاهش ۲۰ درصدی، ۲۷ بیمار برای هر گروه در نظر گرفته می شوند.بیماران به صورت تصادفی از طریق روش تصادفی بلوکی و دو سوکور به دو گروه تقسیم بندی می شوند. ما مکانیسم بیماری، رویکردهای مختلف درمان، پیش آگهی ، پروسه اجرای مطالعه خود و انتخاب نمونه ها را برای هر بیمار شرح خواهیم داد پس از مشخص شدن صلاحیت، تمامی بیماران توسط یکی از همکارانی که مشخصات پایه شرکت کنندگان شامل سن، جنس، وزن، طول مدت علائم و سابقه مصرف مسکن را کسب می کند و به بیماران تمرین کششی فاشیای کف پا و ساق پا را اموزش میدهد و نیز سوالات پرسشنامه ها را از بیماران می پرسد ارزیابی می شوند در حالی که وی از نوع ارتزهای تجویز شده برای هر بیمار اطلاعی ندارد. اگر هر دو پاشنه پا دردناک هستند، فقط داده های مربوط به علامت دارترین سمت تجزیه و تحلیل خواهد شد. اگر شدت درد در هر دو پا مشابه باشد، فقط در پای راست مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. همکارانی که در تمامی مراحل پروژه خدمات ارائه می دهند و همچنین آنالیزورها کور خواهند شد. به همه بیماران توصیه می شود که ارتزهای پا را روی پایشان امتحان کنند اگر شرکت‌کننده‌ای در مورد کفش از ناراحتی شکایت داشت، توصیه میشود از ارتز برای حداقل ۱ هفته استفاده کند. اگر ارتز همچنان شرکت کننده را آزار می دهد، توصیه می شود که به کلینیک ما (مرکز ارتز و پروتز در بیمارستان شهید چمران) جهت ارزیابی مراجعه کند. جهت بهبود کورسازی روش، هر دو ارتز توسط بیماران در کلینیک ما تحویل داده می شود. تمام کفی ها تا حد امکان از نظر مواد مورد استفاده، مشابه ساخته می شوند به هر یک از شرکت کنندگان توصیه خواهد شد که ارتز خود را به سؤال کننده ای که معیارها را اندازه گیری میکند نشان ندهند. هر بیمار در هر دو گروه باید تمرینات کششی فاشیای کف پا و عضلات ساق پا را با تکرار ۵ تا ۱۰ بار در ۳ ست در روز انجام دهد که در اولین بازدید توسط یکی از همکاران آموزش داده می شود. آمار توصیفی: برای توصیف متغیرهای کمی، میانگین +_ انحراف معیار و فاصله اطمینان 95 درصد. همچنین برای توصیف متغیرهای کیفی از فراوانی و درصد فراوانی استفاده خواهد شد. آمار استنباطی: آزمون t نمونه مستقل (معادل ناپارامتری: آزمون من ویتنی) که مورد استفاده قرار خواهد گرفت. مقایسه دو گروه در هر بار و همچنین آزمون اندازه گیری مکرر (معادل ناپارامتریک: فریدمن آزمون) برای بررسی مقایسه زمان ها در هر گروه استفاده خواهد شد. رابطه بین متغیرهای جمعیت شناختی کیفی مانند جنسیت و vas، امتیازات FFI از طریق Independent آزمون t نمونه (آزمون من ویتنی) و روابط متغیرهای کمی مانند سن، مدت زمان علائم و وزن با نمرات VAS و FFI توسط ضریب همبستگی پیرسون (ناپارامتریک) تعیین می شود. معادل: Spearman). برای تجزیه و تحلیل داده ها از .SPSS25 استفاده می شود و سطح معنی داری در هر یک از آزمون ها پنج صدم می باشد.

بیماران به صورت تصادفی از طریق روش تصادفی بلوکی و دو سوکور به دو گروه تقسیم بندی می شوند. ما مکانیسم بیماری، رویکردهای مختلف درمان، پیش آگهی ، پروسه اجرای مطالعه خود و انتخاب نمونه ها را برای هر بیمار شرح خواهیم داد پس از مشخص شدن صلاحیت، تمامی بیماران توسط یکی از همکارانی که مشخصات پایه شرکت کنندگان شامل سن، جنس، وزن، طول مدت علائم و سابقه مصرف مسکن را کسب می کند و به بیماران تمرین کششی فاشیای کف پا و ساق پا را اموزش میدهد و نیز سوالات پرسشنامه ها را از بیماران می پرسد ارزیابی می شوند در حالی که وی از نوع ارتزهای تجویز شده برای هر بیمار اطلاعی ندارد. اگر هر دو پاشنه پا دردناک هستند، فقط داده های مربوط به علامت دارترین سمت تجزیه و تحلیل خواهد شد. اگر شدت درد در هر دو پا مشابه باشد، فقط در پای راست مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. همکارانی که در تمامی مراحل پروژه خدمات ارائه می دهند و همچنین آنالیزورها کور خواهند شد. جهت بهبود کورسازی روش، هر دو ارتز توسط بیماران در کلینیک ما تحویل داده می شود. تمام کفی ها تا حد امکان از نظر مواد مورد استفاده، مشابه ساخته می شوند به هر یک از شرکت کنندگان توصیه خواهد شد که ارتز خود را به سؤال کننده ای که معیارها را اندازه گیری میکند نشان ندهند. هر بیمار در هر دو گروه باید تمرینات کششی فاشیای کف پا و عضلات ساق پا را با تکرار ۵ تا ۱۰ بار در ۳ ست در روز انجام دهد که در اولین بازدید توسط یکی از همکاران آموزش داده می شود.

نیازی نیست

-

-

-

-

-

-

-