تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵ 234766
1 2022-07-18, ۱۴۰۱/۰۴/۲۷ 233788
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Islamic Azad university dental branch Tehran
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elahe Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهه سلطانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan Ave, Pasdaran Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2256 4571
    فکس:
    ایمیل: info@iau.ac.ir.university
    آدرس صفحه وب: https://tms.iau.ir/dental/fa
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Islamic Azad University Dental Branch Tehran
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nima Naddafpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نیما نداف پور
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan Ave, Pasdaran Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2256 4571
    فکس:
    ایمیل: nima.na04@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elahe Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهه سلطانی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan Ave, Pasdaran Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2256 4571
    فکس:
    ایمیل: info@iau.ac.ir.university
    آدرس صفحه وب: https://tms.iau.ir/dental/fa

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Arash Azizi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: آرش عزیزی
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan Ave, Pasdaran Blvd
    آدرس خیابان - فارسی: پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2258 0925
    فکس:
    ایمیل: drarashazizi@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elahe Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهه سلطانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: a_level
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No. 82 , East 180th Ave, Tehranpars, Tehran city
    آدرس خیابان - فارسی: شهر تهران، تهرانپارس، خیابان 180 شرقی، پلاک82
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1655965784
    تلفن: +98 21 7770 9604
    تلفن همراه: +98 901 347 0854
    فکس:
    ایمیل: elaahesoltaani@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nima Naddafpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نیما نداف پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Periodontist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص پریودانتیکس
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan 9 Ave, Pasdaran Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران، خیابان نیستان 9 ، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2256 4571
    تلفن همراه: +98 912 288 9128
    فکس:
    ایمیل: nima.na04@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elahe Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهه سلطانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: a_level
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.82, East 180th street, Tehranpars, Tehran city
    آدرس خیابان - فارسی: شهر تهران، تهرانپارس، خیابان 180 شرقی، پلاک 82
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1655965784
    تلفن: +98 21 7770 9604
    تلفن همراه: +98 901 347 0854
    فکس:
    ایمیل: elaahesoltaani@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nima Naddafpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نیما نداف پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Periodontist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص پریودانتیکس
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan 9 Ave, Pasdaran Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران، خیابان نیستان 9 ، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2256 4571
    تلفن همراه: +98 912 288 9128
    فکس:
    ایمیل: nima.na04@gmail.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات


    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Elahe Soltani
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: الهه سلطانی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Student
    موقعیت شغلی - فارسی: دانشجو
    آخرین مدرک تحصیلی: a_level
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.82, East 180th street, Tehranpars, Tehran city
    آدرس خیابان - فارسی: شهر تهران، تهرانپارس، خیابان 180 شرقی، پلاک 82
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1655965784
    تلفن: +98 21 7770 9604
    تلفن همراه: +98 901 347 0854
    فکس:
    ایمیل: elaahesoltaani@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr. Nima Naddafpour
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر نیما نداف پور
    موقعیت شغلی - انگلیسی: Periodontist
    موقعیت شغلی - فارسی: متخصص پریودانتیکس
    آخرین مدرک تحصیلی: specialist
    حوزه کاری/تخصص: 43
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: No.9 , Neyestan 9 Ave, Pasdaran Ave
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان پاسداران، خیابان نیستان 9 ، پلاک 9
    شهر - انگلیسی: Tehran
    شهر - فارسی: تهران
    استان: تهران
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 1946853314
    تلفن: +98 21 2256 4571
    تلفن همراه: +98 912 288 9128
    فکس:
    ایمیل: nima.na04@gmail.com
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر قطعه التیام دهنده سفارشی و قطعه التیام دهنده پیش ساخته بر حفظ کانتور ریج آلوئول در ایمپلنت های فوری نواحی خلفی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با 2 گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده بر روی 26 بیمار. برای تصادفی سازی از روش پرتاب سکه استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد واجد شرایط از میان بیماران دانشکده دندانپزشکی آزاد تهران انتخاب می شوند.بیماران بر اساس پرتاب سکه به 2 گروه تقسیم می شوند. مراقب بالینی که جراح متخصص پریودانتیکس است جراحی را انجام داده و به شرکت کنندگان، فرد محقق و فرد ارزیابی کننده پیامد، اطلاعاتی درباره اینکه هر بیمار در کدام گروه است، نمی دهد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه شامل موارد ذیل می باشد : بیمار دندان غیرقابل نگهداری داشته باشد. بیماری پریودنتال و تحلیل مشهود نداشته باشند و با شرایط تحقیق موافقت کرده و رضایت نامه امضا کنند. شرایط خروج از مطالعه نیز شامل موارد ذیل است : شرایط سیستمیک یا روانی که جزو کنترااندیکاسیون قرار دهی ایمپلنت هستند. دیواره استخوانی سالم در ساکت دندانی متعاقب کشیدن دندان وجود نداشته باشد. بیمار همکاری نداشته باشد. بیمار مصرف کننده شدید سیگار باشد( بیش از 10 نخ سیگار در روز مصرف کند) بیمار براکسیسم یا سایر عادات پارافانکشنال مخرب داشته باشد و پایداری اولیه زیر 20 باشد.
گروه‌های مداخله
برای گروه کنترل در روز جراحی پس از قراردادن ایمپلنت برند Osstem ساخت کره جنوبی، قطعه التیام دهنده پیش ساخته روی آن قرار داده می شود و ناحیه بخیه زده می شود. برای گروه مداخله در روز جراحی پس از قراردادن ایمپلنت Osstem ساخت کره جنوبی، قطعه التیام دهنده فرم داده شده توسط کامپوزیت سخت شونده با نور به شکل ساکت دندان مورد نظر قرار داده می شود و ناحیه بخیه زده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
عرض ریج آلوئول

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220702055345N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-07-18, ۱۴۰۱/۰۴/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-18, ۱۴۰۱/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه سلطانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7770 9604
آدرس ایمیل
elaahesoltaani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-07, ۱۴۰۱/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر قطعه التیام دهنده سفارشی و قطعه التیام دهنده پیش ساخته بر حفظ کانتور ریج آلوئول در ایمپلنت های فوری نواحی خلفی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر قطعه التیام دهنده سفارشی بر کانتور ریج آلوئول
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار دندان غیرقابل نگهداری داشته باشد بیماری پریودنتال و تحلیل مشهود نداشته باشند با شرایط تحقیق موافقت کرده و رضایت نامه امضا کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط سیستمیک یا روانی که جزو کنترااندیکاسیون قرار دهی ایمپلنت هستند دیواره استخوانی سالم در ساکت دندانی متعاقب کشیدن دندان وجود نداشته باشد بیمار همکاری نداشته باشد بیمار مصرف کننده شدید سیگار باشد( بیش از 10 نخ سیگار در روز مصرف کند) بیمار براکسیسم یا سایر عادات پارافانکشنال مخرب داشته باشد پایداری اولیه زیر 20 باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 26
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با پرتاب سکه انجام می شود. گروه قطعه التیام دهنده سفارشی شیر در نظر گرفته می شود و گروه قطعه التیام دهنده پیش ساخته خط در نظر گرفته می شود. به تعداد نمونه سکه پرتاب می شود و افراد به دو گروه تصادفی تخصیص می یابند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تاریخ تایید
2022-07-02, ۱۴۰۱/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DENTAL.REC.1401.060

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عرض ریج آلوئول
کد ICD-10
K08.2
توصیف کد ICD-10
Atrophy of edentulous alveolar ridge

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عرض ریج آلوئول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه(قبل از مداخله) و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر روی کست تهیه شده پس از قالب گیری با استفاده از گیج با دقت دهم میلی متر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1 : روز جراحی پس از قراردهی ایمپلنت برند Osstem ساخت کره جنوبی قطعه التیام دهنده روی آن گذاشته شده و با کامپوزیت لایت کیور اطراف آن به شکل ساکت دندان مورد نظر فرم داده می شود و ناحیه بخیه زده می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل: روز جراحی پس از قراردهی ایمپلنت برند Osstem ساخت کره جنوبی فقط قطعه التیام دهنده پیش ساخته قرار داده می شود و ناحیه بخیه زده می شود.
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی آزاد اسلامی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیما نداف پور
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
nima.na04@gmail.com
آدرس صفحه وب

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
آرش عزیزی
آدرس خیابان
پاسداران، نیستان نهم، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2258 0925
ایمیل
drarashazizi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیما نداف پور
موقعیت شغلی
متخصص پریودانتیکس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان 9 ، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
ایمیل
nima.na04@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیما نداف پور
موقعیت شغلی
متخصص پریودانتیکس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان 9 ، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
فکس
ایمیل
nima.na04@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیما نداف پور
موقعیت شغلی
متخصص پریودانتیکس
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، خیابان نیستان 9 ، پلاک 9
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1946853314
تلفن
+98 21 2256 4571
فکس
ایمیل
nima.na04@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...